- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05079997
MAGNETICKÉ REZONANČNÍ ZOBRAZENÍ v povrchových měkkých tkáních
13. října 2021 aktualizováno: Fatma Alzahraa Mohamed Hassan Anwar, Assiut University
Role MAGNETICKÉ REZONANČNÍ ZOBRAZENÍ při charakterizaci povrchových hmot měkkých tkání
Tato studie odpovídá na tyto nastolené otázky: Můžeme použít difúzně váženou MR doplněnou o numerické hodnoty ADC a ve spojení s rutinní MRI při rozlišování mezi různými maligními a benigními povrchovými hmotami měkkých tkání?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V klinické praxi existuje velké množství a rozmanitost povrchových měkkých tkání.
Diferenciace těchto mas představuje pro chirurgy velkou překážku.
Benigní a maligní novotvary i nenádorové otoky mohou mít podobný klinický obraz.
Rozlišení mezi maligními a benigními povrchovými novotvary měkkých tkání je nutné pro vhodné terapeutické plánování a rozhodnutí.
Hmoty lze charakterizovat z hlediska jejich velikosti, počtu, složek a vaskularity pomocí US a Dopplerova US.
US je však závislá na operátorovi a může zobrazit řadu artefaktů, které mohou vést k nesprávné interpretaci.
Takže magnetická rezonance je lepší v hodnocení takovýchto hmot měkkých tkání díky svému brilantnímu rozlišení měkkých tkání.
Některé znaky, které pomohou odlišit maligní od benigních lézí, jsou patrné při vyšetření MRI, jako jsou charakteristiky signálu, vzor zesílení, okraj, lobulace, nekróza, krvácení, vnitřní septace, peritumorální edém a extenze hlubokou fascií. Velmi silné nádory však mohou vykazovat benigní chování a vypadají podobně jako benigní masy, takže pro přesnou diagnózu je zapotřebí další histopatologie.
Difúzně vážená MRI vizualizuje náhodný mikroskopický pohyb molekul.
Difúzně vážené zobrazování (DWI) je technika, která umožňuje měření Brownova pohybu vody v mikroprostředí tkáně v závislosti na organizaci tkáně, integritě buněčných membrán a tortuozitě extracelulárního prostoru.
Zdánlivý difúzní koeficient (ADC) je číselný parametr, který se vypočítává z DWI.
Dříve byla technika DWI s velkým úspěchem používána v centrálním nervovém systému (CNS), při rozlišování mezi benigními a maligními nádory, kromě jejího velkého významu v časné diagnostice nedávných cévních mozkových příhod.
V dnešní době se DWI používá k rozlišení mezi maligními a benigními hmotami měkkých tkání.
Maligní nádory mají hojnou celularitu než benigní nádory, a proto mají omezenější difúzi.
Přidání kvantitativních hodnot ADC hraje zásadní roli v přesnější diagnostice maligních povrchových novotvarů měkkých tkání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma Alzahraa mohamed hassan
- Telefonní číslo: 01004009026
- E-mail: fatma.mohamed9071995@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s povrchovými masami měkkých tkání
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s povrchovými masami měkkých tkání klinicky
- u pacientů jsme podstoupili detekci povrchových hmot měkkých tkání
- necharakterizovaná povrchová hmota měkkých tkání jinými modalitami
Kritéria vyloučení:
- MRI klaustrofobie
- opakující se případy
- léčených pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
benigní a maligní masy
Časové okno: od října 2021 do října 2022
|
Rozlišení mezi benigní a maligní povrchovou hmotou měkkých tkání dostupnou neinvazivní technikou
|
od října 2021 do října 2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ maligních povrchových měkkých tkání
Časové okno: Od října 2021 do října 2022
|
Diferenciační typ maligních povrchových měkkých tkání
|
Od října 2021 do října 2022
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lokální invaze maligních povrchových měkkých tkání
Časové okno: Od října 2021 do října 2022
|
Detekce lokální invaze maligních povrchových měkkých tkání
|
Od října 2021 do října 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Szafer A, Zhong J, Gore JC. Theoretical model for water diffusion in tissues. Magn Reson Med. 1995 May;33(5):697-712. doi: 10.1002/mrm.1910330516.
- Song Y, Yoon YC, Chong Y, Seo SW, Choi YL, Sohn I, Kim MJ. Diagnostic performance of conventional MRI parameters and apparent diffusion coefficient values in differentiating between benign and malignant soft-tissue tumours. Clin Radiol. 2017 Aug;72(8):691.e1-691.e10. doi: 10.1016/j.crad.2017.02.003. Epub 2017 Mar 6.
- Thawait GK, Subhawong TK, Tatizawa Shiga NY, Fayad LM. "Cystic"-appearing soft tissue masses: what is the role of anatomic, functional, and metabolic MR imaging techniques in their characterization? J Magn Reson Imaging. 2014 Mar;39(3):504-11. doi: 10.1002/jmri.24314. Epub 2013 Oct 22.
- Toprak H, Kilic E, Serter A, Kocakoc E, Ozgocmen S. Ultrasound and Doppler US in Evaluation of Superficial Soft-tissue Lesions. J Clin Imaging Sci. 2014 Feb 27;4:12. doi: 10.4103/2156-7514.127965. eCollection 2014.
- Calleja M, Dimigen M, Saifuddin A. MRI of superficial soft tissue masses: analysis of features useful in distinguishing between benign and malignant lesions. Skeletal Radiol. 2012 Dec;41(12):1517-24. doi: 10.1007/s00256-012-1385-6. Epub 2012 Apr 12.
- Herneth AM, Ringl H, Memarsadeghi M, Fueger B, Friedrich KM, Krestan C, Imhof H. Diffusion weighted imaging in osteoradiology. Top Magn Reson Imaging. 2007 Jun;18(3):203-12. doi: 10.1097/RMR.0b013e3180cac61d.
- Panicek DM, Gatsonis C, Rosenthal DI, Seeger LL, Huvos AG, Moore SG, Caudry DJ, Palmer WE, McNeil BJ. CT and MR imaging in the local staging of primary malignant musculoskeletal neoplasms: Report of the Radiology Diagnostic Oncology Group. Radiology. 1997 Jan;202(1):237-46. doi: 10.1148/radiology.202.1.8988217.
- Fayad LM, Jacobs MA, Wang X, Carrino JA, Bluemke DA. Musculoskeletal tumors: how to use anatomic, functional, and metabolic MR techniques. Radiology. 2012 Nov;265(2):340-56. doi: 10.1148/radiol.12111740.
- Kransdorf MJ, Murphey MD. Radiologic evaluation of soft-tissue masses: a current perspective. AJR Am J Roentgenol. 2000 Sep;175(3):575-87. doi: 10.2214/ajr.175.3.1750575. No abstract available.
- Gielen JL, De Schepper AM, Vanhoenacker F, Parizel PM, Wang XL, Sciot R, Weyler J. Accuracy of MRI in characterization of soft tissue tumors and tumor-like lesions. A prospective study in 548 patients. Eur Radiol. 2004 Dec;14(12):2320-30. doi: 10.1007/s00330-004-2431-0. Epub 2004 Jul 29.
- Kauppinen RA. Monitoring cytotoxic tumour treatment response by diffusion magnetic resonance imaging and proton spectroscopy. NMR Biomed. 2002 Feb;15(1):6-17. doi: 10.1002/nbm.742.
- Baur A, Reiser MF. Diffusion-weighted imaging of the musculoskeletal system in humans. Skeletal Radiol. 2000 Oct;29(10):555-62. doi: 10.1007/s002560000243.
- Subhawong TK, Jacobs MA, Fayad LM. Insights into quantitative diffusion-weighted MRI for musculoskeletal tumor imaging. AJR Am J Roentgenol. 2014 Sep;203(3):560-72. doi: 10.2214/AJR.13.12165.
- Padhani AR, Liu G, Koh DM, Chenevert TL, Thoeny HC, Takahara T, Dzik-Jurasz A, Ross BD, Van Cauteren M, Collins D, Hammoud DA, Rustin GJ, Taouli B, Choyke PL. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging as a cancer biomarker: consensus and recommendations. Neoplasia. 2009 Feb;11(2):102-25. doi: 10.1593/neo.81328.
- Ross BD, Moffat BA, Lawrence TS, Mukherji SK, Gebarski SS, Quint DJ, Johnson TD, Junck L, Robertson PL, Muraszko KM, Dong Q, Meyer CR, Bland PH, McConville P, Geng H, Rehemtulla A, Chenevert TL. Evaluation of cancer therapy using diffusion magnetic resonance imaging. Mol Cancer Ther. 2003 Jun;2(6):581-7.
- Costa FM, Ferreira EC, Vianna EM. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging for the evaluation of musculoskeletal tumors. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2011 Feb;19(1):159-80. doi: 10.1016/j.mric.2010.10.007.
- Gonzalez RG, Schaefer PW, Buonanno FS, Schwamm LH, Budzik RF, Rordorf G, Wang B, Sorensen AG, Koroshetz WJ. Diffusion-weighted MR imaging: diagnostic accuracy in patients imaged within 6 hours of stroke symptom onset. Radiology. 1999 Jan;210(1):155-62. doi: 10.1148/radiology.210.1.r99ja02155.
- Nagata S, Nishimura H, Uchida M, Sakoda J, Tonan T, Hiraoka K, Nagata K, Akiba J, Abe T, Hayabuchi N. Diffusion-weighted imaging of soft tissue tumors: usefulness of the apparent diffusion coefficient for differential diagnosis. Radiat Med. 2008 Jun;26(5):287-95. doi: 10.1007/s11604-008-0229-8. Epub 2008 Jul 27.
- Maeda M, Matsumine A, Kato H, Kusuzaki K, Maier SE, Uchida A, Takeda K. Soft-tissue tumors evaluated by line-scan diffusion-weighted imaging: influence of myxoid matrix on the apparent diffusion coefficient. J Magn Reson Imaging. 2007 Jun;25(6):1199-204. doi: 10.1002/jmri.20931.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- mri in soft tissue
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Masy měkkých tkání
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
InventisBio Co., LtdAktivní, ne nábor
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Institutes of Health (NIH); Lantheus Medical ImagingDokončeno
-
HutchmedDokončeno
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktivní, ne náborLean Body MassŠvýcarsko
-
InventisBio Co., LtdDokončeno
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiDokončenoAdhezivní kapsulitida | ınstrument assısted Soft tıssue molılızatıonKrocan
-
Allist Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
Klinické studie na MAGNETICKÁ REZONANCE
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University Hospital, CaenZatím nenabírámeFabryho nemoc
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina hrudníku | Rakovina břicha | Rakovina pánveKanada
-
Heidelberg Engineering GmbHDokončenoNormální očiSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy