- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05079997
MAGNETISK RESONANSAVBILDNING i ytliga mjukvävnadsmassor
13 oktober 2021 uppdaterad av: Fatma Alzahraa Mohamed Hassan Anwar, Assiut University
MAGNETISK RESONANSBILDbildnings roll i karaktäriseringen av ytliga mjukvävnadsmassor
Denna studie svarar på dessa väcker frågor: Kan vi använda diffusionsviktad MR kompletterad med numeriska ADC-värden och i samband med rutin-MR för att skilja mellan olika maligna och benigna ytliga mjukvävnadsmassor.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den kliniska praktiken finns det ett stort antal & variation av ytliga mjukdelsmassor.
Differentieringen av sådana massor utgör ett stort hinder för kirurgerna.
Benigna och maligna neoplasmer såväl som icke-neoplastiska svullnader kan ha liknande klinisk presentation.
Skillnaden mellan maligna och benigna ytliga mjukvävnadsneoplasmer krävs för lämplig terapeutisk planering och beslut.
Massor kan karakteriseras i termer av storlek, antal, komponent & vaskularitet med hjälp av US och Doppler US.
USA är dock operatörsberoende och kan visa ett antal artefakter som kan resultera i feltolkningar.
Så MRT är överlägsen i bedömningen av sådana mjukvävnadsmassor på grund av dess lysande mjukdelssärskiljning.
Vissa egenskaper som hjälper till att skilja maligna från godartade lesioner är uppenbara vid MRT-undersökning, såsom signalegenskaper, förstärkningsmönster, marginal, lobulation, nekros, blödning, inre septation, pertumoralt ödem och förlängning genom den djupa fascian. Mycket kraftfulla tumörer kan dock visa godartade beteende & verkar likna benigna massor. Därför krävs ytterligare histopatologi för korrekt diagnos.
Diffusionsviktad MRT visualiserar den slumpmässiga mikroskopiska rörelsen av molekyler.
Diffusionsviktad avbildning (DWI) är den teknik som möjliggör mätning av den brunska rörelsen av vatten i vävnadens mikromiljö beroende på vävnadens organisation, cellmembranens integritet och det extracellulära utrymmets slingring.
Apparent Diffusion Coefficient (ADC) är en numerisk parameter som beräknas från DWI.
Tidigare har DWI-tekniken använts med stor framgång i det centrala nervsystemet (CNS), i differentieringen mellan benigna och maligna tumörer förutom dess stora värde vid tidig diagnos av nya stroke.
Numera användes DWI för att skilja mellan maligna och godartade mjukdelsmassor.
Maligna tumörer har riklig cellularitet än benigna tumörer och därför har de mer begränsad diffusion.
Tillägget av kvantitativa ADC-värden spelar en grundläggande roll för mer exakt diagnos av maligna ytliga mjukvävnadsneoplasmer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fatma Alzahraa mohamed hassan
- Telefonnummer: 01004009026
- E-post: fatma.mohamed9071995@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med ytliga mjukdelar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med ytliga mjukdelsmassor kliniskt
- patienter genomgick oss upptäckt av ytliga mjukvävnadsmassor
- okarakteriserad ytlig mjukvävnadsmassa av andra modaliteter
Exklusions kriterier:
- MRT-klaustrofobi
- återkommande fall
- patienter under behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
godartade och maligna massor
Tidsram: från oktober 2021 till oktober 2022
|
Skillnaden mellan benign och maligna ytlig mjukvävnadsmassa genom icke-invasiv tillgänglig teknik
|
från oktober 2021 till oktober 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ av maligna ytliga mjukdelsmassor
Tidsram: Från oktober 2021 till oktober 2022
|
Differentieringstyp av maligna ytliga mjukdelsmassor
|
Från oktober 2021 till oktober 2022
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokal invasion av maligna ytliga mjukvävnadsmassor
Tidsram: Från oktober 2021 till oktober 2022
|
Detektion av lokal invasion av maligna ytliga mjukdelsmassor
|
Från oktober 2021 till oktober 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Szafer A, Zhong J, Gore JC. Theoretical model for water diffusion in tissues. Magn Reson Med. 1995 May;33(5):697-712. doi: 10.1002/mrm.1910330516.
- Song Y, Yoon YC, Chong Y, Seo SW, Choi YL, Sohn I, Kim MJ. Diagnostic performance of conventional MRI parameters and apparent diffusion coefficient values in differentiating between benign and malignant soft-tissue tumours. Clin Radiol. 2017 Aug;72(8):691.e1-691.e10. doi: 10.1016/j.crad.2017.02.003. Epub 2017 Mar 6.
- Thawait GK, Subhawong TK, Tatizawa Shiga NY, Fayad LM. "Cystic"-appearing soft tissue masses: what is the role of anatomic, functional, and metabolic MR imaging techniques in their characterization? J Magn Reson Imaging. 2014 Mar;39(3):504-11. doi: 10.1002/jmri.24314. Epub 2013 Oct 22.
- Toprak H, Kilic E, Serter A, Kocakoc E, Ozgocmen S. Ultrasound and Doppler US in Evaluation of Superficial Soft-tissue Lesions. J Clin Imaging Sci. 2014 Feb 27;4:12. doi: 10.4103/2156-7514.127965. eCollection 2014.
- Calleja M, Dimigen M, Saifuddin A. MRI of superficial soft tissue masses: analysis of features useful in distinguishing between benign and malignant lesions. Skeletal Radiol. 2012 Dec;41(12):1517-24. doi: 10.1007/s00256-012-1385-6. Epub 2012 Apr 12.
- Herneth AM, Ringl H, Memarsadeghi M, Fueger B, Friedrich KM, Krestan C, Imhof H. Diffusion weighted imaging in osteoradiology. Top Magn Reson Imaging. 2007 Jun;18(3):203-12. doi: 10.1097/RMR.0b013e3180cac61d.
- Panicek DM, Gatsonis C, Rosenthal DI, Seeger LL, Huvos AG, Moore SG, Caudry DJ, Palmer WE, McNeil BJ. CT and MR imaging in the local staging of primary malignant musculoskeletal neoplasms: Report of the Radiology Diagnostic Oncology Group. Radiology. 1997 Jan;202(1):237-46. doi: 10.1148/radiology.202.1.8988217.
- Fayad LM, Jacobs MA, Wang X, Carrino JA, Bluemke DA. Musculoskeletal tumors: how to use anatomic, functional, and metabolic MR techniques. Radiology. 2012 Nov;265(2):340-56. doi: 10.1148/radiol.12111740.
- Kransdorf MJ, Murphey MD. Radiologic evaluation of soft-tissue masses: a current perspective. AJR Am J Roentgenol. 2000 Sep;175(3):575-87. doi: 10.2214/ajr.175.3.1750575. No abstract available.
- Gielen JL, De Schepper AM, Vanhoenacker F, Parizel PM, Wang XL, Sciot R, Weyler J. Accuracy of MRI in characterization of soft tissue tumors and tumor-like lesions. A prospective study in 548 patients. Eur Radiol. 2004 Dec;14(12):2320-30. doi: 10.1007/s00330-004-2431-0. Epub 2004 Jul 29.
- Kauppinen RA. Monitoring cytotoxic tumour treatment response by diffusion magnetic resonance imaging and proton spectroscopy. NMR Biomed. 2002 Feb;15(1):6-17. doi: 10.1002/nbm.742.
- Baur A, Reiser MF. Diffusion-weighted imaging of the musculoskeletal system in humans. Skeletal Radiol. 2000 Oct;29(10):555-62. doi: 10.1007/s002560000243.
- Subhawong TK, Jacobs MA, Fayad LM. Insights into quantitative diffusion-weighted MRI for musculoskeletal tumor imaging. AJR Am J Roentgenol. 2014 Sep;203(3):560-72. doi: 10.2214/AJR.13.12165.
- Padhani AR, Liu G, Koh DM, Chenevert TL, Thoeny HC, Takahara T, Dzik-Jurasz A, Ross BD, Van Cauteren M, Collins D, Hammoud DA, Rustin GJ, Taouli B, Choyke PL. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging as a cancer biomarker: consensus and recommendations. Neoplasia. 2009 Feb;11(2):102-25. doi: 10.1593/neo.81328.
- Ross BD, Moffat BA, Lawrence TS, Mukherji SK, Gebarski SS, Quint DJ, Johnson TD, Junck L, Robertson PL, Muraszko KM, Dong Q, Meyer CR, Bland PH, McConville P, Geng H, Rehemtulla A, Chenevert TL. Evaluation of cancer therapy using diffusion magnetic resonance imaging. Mol Cancer Ther. 2003 Jun;2(6):581-7.
- Costa FM, Ferreira EC, Vianna EM. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging for the evaluation of musculoskeletal tumors. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2011 Feb;19(1):159-80. doi: 10.1016/j.mric.2010.10.007.
- Gonzalez RG, Schaefer PW, Buonanno FS, Schwamm LH, Budzik RF, Rordorf G, Wang B, Sorensen AG, Koroshetz WJ. Diffusion-weighted MR imaging: diagnostic accuracy in patients imaged within 6 hours of stroke symptom onset. Radiology. 1999 Jan;210(1):155-62. doi: 10.1148/radiology.210.1.r99ja02155.
- Nagata S, Nishimura H, Uchida M, Sakoda J, Tonan T, Hiraoka K, Nagata K, Akiba J, Abe T, Hayabuchi N. Diffusion-weighted imaging of soft tissue tumors: usefulness of the apparent diffusion coefficient for differential diagnosis. Radiat Med. 2008 Jun;26(5):287-95. doi: 10.1007/s11604-008-0229-8. Epub 2008 Jul 27.
- Maeda M, Matsumine A, Kato H, Kusuzaki K, Maier SE, Uchida A, Takeda K. Soft-tissue tumors evaluated by line-scan diffusion-weighted imaging: influence of myxoid matrix on the apparent diffusion coefficient. J Magn Reson Imaging. 2007 Jun;25(6):1199-204. doi: 10.1002/jmri.20931.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2021
Första postat (FAKTISK)
15 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- mri in soft tissue
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .