- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05079997
Magnetresonanzbildgebung in oberflächlichen Weichteilmassen
13. Oktober 2021 aktualisiert von: Fatma Alzahraa Mohamed Hassan Anwar, Assiut University
Rolle der MAGNETRESONANZ-BILDGEBUNG bei der Charakterisierung von oberflächlichen Weichteilmassen
Diese Studie beantwortet diese aufgeworfenen Fragen: Können wir die diffusionsgewichtete MR, ergänzt durch numerische ADC-Werte, in Verbindung mit der Routine-MRT bei der Unterscheidung zwischen verschiedenen malignen und gutartigen oberflächlichen Weichteilmassen verwenden?
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der klinischen Praxis gibt es eine große Anzahl und Vielfalt von oberflächlichen Weichteilmassen.
Die Unterscheidung solcher Massen stellt ein großes Hindernis für die Chirurgen dar.
Gutartige und bösartige Neubildungen sowie nicht-neoplastische Schwellungen können ein ähnliches klinisches Bild haben.
Die Unterscheidung zwischen bösartigen und gutartigen oberflächlichen Weichteiltumoren ist für eine angemessene therapeutische Planung und Entscheidung erforderlich.
Massen können hinsichtlich ihrer Größe, Anzahl, Komponente und Vaskularität unter Verwendung von US und Doppler-US charakterisiert werden.
US ist jedoch betreiberabhängig und kann eine Reihe von Artefakten anzeigen, die zu Fehlinterpretationen führen können.
Daher ist die MRT bei der Beurteilung solcher Weichteilmassen aufgrund ihrer brillanten Weichteilunterscheidung überlegen.
Einige Merkmale, die bei der Unterscheidung bösartiger von gutartigen Läsionen helfen, sind bei der MRT-Untersuchung erkennbar, wie z. B. Signaleigenschaften, Verstärkungsmuster, Rand, Lobulation, Nekrose, Blutung, innere Septierung, peritumorales Ödem und Ausdehnung durch die tiefe Faszie. Sehr starke Tumore können jedoch gutartig sein Verhalten & erscheinen ähnlich wie gutartige Massen. Daher ist eine weitere Histopathologie für eine genaue Diagnose erforderlich.
Diffusionsgewichtete MRT visualisiert die zufällige mikroskopische Bewegung von Molekülen.
Diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) ist die Technik, die die Messung der Brownschen Bewegung von Wasser in der Gewebemikroumgebung in Abhängigkeit von der Organisation des Gewebes, der Integrität der Zellmembranen und der Tortuosität des extrazellulären Raums ermöglicht.
Der scheinbare Diffusionskoeffizient (ADC) ist ein numerischer Parameter, der aus DWI berechnet wird.
Zuvor wurde die DWI-Technik mit großem Erfolg im Zentralnervensystem (ZNS) zur Differenzierung zwischen gutartigen und bösartigen Tumoren eingesetzt, zusätzlich zu ihrem großen Wert bei der Früherkennung von kürzlich aufgetretenen Schlaganfällen.
Heutzutage wird DWI zur Unterscheidung zwischen bösartigen und gutartigen Weichteilmassen verwendet.
Bösartige Tumoren haben eine reichlichere Zellularität als gutartige Tumoren, daher haben sie eine eingeschränktere Diffusion.
Die Addition quantitativer ADC-Werte spielt eine grundlegende Rolle bei der genaueren Diagnose bösartiger oberflächlicher Weichteiltumoren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fatma Alzahraa mohamed hassan
- Telefonnummer: 01004009026
- E-Mail: fatma.mohamed9071995@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit oberflächlichen Weichteilmassen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit oberflächlichen Weichteilmassen klinisch
- Patienten unterzog sich uns Erkennung von oberflächlichen Weichteilmassen
- nicht charakterisierte oberflächliche Weichteilmasse durch andere Modalitäten
Ausschlusskriterien:
- Klaustrophobie im MRT
- wiederkehrende Fälle
- Patienten in Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
gutartige und bösartige Massen
Zeitfenster: von Oktober 2021 bis Oktober 2022
|
Die Unterscheidung zwischen gutartiger und bösartiger oberflächlicher Weichteilmasse durch nicht-invasive verfügbare Technik
|
von Oktober 2021 bis Oktober 2022
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Art der bösartigen oberflächlichen Weichteilmassen
Zeitfenster: Von Oktober 2021 bis Oktober 2022
|
Differenzierungstyp bösartiger oberflächlicher Weichteilmassen
|
Von Oktober 2021 bis Oktober 2022
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lokale Invasion bösartiger oberflächlicher Weichteilmassen
Zeitfenster: Von Oktober 2021 bis Oktober 2022
|
Nachweis lokaler Invasion bösartiger oberflächlicher Weichteilmassen
|
Von Oktober 2021 bis Oktober 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- mri in soft tissue
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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