- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05079997
MAGNEETTIRESONANSIKUVAUS pinnallisissa pehmytkudosmassoissa
keskiviikko 13. lokakuuta 2021 päivittänyt: Fatma Alzahraa Mohamed Hassan Anwar, Assiut University
MAGNETTIRESONANSIKUVAUSTEN rooli pinnallisten pehmytkudosmassojen karakterisoinnissa
Tämä tutkimus vastaa näihin herättäviin kysymyksiin: Voimmeko käyttää diffuusiopainotettua MR:ää, jota on täydennetty numeerisilla ADC-arvoilla ja yhdessä rutiininomaisen MRI:n kanssa, erottelussa erilaisten pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten pinnallisten pehmytkudosmassojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisessä käytännössä on suuri määrä ja erilaisia pinnallisia pehmytkudosmassoja.
Tällaisten massojen erilaistuminen on suuri este kirurgeille.
Hyvänlaatuisilla ja pahanlaatuisilla kasvaimilla sekä ei-neoplastisilla turvotuksilla voi olla samanlainen kliininen esitys.
Pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten pinnallisten pehmytkudoskasvaimien välinen ero on tarpeen asianmukaisen hoidon suunnittelun ja päätösten kannalta.
Massoja voidaan luonnehtia niiden koon, lukumäärän, komponenttien ja verisuonisuuden suhteen US- ja Doppler US -tekniikan avulla.
US on kuitenkin riippuvainen operaattorista ja saattaa näyttää useita esineitä, jotka voivat johtaa väärintulkintaan.
Joten MRI on parempi tällaisten pehmytkudosmassojen arvioinnissa loistavan pehmytkudosten erottelunsa ansiosta.
Jotkin piirteet, jotka auttavat erottamaan pahanlaatuiset leesiot hyvänlaatuisista, näkyvät magneettikuvauksessa, kuten signaalin ominaisuudet, vahvistumiskuvio, marginaali, lobulaatio, nekroosi, verenvuoto, sisäinen septaatio, peritumoraalinen turvotus ja ulottuvuus syvän faskian läpi. Hyvin voimakkaat kasvaimet voivat kuitenkin olla hyvänlaatuisia. käyttäytyminen ja näyttävät samanlaisilta kuin hyvänlaatuiset massat, joten tarkempaa diagnoosia varten tarvitaan lisää histopatologiaa.
Diffuusiopainotettu MRI visualisoi molekyylien satunnaisen mikroskooppisen liikkeen.
Diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) on tekniikka, joka mahdollistaa veden Brownin liikkeen mittaamisen kudoksen mikroympäristössä riippuen kudoksen organisoinnista, solukalvojen eheydestä ja solunulkoisen tilan mutkikkuudesta.
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) on numeerinen parametri, joka lasketaan DWI:stä.
Aiemmin DWI-tekniikkaa käytettiin suurella menestyksellä keskushermostossa (CNS) hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kasvainten erottamisessa sen suuren arvon lisäksi viimeaikaisten aivohalvausten varhaisessa diagnosoinnissa.
Nykyään DWI:tä käytettiin pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten pehmytkudosmassojen erottamisessa.
Pahanlaatuisilla kasvaimilla on runsaasti soluja kuin hyvänlaatuisilla kasvaimilla, joten niiden diffuusio on rajoitetumpi.
Kvantitatiivisten ADC-arvojen lisäämisellä on perustavanlaatuinen rooli pahanlaatuisten pinnallisten pehmytkudoskasvaimien tarkemmassa diagnoosissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Alzahraa mohamed hassan
- Puhelinnumero: 01004009026
- Sähköposti: fatma.mohamed9071995@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joilla on pinnallisia pehmytkudoksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on pinnallisia pehmytkudoksia kliinisesti
- potilailla havaittiin pinnallisia pehmytkudosmassoja
- muilla tavoilla kuvaamaton pinnallinen pehmytkudosmassa
Poissulkemiskriteerit:
- MRI klaustrofobia
- toistuvia tapauksia
- hoidossa olevista potilaista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyvän- ja pahanlaatuiset massat
Aikaikkuna: lokakuusta 2021 lokakuuhun 2022
|
Hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen pinnallisen pehmytkudosmassan erottelu ei-invasiivisella käytettävissä olevalla tekniikalla
|
lokakuusta 2021 lokakuuhun 2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahanlaatuisten pinnallisten pehmytkudosmassojen tyyppi
Aikaikkuna: Lokakuusta 2021 lokakuuhun 2022
|
Pahanlaatuisten pinnallisten pehmytkudosmassojen erilaistumistyyppi
|
Lokakuusta 2021 lokakuuhun 2022
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallinen tunkeutuminen pahanlaatuisiin pinnallisiin pehmytkudosmassoihin
Aikaikkuna: Lokakuusta 2021 lokakuuhun 2022
|
Pahanlaatuisten pinnallisten pehmytkudosmassojen paikallisen tunkeutumisen havaitseminen
|
Lokakuusta 2021 lokakuuhun 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Szafer A, Zhong J, Gore JC. Theoretical model for water diffusion in tissues. Magn Reson Med. 1995 May;33(5):697-712. doi: 10.1002/mrm.1910330516.
- Song Y, Yoon YC, Chong Y, Seo SW, Choi YL, Sohn I, Kim MJ. Diagnostic performance of conventional MRI parameters and apparent diffusion coefficient values in differentiating between benign and malignant soft-tissue tumours. Clin Radiol. 2017 Aug;72(8):691.e1-691.e10. doi: 10.1016/j.crad.2017.02.003. Epub 2017 Mar 6.
- Thawait GK, Subhawong TK, Tatizawa Shiga NY, Fayad LM. "Cystic"-appearing soft tissue masses: what is the role of anatomic, functional, and metabolic MR imaging techniques in their characterization? J Magn Reson Imaging. 2014 Mar;39(3):504-11. doi: 10.1002/jmri.24314. Epub 2013 Oct 22.
- Toprak H, Kilic E, Serter A, Kocakoc E, Ozgocmen S. Ultrasound and Doppler US in Evaluation of Superficial Soft-tissue Lesions. J Clin Imaging Sci. 2014 Feb 27;4:12. doi: 10.4103/2156-7514.127965. eCollection 2014.
- Calleja M, Dimigen M, Saifuddin A. MRI of superficial soft tissue masses: analysis of features useful in distinguishing between benign and malignant lesions. Skeletal Radiol. 2012 Dec;41(12):1517-24. doi: 10.1007/s00256-012-1385-6. Epub 2012 Apr 12.
- Herneth AM, Ringl H, Memarsadeghi M, Fueger B, Friedrich KM, Krestan C, Imhof H. Diffusion weighted imaging in osteoradiology. Top Magn Reson Imaging. 2007 Jun;18(3):203-12. doi: 10.1097/RMR.0b013e3180cac61d.
- Panicek DM, Gatsonis C, Rosenthal DI, Seeger LL, Huvos AG, Moore SG, Caudry DJ, Palmer WE, McNeil BJ. CT and MR imaging in the local staging of primary malignant musculoskeletal neoplasms: Report of the Radiology Diagnostic Oncology Group. Radiology. 1997 Jan;202(1):237-46. doi: 10.1148/radiology.202.1.8988217.
- Fayad LM, Jacobs MA, Wang X, Carrino JA, Bluemke DA. Musculoskeletal tumors: how to use anatomic, functional, and metabolic MR techniques. Radiology. 2012 Nov;265(2):340-56. doi: 10.1148/radiol.12111740.
- Kransdorf MJ, Murphey MD. Radiologic evaluation of soft-tissue masses: a current perspective. AJR Am J Roentgenol. 2000 Sep;175(3):575-87. doi: 10.2214/ajr.175.3.1750575. No abstract available.
- Gielen JL, De Schepper AM, Vanhoenacker F, Parizel PM, Wang XL, Sciot R, Weyler J. Accuracy of MRI in characterization of soft tissue tumors and tumor-like lesions. A prospective study in 548 patients. Eur Radiol. 2004 Dec;14(12):2320-30. doi: 10.1007/s00330-004-2431-0. Epub 2004 Jul 29.
- Kauppinen RA. Monitoring cytotoxic tumour treatment response by diffusion magnetic resonance imaging and proton spectroscopy. NMR Biomed. 2002 Feb;15(1):6-17. doi: 10.1002/nbm.742.
- Baur A, Reiser MF. Diffusion-weighted imaging of the musculoskeletal system in humans. Skeletal Radiol. 2000 Oct;29(10):555-62. doi: 10.1007/s002560000243.
- Subhawong TK, Jacobs MA, Fayad LM. Insights into quantitative diffusion-weighted MRI for musculoskeletal tumor imaging. AJR Am J Roentgenol. 2014 Sep;203(3):560-72. doi: 10.2214/AJR.13.12165.
- Padhani AR, Liu G, Koh DM, Chenevert TL, Thoeny HC, Takahara T, Dzik-Jurasz A, Ross BD, Van Cauteren M, Collins D, Hammoud DA, Rustin GJ, Taouli B, Choyke PL. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging as a cancer biomarker: consensus and recommendations. Neoplasia. 2009 Feb;11(2):102-25. doi: 10.1593/neo.81328.
- Ross BD, Moffat BA, Lawrence TS, Mukherji SK, Gebarski SS, Quint DJ, Johnson TD, Junck L, Robertson PL, Muraszko KM, Dong Q, Meyer CR, Bland PH, McConville P, Geng H, Rehemtulla A, Chenevert TL. Evaluation of cancer therapy using diffusion magnetic resonance imaging. Mol Cancer Ther. 2003 Jun;2(6):581-7.
- Costa FM, Ferreira EC, Vianna EM. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging for the evaluation of musculoskeletal tumors. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2011 Feb;19(1):159-80. doi: 10.1016/j.mric.2010.10.007.
- Gonzalez RG, Schaefer PW, Buonanno FS, Schwamm LH, Budzik RF, Rordorf G, Wang B, Sorensen AG, Koroshetz WJ. Diffusion-weighted MR imaging: diagnostic accuracy in patients imaged within 6 hours of stroke symptom onset. Radiology. 1999 Jan;210(1):155-62. doi: 10.1148/radiology.210.1.r99ja02155.
- Nagata S, Nishimura H, Uchida M, Sakoda J, Tonan T, Hiraoka K, Nagata K, Akiba J, Abe T, Hayabuchi N. Diffusion-weighted imaging of soft tissue tumors: usefulness of the apparent diffusion coefficient for differential diagnosis. Radiat Med. 2008 Jun;26(5):287-95. doi: 10.1007/s11604-008-0229-8. Epub 2008 Jul 27.
- Maeda M, Matsumine A, Kato H, Kusuzaki K, Maier SE, Uchida A, Takeda K. Soft-tissue tumors evaluated by line-scan diffusion-weighted imaging: influence of myxoid matrix on the apparent diffusion coefficient. J Magn Reson Imaging. 2007 Jun;25(6):1199-204. doi: 10.1002/jmri.20931.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- mri in soft tissue
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .