- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05079997
МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНАЯ ИЗОБРАЖЕНИЕ в поверхностных образованиях мягких тканей
13 октября 2021 г. обновлено: Fatma Alzahraa Mohamed Hassan Anwar, Assiut University
Роль магнитно-резонансной томографии в характеристике поверхностных образований мягких тканей
Это исследование отвечает на следующие возникающие вопросы: Можем ли мы использовать диффузионно-взвешенную МРТ в сочетании с числовыми значениями ADC и в сочетании с обычной МРТ для различения различных злокачественных и доброкачественных поверхностных образований мягких тканей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В клинической практике встречается большое количество и разнообразие поверхностных образований мягких тканей.
Дифференциация таких масс представляет собой серьезное препятствие для хирургов.
Доброкачественные и злокачественные новообразования, а также неопухолевые опухоли могут иметь сходную клиническую картину.
Дифференциация злокачественных и доброкачественных поверхностных новообразований мягких тканей необходима для соответствующего терапевтического планирования и принятия решений.
Массы могут быть охарактеризованы с точки зрения их размера, количества, компонента и васкуляризации с помощью УЗИ и допплеровского УЗИ.
Однако УЗИ зависит от оператора и может отображать ряд артефактов, которые могут привести к неправильной интерпретации.
Таким образом, МРТ лучше подходит для оценки таких образований мягких тканей из-за ее блестящего распознавания мягких тканей.
Некоторые особенности, которые помогут отличить злокачественные образования от доброкачественных, очевидны при МРТ-исследовании, такие как характеристики сигнала, картина усиления, края, дольки, некроз, кровоизлияние, внутренняя перегородка, перитуморальный отек и распространение через глубокую фасцию. поведение и похоже на доброкачественные образования, поэтому для точного диагноза требуется дальнейшее гистопатология.
Диффузионно-взвешенная МРТ визуализирует случайное микроскопическое движение молекул.
Диффузионно-взвешенная визуализация (ДВИ) — метод, позволяющий измерять броуновское движение воды в тканевом микроокружении в зависимости от организации ткани, целостности клеточных мембран и извилистости внеклеточного пространства.
Кажущийся коэффициент диффузии (ADC) — это числовой параметр, который рассчитывается на основе DWI.
Ранее метод DWI с большим успехом применялся в центральной нервной системе (ЦНС) для дифференциации доброкачественных и злокачественных опухолей в дополнение к его большому значению в ранней диагностике недавних инсультов.
В настоящее время ДВИ используется для дифференциации злокачественных и доброкачественных образований мягких тканей.
Злокачественные опухоли имеют обильную клеточность, чем доброкачественные опухоли, поэтому они имеют более ограниченную диффузию.
Добавление количественных значений ADC играет фундаментальную роль в более точной диагностике злокачественных поверхностных новообразований мягких тканей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fatma Alzahraa mohamed hassan
- Номер телефона: 01004009026
- Электронная почта: fatma.mohamed9071995@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с поверхностными образованиями мягких тканей
Описание
Критерии включения:
- пациенты с поверхностными образованиями мягких тканей клинически
- у пациентов проводилось нами выявление поверхностных образований мягких тканей
- нехарактерное поверхностное образование мягких тканей другими методами
Критерий исключения:
- МРТ клаустрофобия
- повторяющиеся случаи
- пациенты на лечении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
доброкачественные и злокачественные образования
Временное ограничение: с октября 2021 по октябрь 2022
|
Различение доброкачественных и злокачественных поверхностных образований мягких тканей с помощью доступной неинвазивной техники
|
с октября 2021 по октябрь 2022
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тип злокачественных поверхностных образований мягких тканей
Временное ограничение: С октября 2021 г. по октябрь 2022 г.
|
Тип дифференциации злокачественных поверхностных образований мягких тканей
|
С октября 2021 г. по октябрь 2022 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Локальная инвазия злокачественных поверхностных образований мягких тканей
Временное ограничение: С октября 2021 г. по октябрь 2022 г.
|
Выявление локальной инвазии злокачественных поверхностных образований мягких тканей
|
С октября 2021 г. по октябрь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Szafer A, Zhong J, Gore JC. Theoretical model for water diffusion in tissues. Magn Reson Med. 1995 May;33(5):697-712. doi: 10.1002/mrm.1910330516.
- Song Y, Yoon YC, Chong Y, Seo SW, Choi YL, Sohn I, Kim MJ. Diagnostic performance of conventional MRI parameters and apparent diffusion coefficient values in differentiating between benign and malignant soft-tissue tumours. Clin Radiol. 2017 Aug;72(8):691.e1-691.e10. doi: 10.1016/j.crad.2017.02.003. Epub 2017 Mar 6.
- Thawait GK, Subhawong TK, Tatizawa Shiga NY, Fayad LM. "Cystic"-appearing soft tissue masses: what is the role of anatomic, functional, and metabolic MR imaging techniques in their characterization? J Magn Reson Imaging. 2014 Mar;39(3):504-11. doi: 10.1002/jmri.24314. Epub 2013 Oct 22.
- Toprak H, Kilic E, Serter A, Kocakoc E, Ozgocmen S. Ultrasound and Doppler US in Evaluation of Superficial Soft-tissue Lesions. J Clin Imaging Sci. 2014 Feb 27;4:12. doi: 10.4103/2156-7514.127965. eCollection 2014.
- Calleja M, Dimigen M, Saifuddin A. MRI of superficial soft tissue masses: analysis of features useful in distinguishing between benign and malignant lesions. Skeletal Radiol. 2012 Dec;41(12):1517-24. doi: 10.1007/s00256-012-1385-6. Epub 2012 Apr 12.
- Herneth AM, Ringl H, Memarsadeghi M, Fueger B, Friedrich KM, Krestan C, Imhof H. Diffusion weighted imaging in osteoradiology. Top Magn Reson Imaging. 2007 Jun;18(3):203-12. doi: 10.1097/RMR.0b013e3180cac61d.
- Panicek DM, Gatsonis C, Rosenthal DI, Seeger LL, Huvos AG, Moore SG, Caudry DJ, Palmer WE, McNeil BJ. CT and MR imaging in the local staging of primary malignant musculoskeletal neoplasms: Report of the Radiology Diagnostic Oncology Group. Radiology. 1997 Jan;202(1):237-46. doi: 10.1148/radiology.202.1.8988217.
- Fayad LM, Jacobs MA, Wang X, Carrino JA, Bluemke DA. Musculoskeletal tumors: how to use anatomic, functional, and metabolic MR techniques. Radiology. 2012 Nov;265(2):340-56. doi: 10.1148/radiol.12111740.
- Kransdorf MJ, Murphey MD. Radiologic evaluation of soft-tissue masses: a current perspective. AJR Am J Roentgenol. 2000 Sep;175(3):575-87. doi: 10.2214/ajr.175.3.1750575. No abstract available.
- Gielen JL, De Schepper AM, Vanhoenacker F, Parizel PM, Wang XL, Sciot R, Weyler J. Accuracy of MRI in characterization of soft tissue tumors and tumor-like lesions. A prospective study in 548 patients. Eur Radiol. 2004 Dec;14(12):2320-30. doi: 10.1007/s00330-004-2431-0. Epub 2004 Jul 29.
- Kauppinen RA. Monitoring cytotoxic tumour treatment response by diffusion magnetic resonance imaging and proton spectroscopy. NMR Biomed. 2002 Feb;15(1):6-17. doi: 10.1002/nbm.742.
- Baur A, Reiser MF. Diffusion-weighted imaging of the musculoskeletal system in humans. Skeletal Radiol. 2000 Oct;29(10):555-62. doi: 10.1007/s002560000243.
- Subhawong TK, Jacobs MA, Fayad LM. Insights into quantitative diffusion-weighted MRI for musculoskeletal tumor imaging. AJR Am J Roentgenol. 2014 Sep;203(3):560-72. doi: 10.2214/AJR.13.12165.
- Padhani AR, Liu G, Koh DM, Chenevert TL, Thoeny HC, Takahara T, Dzik-Jurasz A, Ross BD, Van Cauteren M, Collins D, Hammoud DA, Rustin GJ, Taouli B, Choyke PL. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging as a cancer biomarker: consensus and recommendations. Neoplasia. 2009 Feb;11(2):102-25. doi: 10.1593/neo.81328.
- Ross BD, Moffat BA, Lawrence TS, Mukherji SK, Gebarski SS, Quint DJ, Johnson TD, Junck L, Robertson PL, Muraszko KM, Dong Q, Meyer CR, Bland PH, McConville P, Geng H, Rehemtulla A, Chenevert TL. Evaluation of cancer therapy using diffusion magnetic resonance imaging. Mol Cancer Ther. 2003 Jun;2(6):581-7.
- Costa FM, Ferreira EC, Vianna EM. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging for the evaluation of musculoskeletal tumors. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2011 Feb;19(1):159-80. doi: 10.1016/j.mric.2010.10.007.
- Gonzalez RG, Schaefer PW, Buonanno FS, Schwamm LH, Budzik RF, Rordorf G, Wang B, Sorensen AG, Koroshetz WJ. Diffusion-weighted MR imaging: diagnostic accuracy in patients imaged within 6 hours of stroke symptom onset. Radiology. 1999 Jan;210(1):155-62. doi: 10.1148/radiology.210.1.r99ja02155.
- Nagata S, Nishimura H, Uchida M, Sakoda J, Tonan T, Hiraoka K, Nagata K, Akiba J, Abe T, Hayabuchi N. Diffusion-weighted imaging of soft tissue tumors: usefulness of the apparent diffusion coefficient for differential diagnosis. Radiat Med. 2008 Jun;26(5):287-95. doi: 10.1007/s11604-008-0229-8. Epub 2008 Jul 27.
- Maeda M, Matsumine A, Kato H, Kusuzaki K, Maier SE, Uchida A, Takeda K. Soft-tissue tumors evaluated by line-scan diffusion-weighted imaging: influence of myxoid matrix on the apparent diffusion coefficient. J Magn Reson Imaging. 2007 Jun;25(6):1199-204. doi: 10.1002/jmri.20931.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- mri in soft tissue
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНАЯ ИЗОБРАЖЕНИЕ
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Paolo PesceЗавершенныйБеззубый альвеолярный отростокИталия
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйНовообразования поджелудочной железы | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Дивертикулит | Гепатобилиарное новообразование | Кишечная непроходимость | Рак желудочно-кишечного тракта | Стома Илеостома | Ишемия кишечника | Аномалия желудочно-кишечного тракта | Симптоматические расстройства...Германия
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйКолоректальный рак | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Крона Колит | Язвенный колит хронический | Язвенный колит в стадии ремиссии | Подвздошный мешочекГермания