- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05079997
IMÁGENES POR RESONANCIA MAGNÉTICA en masas superficiales de tejido blando
13 de octubre de 2021 actualizado por: Fatma Alzahraa Mohamed Hassan Anwar, Assiut University
Papel de las IMÁGENES POR RESONANCIA MAGNÉTICA en la caracterización de masas superficiales de tejido blando
Este estudio responde a estas preguntas que surgen: ¿Podemos usar RM ponderada por difusión complementada con valores numéricos de ADC y en asociación con RM de rutina en la discriminación entre diferentes masas de tejido blando superficial malignas y benignas?
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la práctica clínica, existe una gran cantidad y variedad de masas superficiales de partes blandas.
La diferenciación de tales masas representa un gran obstáculo para los cirujanos.
Las neoplasias benignas y malignas, así como las inflamaciones no neoplásicas, pueden tener una presentación clínica similar.
La diferenciación entre neoplasias de tejidos blandos superficiales malignas y benignas es necesaria para la planificación y las decisiones terapéuticas adecuadas.
Las masas se pueden caracterizar en términos de su tamaño, número, componente y vascularización mediante ecografía y ecografía Doppler.
Sin embargo, US depende del operador y puede mostrar una serie de artefactos que pueden dar lugar a una mala interpretación.
Por lo tanto, la resonancia magnética es superior en la evaluación de tales masas de tejido blando debido a su brillante discriminación de tejido blando.
Algunas características que ayudarán a distinguir las lesiones malignas de las benignas son evidentes en el examen de resonancia magnética, como las características de la señal, el patrón de realce, el margen, la lobulación, la necrosis, la hemorragia, la tabicación interna, el edema peritumoral y la extensión a través de la fascia profunda. Sin embargo, los tumores muy fuertes pueden mostrar lesiones benignas. Comportamiento y apariencia similar a las masas benignas. Por lo tanto, se requiere más histopatología para un diagnóstico preciso.
La resonancia magnética ponderada por difusión visualiza el movimiento microscópico aleatorio de las moléculas.
La imagen ponderada por difusión (DWI) es la técnica que permite medir el movimiento browniano del agua en el microambiente tisular en función de la organización del tejido, la integridad de las membranas celulares y la tortuosidad del espacio extracelular.
El coeficiente de difusión aparente (ADC) es un parámetro numérico que se calcula a partir de DWI.
Previamente, la técnica DWI se utilizó con gran éxito en el sistema nervioso central (SNC), en la diferenciación entre tumores benignos y malignos además de su gran valor en el diagnóstico precoz de ictus recientes.
Hoy en día, DWI se utiliza en la diferenciación entre masas de partes blandas malignas y benignas.
Los tumores malignos tienen una celularidad abundante que los tumores benignos, por lo que tienen una difusión más restringida.
La adición de valores cuantitativos de ADC juega un papel fundamental en el diagnóstico más preciso de las neoplasias malignas superficiales de tejidos blandos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma Alzahraa mohamed hassan
- Número de teléfono: 01004009026
- Correo electrónico: fatma.mohamed9071995@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con masas superficiales de partes blandas
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con masas superficiales de tejido blando clínicamente
- los pacientes se sometieron a nosotros detección de masas de partes blandas superficiales
- masa de tejido blando superficial no caracterizada por otras modalidades
Criterio de exclusión:
- claustrofobia por resonancia magnética
- casos recurrentes
- pacientes en tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
masas benignas y malignas
Periodo de tiempo: de octubre de 2021 a octubre de 2022
|
Discriminación entre masas blandas superficiales benignas y malignas mediante técnicas no invasivas disponibles
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de octubre de 2021 a octubre de 2022
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tipo de masas malignas superficiales de partes blandas
Periodo de tiempo: De octubre de 2021 a octubre de 2022
|
Tipo de diferenciación de masas malignas superficiales de partes blandas
|
De octubre de 2021 a octubre de 2022
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Invasión local de masas malignas superficiales de partes blandas
Periodo de tiempo: De octubre de 2021 a octubre de 2022
|
Detección de invasión local de masas malignas superficiales de partes blandas
|
De octubre de 2021 a octubre de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- mri in soft tissue
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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