- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05079997
MÁGNESES RESONANCIA KÉPZÉS felületi lágyszöveti tömegekben
2021. október 13. frissítette: Fatma Alzahraa Mohamed Hassan Anwar, Assiut University
A MÁGNESES RESONANCIA KÉPZÉS szerepe a felületes lágyszöveti tömegek jellemzésében
Ez a tanulmány a következő felvetődő kérdésekre ad választ: Használhatjuk-e a diffúziós súlyozott MR-t numerikus ADC-értékekkel kiegészítve és a rutin MRI-vel összefüggésben a különböző rosszindulatú és jóindulatú felületes lágyrésztömegek megkülönböztetésére?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikai gyakorlatban nagyszámú és sokféle felületes lágyszövettömeg létezik.
Az ilyen tömegek differenciálódása komoly akadályt jelent a sebészek számára.
A jóindulatú és rosszindulatú daganatok, valamint a nem daganatos duzzanatok hasonló klinikai megjelenésűek lehetnek.
A rosszindulatú és jóindulatú felületi lágyrészdaganatok megkülönböztetése szükséges a megfelelő terápiás tervezéshez és döntésekhez.
A tömegek méretük, számuk, komponensük és érrendszerük alapján jellemezhetők UH és Doppler US segítségével.
Az US azonban operátorfüggő, és számos olyan műterméket jeleníthet meg, amelyek félreértelmezéshez vezethetnek.
Tehát az MRI kiválóan alkalmas az ilyen lágyrésztömegek felmérésére a ragyogó lágyrész-megkülönböztetés miatt.
Néhány jellemző, amely segít megkülönböztetni a rosszindulatú és jóindulatú elváltozásokat, nyilvánvaló az MRI-vizsgálat során, mint például a jel jellemzői, az erősödési mintázat, a margó, a lobuláció, a nekrózis, a vérzés, a belső szepció, a peritumorális ödéma és a mély fascián keresztüli kiterjedés. A nagyon erős daganatok azonban jóindulatúak is lehetnek. viselkedése és hasonlónak tűnik a jóindulatú tömegekhez, így további kórszövettani vizsgálatra van szükség a pontos diagnózishoz.
A diffúziós súlyozott MRI a molekulák véletlenszerű mikroszkópos mozgását jeleníti meg.
A diffúziós súlyozott képalkotás (DWI) az a technika, amely lehetővé teszi a víz Brown-mozgásának mérését a szöveti mikrokörnyezetben a szövet szerveződésétől, a sejtmembránok integritásától és az extracelluláris tér kanyargósságától függően.
A látszólagos diffúziós együttható (ADC) egy numerikus paraméter, amelyet a DWI-ből számítanak ki.
Korábban a DWI technikát nagy sikerrel alkalmazták a központi idegrendszerben (CNS), a jóindulatú és rosszindulatú daganatok megkülönböztetésében, amellett, hogy a közelmúltban bekövetkezett stroke-ok korai diagnosztizálásában nagy értéket képvisel.
Napjainkban a DWI-t a rosszindulatú és jóindulatú lágyrésztömegek megkülönböztetésére használták.
A rosszindulatú daganatok nagyobb sejtességgel rendelkeznek, mint a jóindulatú daganatok, ezért korlátozottabb a diffúziójuk.
A kvantitatív ADC értékek hozzáadása alapvető szerepet játszik a rosszindulatú felületi lágyrészdaganatok pontosabb diagnosztizálásában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fatma Alzahraa mohamed hassan
- Telefonszám: 01004009026
- E-mail: fatma.mohamed9071995@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
felületes lágyrésztömegű betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felületes lágyrésztömegű betegek klinikailag
- betegeknél felszíni lágyrésztömegeket mutattunk ki
- egyéb módokon nem jellemzett felületes lágyszövettömeg
Kizárási kritériumok:
- MRI klausztrofóbia
- visszatérő esetek
- kezelés alatt álló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jó- és rosszindulatú tömegek
Időkeret: 2021 októberétől 2022 októberéig
|
A jóindulatú és rosszindulatú felületes lágyrésztömeg megkülönböztetése non-invazív technikával
|
2021 októberétől 2022 októberéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rosszindulatú felületes lágyrésztömegek típusa
Időkeret: 2021 októberétől 2022 októberéig
|
A rosszindulatú felületes lágyrésztömegek differenciálási típusa
|
2021 októberétől 2022 októberéig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Malignus felületes lágyrésztömegek helyi inváziója
Időkeret: 2021 októberétől 2022 októberéig
|
Malignus felületes lágyrésztömegek helyi inváziójának kimutatása
|
2021 októberétől 2022 októberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Szafer A, Zhong J, Gore JC. Theoretical model for water diffusion in tissues. Magn Reson Med. 1995 May;33(5):697-712. doi: 10.1002/mrm.1910330516.
- Song Y, Yoon YC, Chong Y, Seo SW, Choi YL, Sohn I, Kim MJ. Diagnostic performance of conventional MRI parameters and apparent diffusion coefficient values in differentiating between benign and malignant soft-tissue tumours. Clin Radiol. 2017 Aug;72(8):691.e1-691.e10. doi: 10.1016/j.crad.2017.02.003. Epub 2017 Mar 6.
- Thawait GK, Subhawong TK, Tatizawa Shiga NY, Fayad LM. "Cystic"-appearing soft tissue masses: what is the role of anatomic, functional, and metabolic MR imaging techniques in their characterization? J Magn Reson Imaging. 2014 Mar;39(3):504-11. doi: 10.1002/jmri.24314. Epub 2013 Oct 22.
- Toprak H, Kilic E, Serter A, Kocakoc E, Ozgocmen S. Ultrasound and Doppler US in Evaluation of Superficial Soft-tissue Lesions. J Clin Imaging Sci. 2014 Feb 27;4:12. doi: 10.4103/2156-7514.127965. eCollection 2014.
- Calleja M, Dimigen M, Saifuddin A. MRI of superficial soft tissue masses: analysis of features useful in distinguishing between benign and malignant lesions. Skeletal Radiol. 2012 Dec;41(12):1517-24. doi: 10.1007/s00256-012-1385-6. Epub 2012 Apr 12.
- Herneth AM, Ringl H, Memarsadeghi M, Fueger B, Friedrich KM, Krestan C, Imhof H. Diffusion weighted imaging in osteoradiology. Top Magn Reson Imaging. 2007 Jun;18(3):203-12. doi: 10.1097/RMR.0b013e3180cac61d.
- Panicek DM, Gatsonis C, Rosenthal DI, Seeger LL, Huvos AG, Moore SG, Caudry DJ, Palmer WE, McNeil BJ. CT and MR imaging in the local staging of primary malignant musculoskeletal neoplasms: Report of the Radiology Diagnostic Oncology Group. Radiology. 1997 Jan;202(1):237-46. doi: 10.1148/radiology.202.1.8988217.
- Fayad LM, Jacobs MA, Wang X, Carrino JA, Bluemke DA. Musculoskeletal tumors: how to use anatomic, functional, and metabolic MR techniques. Radiology. 2012 Nov;265(2):340-56. doi: 10.1148/radiol.12111740.
- Kransdorf MJ, Murphey MD. Radiologic evaluation of soft-tissue masses: a current perspective. AJR Am J Roentgenol. 2000 Sep;175(3):575-87. doi: 10.2214/ajr.175.3.1750575. No abstract available.
- Gielen JL, De Schepper AM, Vanhoenacker F, Parizel PM, Wang XL, Sciot R, Weyler J. Accuracy of MRI in characterization of soft tissue tumors and tumor-like lesions. A prospective study in 548 patients. Eur Radiol. 2004 Dec;14(12):2320-30. doi: 10.1007/s00330-004-2431-0. Epub 2004 Jul 29.
- Kauppinen RA. Monitoring cytotoxic tumour treatment response by diffusion magnetic resonance imaging and proton spectroscopy. NMR Biomed. 2002 Feb;15(1):6-17. doi: 10.1002/nbm.742.
- Baur A, Reiser MF. Diffusion-weighted imaging of the musculoskeletal system in humans. Skeletal Radiol. 2000 Oct;29(10):555-62. doi: 10.1007/s002560000243.
- Subhawong TK, Jacobs MA, Fayad LM. Insights into quantitative diffusion-weighted MRI for musculoskeletal tumor imaging. AJR Am J Roentgenol. 2014 Sep;203(3):560-72. doi: 10.2214/AJR.13.12165.
- Padhani AR, Liu G, Koh DM, Chenevert TL, Thoeny HC, Takahara T, Dzik-Jurasz A, Ross BD, Van Cauteren M, Collins D, Hammoud DA, Rustin GJ, Taouli B, Choyke PL. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging as a cancer biomarker: consensus and recommendations. Neoplasia. 2009 Feb;11(2):102-25. doi: 10.1593/neo.81328.
- Ross BD, Moffat BA, Lawrence TS, Mukherji SK, Gebarski SS, Quint DJ, Johnson TD, Junck L, Robertson PL, Muraszko KM, Dong Q, Meyer CR, Bland PH, McConville P, Geng H, Rehemtulla A, Chenevert TL. Evaluation of cancer therapy using diffusion magnetic resonance imaging. Mol Cancer Ther. 2003 Jun;2(6):581-7.
- Costa FM, Ferreira EC, Vianna EM. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging for the evaluation of musculoskeletal tumors. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2011 Feb;19(1):159-80. doi: 10.1016/j.mric.2010.10.007.
- Gonzalez RG, Schaefer PW, Buonanno FS, Schwamm LH, Budzik RF, Rordorf G, Wang B, Sorensen AG, Koroshetz WJ. Diffusion-weighted MR imaging: diagnostic accuracy in patients imaged within 6 hours of stroke symptom onset. Radiology. 1999 Jan;210(1):155-62. doi: 10.1148/radiology.210.1.r99ja02155.
- Nagata S, Nishimura H, Uchida M, Sakoda J, Tonan T, Hiraoka K, Nagata K, Akiba J, Abe T, Hayabuchi N. Diffusion-weighted imaging of soft tissue tumors: usefulness of the apparent diffusion coefficient for differential diagnosis. Radiat Med. 2008 Jun;26(5):287-95. doi: 10.1007/s11604-008-0229-8. Epub 2008 Jul 27.
- Maeda M, Matsumine A, Kato H, Kusuzaki K, Maier SE, Uchida A, Takeda K. Soft-tissue tumors evaluated by line-scan diffusion-weighted imaging: influence of myxoid matrix on the apparent diffusion coefficient. J Magn Reson Imaging. 2007 Jun;25(6):1199-204. doi: 10.1002/jmri.20931.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mri in soft tissue
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .