- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05079997
MAGNETISCHE RESONANTIEBEELDING in oppervlakkige zachte weefselmassa's
13 oktober 2021 bijgewerkt door: Fatma Alzahraa Mohamed Hassan Anwar, Assiut University
De rol van beeldvorming met magnetische resonantie bij de karakterisering van oppervlakkige zachte weefselmassa's
Deze studie beantwoordt de volgende vragen: kunnen we diffusiegewogen MR gebruiken, aangevuld met numerieke ADC-waarden en in combinatie met routine-MRI bij het onderscheid tussen verschillende kwaadaardige en goedaardige oppervlakkige weke delen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de klinische praktijk is er een groot aantal en een verscheidenheid aan oppervlakkige massa's van zacht weefsel.
De differentiatie van dergelijke massa's vormt een belangrijk obstakel voor de chirurgen.
Goedaardige en kwaadaardige neoplasmata en niet-neoplastische zwellingen kunnen een vergelijkbaar klinisch beeld hebben.
Het onderscheid tussen maligne en goedaardige oppervlakkige neoplasmata van zacht weefsel is vereist voor de juiste therapeutische planning en beslissingen.
Massa's kunnen worden gekarakteriseerd in termen van hun grootte, aantal, component en vasculariteit met behulp van US en Doppler US.
US is echter afhankelijk van de operator en kan een aantal artefacten vertonen die tot verkeerde interpretaties kunnen leiden.
MRI is dus superieur in het beoordelen van dergelijke massa's van zacht weefsel vanwege de briljante discriminatie van zacht weefsel.
Sommige kenmerken die helpen bij het onderscheiden van kwaadaardige van goedaardige laesies zijn duidelijk bij MRI-onderzoek, zoals signaalkarakteristieken, verbeteringspatroon, marge, lobulatie, necrose, bloeding, interne septatie, peritumoraal oedeem en uitbreiding door de diepe fascia. Hoe zeer krachtige tumoren ook goedaardig kunnen zijn gedrag en lijken op goedaardige massa's, dus verdere histopathologie is vereist voor een nauwkeurige diagnose.
Diffusiegewogen MRI visualiseert de willekeurige microscopische beweging van moleculen.
Diffusion-weighted imaging (DWI) is de techniek waarmee de Brownse beweging van water in de weefselmicro-omgeving kan worden gemeten, afhankelijk van de organisatie van het weefsel, de integriteit van de celmembranen en de kronkeligheid van de extracellulaire ruimte.
Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) is een numerieke parameter die wordt berekend op basis van DWI.
Eerder werd de DWI-techniek met groot succes gebruikt in het centrale zenuwstelsel (CZS), bij de differentiatie tussen goedaardige en kwaadaardige tumoren, naast de grote waarde ervan bij de vroege diagnose van recente beroertes.
Tegenwoordig werd DWI gebruikt bij het onderscheid tussen kwaadaardige en goedaardige wekedelenmassa's.
Kwaadaardige tumoren hebben een overvloedige cellulariteit dan goedaardige tumoren en daarom hebben ze een beperktere diffusie.
De toevoeging van kwantitatieve ADC-waarden speelt een fundamentele rol bij een nauwkeurigere diagnose van maligne oppervlakkige neoplasmata van zacht weefsel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fatma Alzahraa mohamed hassan
- Telefoonnummer: 01004009026
- E-mail: fatma.mohamed9071995@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met oppervlakkige weke delen massa's
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met oppervlakkige massa's van zacht weefsel klinisch
- patiënten ondergingen ons detectie van oppervlakkige zachte weefselmassa's
- ongekarakteriseerde oppervlakkige massa van zacht weefsel door andere modaliteiten
Uitsluitingscriteria:
- MRI-claustrofobie
- terugkerende gevallen
- patiënten onder behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
goedaardige en kwaadaardige massa's
Tijdsspanne: van oktober 2021 tot oktober 2022
|
Het onderscheid tussen goedaardige en kwaadaardige oppervlakkige weke delen massa door niet-invasieve beschikbare techniek
|
van oktober 2021 tot oktober 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type kwaadaardige oppervlakkige zachte weefselmassa's
Tijdsspanne: Van oktober 2021 tot oktober 2022
|
Differentiatietype van kwaadaardige oppervlakkige zachte weefselmassa's
|
Van oktober 2021 tot oktober 2022
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lokale invasie van kwaadaardige oppervlakkige zachte weefselmassa's
Tijdsspanne: Van oktober 2021 tot oktober 2022
|
Detectie lokale invasie van kwaadaardige oppervlakkige zachte weefselmassa's
|
Van oktober 2021 tot oktober 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Szafer A, Zhong J, Gore JC. Theoretical model for water diffusion in tissues. Magn Reson Med. 1995 May;33(5):697-712. doi: 10.1002/mrm.1910330516.
- Song Y, Yoon YC, Chong Y, Seo SW, Choi YL, Sohn I, Kim MJ. Diagnostic performance of conventional MRI parameters and apparent diffusion coefficient values in differentiating between benign and malignant soft-tissue tumours. Clin Radiol. 2017 Aug;72(8):691.e1-691.e10. doi: 10.1016/j.crad.2017.02.003. Epub 2017 Mar 6.
- Thawait GK, Subhawong TK, Tatizawa Shiga NY, Fayad LM. "Cystic"-appearing soft tissue masses: what is the role of anatomic, functional, and metabolic MR imaging techniques in their characterization? J Magn Reson Imaging. 2014 Mar;39(3):504-11. doi: 10.1002/jmri.24314. Epub 2013 Oct 22.
- Toprak H, Kilic E, Serter A, Kocakoc E, Ozgocmen S. Ultrasound and Doppler US in Evaluation of Superficial Soft-tissue Lesions. J Clin Imaging Sci. 2014 Feb 27;4:12. doi: 10.4103/2156-7514.127965. eCollection 2014.
- Calleja M, Dimigen M, Saifuddin A. MRI of superficial soft tissue masses: analysis of features useful in distinguishing between benign and malignant lesions. Skeletal Radiol. 2012 Dec;41(12):1517-24. doi: 10.1007/s00256-012-1385-6. Epub 2012 Apr 12.
- Herneth AM, Ringl H, Memarsadeghi M, Fueger B, Friedrich KM, Krestan C, Imhof H. Diffusion weighted imaging in osteoradiology. Top Magn Reson Imaging. 2007 Jun;18(3):203-12. doi: 10.1097/RMR.0b013e3180cac61d.
- Panicek DM, Gatsonis C, Rosenthal DI, Seeger LL, Huvos AG, Moore SG, Caudry DJ, Palmer WE, McNeil BJ. CT and MR imaging in the local staging of primary malignant musculoskeletal neoplasms: Report of the Radiology Diagnostic Oncology Group. Radiology. 1997 Jan;202(1):237-46. doi: 10.1148/radiology.202.1.8988217.
- Fayad LM, Jacobs MA, Wang X, Carrino JA, Bluemke DA. Musculoskeletal tumors: how to use anatomic, functional, and metabolic MR techniques. Radiology. 2012 Nov;265(2):340-56. doi: 10.1148/radiol.12111740.
- Kransdorf MJ, Murphey MD. Radiologic evaluation of soft-tissue masses: a current perspective. AJR Am J Roentgenol. 2000 Sep;175(3):575-87. doi: 10.2214/ajr.175.3.1750575. No abstract available.
- Gielen JL, De Schepper AM, Vanhoenacker F, Parizel PM, Wang XL, Sciot R, Weyler J. Accuracy of MRI in characterization of soft tissue tumors and tumor-like lesions. A prospective study in 548 patients. Eur Radiol. 2004 Dec;14(12):2320-30. doi: 10.1007/s00330-004-2431-0. Epub 2004 Jul 29.
- Kauppinen RA. Monitoring cytotoxic tumour treatment response by diffusion magnetic resonance imaging and proton spectroscopy. NMR Biomed. 2002 Feb;15(1):6-17. doi: 10.1002/nbm.742.
- Baur A, Reiser MF. Diffusion-weighted imaging of the musculoskeletal system in humans. Skeletal Radiol. 2000 Oct;29(10):555-62. doi: 10.1007/s002560000243.
- Subhawong TK, Jacobs MA, Fayad LM. Insights into quantitative diffusion-weighted MRI for musculoskeletal tumor imaging. AJR Am J Roentgenol. 2014 Sep;203(3):560-72. doi: 10.2214/AJR.13.12165.
- Padhani AR, Liu G, Koh DM, Chenevert TL, Thoeny HC, Takahara T, Dzik-Jurasz A, Ross BD, Van Cauteren M, Collins D, Hammoud DA, Rustin GJ, Taouli B, Choyke PL. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging as a cancer biomarker: consensus and recommendations. Neoplasia. 2009 Feb;11(2):102-25. doi: 10.1593/neo.81328.
- Ross BD, Moffat BA, Lawrence TS, Mukherji SK, Gebarski SS, Quint DJ, Johnson TD, Junck L, Robertson PL, Muraszko KM, Dong Q, Meyer CR, Bland PH, McConville P, Geng H, Rehemtulla A, Chenevert TL. Evaluation of cancer therapy using diffusion magnetic resonance imaging. Mol Cancer Ther. 2003 Jun;2(6):581-7.
- Costa FM, Ferreira EC, Vianna EM. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging for the evaluation of musculoskeletal tumors. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2011 Feb;19(1):159-80. doi: 10.1016/j.mric.2010.10.007.
- Gonzalez RG, Schaefer PW, Buonanno FS, Schwamm LH, Budzik RF, Rordorf G, Wang B, Sorensen AG, Koroshetz WJ. Diffusion-weighted MR imaging: diagnostic accuracy in patients imaged within 6 hours of stroke symptom onset. Radiology. 1999 Jan;210(1):155-62. doi: 10.1148/radiology.210.1.r99ja02155.
- Nagata S, Nishimura H, Uchida M, Sakoda J, Tonan T, Hiraoka K, Nagata K, Akiba J, Abe T, Hayabuchi N. Diffusion-weighted imaging of soft tissue tumors: usefulness of the apparent diffusion coefficient for differential diagnosis. Radiat Med. 2008 Jun;26(5):287-95. doi: 10.1007/s11604-008-0229-8. Epub 2008 Jul 27.
- Maeda M, Matsumine A, Kato H, Kusuzaki K, Maier SE, Uchida A, Takeda K. Soft-tissue tumors evaluated by line-scan diffusion-weighted imaging: influence of myxoid matrix on the apparent diffusion coefficient. J Magn Reson Imaging. 2007 Jun;25(6):1199-204. doi: 10.1002/jmri.20931.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- mri in soft tissue
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .