- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05079997
MAGNETISK RESONANSAVILDING i overfladiske bløtvevsmasser
13. oktober 2021 oppdatert av: Fatma Alzahraa Mohamed Hassan Anwar, Assiut University
Rollen til MAGNETISK RESONANSBILDING i karakterisering av overfladiske bløtvevsmasser
Denne studien svarer på disse spørsmålene: Kan vi bruke diffusjonsvektet MR supplert med numeriske ADC-verdier og i assosiasjon med rutinemessig MR for å skille mellom ulike maligne og godartede overfladiske bløtvevsmasser.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I klinisk praksis er det et stort antall og variasjon av overfladiske bløtvevsmasser.
Differensieringen av slike masser representerer en stor hindring for kirurgene.
Godartede og ondartede neoplasmer så vel som ikke-neoplastiske hevelser kan ha lignende klinisk presentasjon.
Differensieringen mellom ondartede og godartede overfladiske bløtvevsneoplasmer er nødvendig for passende terapeutisk planlegging og beslutninger.
Masser kan karakteriseres i form av størrelse, antall, komponent og vaskularitet ved bruk av US og Doppler US.
USA er imidlertid operatøravhengig og kan vise en rekke artefakter som kan resultere i feiltolkning.
Så MR er overlegen i vurderingen av slike bløtvevsmasser på grunn av sin strålende bløtvevsdiskriminering.
Noen funksjoner som vil hjelpe til med å skille ondartede fra godartede lesjoner er tydelige ved MR-undersøkelse, for eksempel signalkarakteristikker, forsterkningsmønster, margin, lobulasjon, nekrose, blødning, indre septasjon, peritumoralt ødem og ekstensjon gjennom den dype fascien. Svært kraftige svulster kan imidlertid vise godartede oppførsel og ser ut som benigne masser. Derfor er ytterligere histopatologi nødvendig for nøyaktig diagnose.
Diffusjonsvektet MR visualiserer den tilfeldige mikroskopiske bevegelsen til molekyler.
Diffusion-weighted imaging (DWI) er teknikken som tillater måling av Brownsk bevegelse av vann i vevsmikromiljøet, avhengig av organiseringen av vevet, integriteten til cellemembraner og kronglete i ekstracellulært rom.
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) er en numerisk parameter som beregnes fra DWI.
Tidligere ble DWI-teknikken brukt med stor suksess i sentralnervesystemet (CNS), i differensieringen mellom benigne og ondartede svulster i tillegg til dens store verdi ved tidlig diagnostisering av nylige slag.
I dag ble DWI brukt i differensieringen mellom ondartede og godartede bløtvevsmasser.
Ondartede svulster har rikelig cellularitet enn godartede svulster, og derfor har de mer begrenset diffusjon.
Tillegg av kvantitative ADC-verdier spiller en grunnleggende rolle i mer nøyaktig diagnose av ondartede overfladiske bløtvevsneoplasmer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fatma Alzahraa mohamed hassan
- Telefonnummer: 01004009026
- E-post: fatma.mohamed9071995@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med overfladiske bløtvevsmasser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med overfladiske bløtvevsmasser klinisk
- pasienter gjennomgikk oss påvisning av overfladiske bløtvevsmasser
- ukarakterisert overfladisk bløtvevsmasse ved andre modaliteter
Ekskluderingskriterier:
- MR klaustrofobi
- tilbakevendende tilfeller
- pasienter under behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
godartede og ondartede masser
Tidsramme: fra oktober 2021 til oktober 2022
|
Diskrimineringen mellom godartet og ondartet overfladisk bløtvevsmasse ved hjelp av ikke-invasiv tilgjengelig teknikk
|
fra oktober 2021 til oktober 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type ondartede overfladiske bløtvevsmasser
Tidsramme: Fra oktober 2021 til oktober 2022
|
Differensieringstype av ondartede overfladiske bløtvevsmasser
|
Fra oktober 2021 til oktober 2022
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokal invasjon av ondartede overfladiske bløtvevsmasser
Tidsramme: Fra oktober 2021 til oktober 2022
|
Påvisning lokal invasjon av ondartede overfladiske bløtvevsmasser
|
Fra oktober 2021 til oktober 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Szafer A, Zhong J, Gore JC. Theoretical model for water diffusion in tissues. Magn Reson Med. 1995 May;33(5):697-712. doi: 10.1002/mrm.1910330516.
- Song Y, Yoon YC, Chong Y, Seo SW, Choi YL, Sohn I, Kim MJ. Diagnostic performance of conventional MRI parameters and apparent diffusion coefficient values in differentiating between benign and malignant soft-tissue tumours. Clin Radiol. 2017 Aug;72(8):691.e1-691.e10. doi: 10.1016/j.crad.2017.02.003. Epub 2017 Mar 6.
- Thawait GK, Subhawong TK, Tatizawa Shiga NY, Fayad LM. "Cystic"-appearing soft tissue masses: what is the role of anatomic, functional, and metabolic MR imaging techniques in their characterization? J Magn Reson Imaging. 2014 Mar;39(3):504-11. doi: 10.1002/jmri.24314. Epub 2013 Oct 22.
- Toprak H, Kilic E, Serter A, Kocakoc E, Ozgocmen S. Ultrasound and Doppler US in Evaluation of Superficial Soft-tissue Lesions. J Clin Imaging Sci. 2014 Feb 27;4:12. doi: 10.4103/2156-7514.127965. eCollection 2014.
- Calleja M, Dimigen M, Saifuddin A. MRI of superficial soft tissue masses: analysis of features useful in distinguishing between benign and malignant lesions. Skeletal Radiol. 2012 Dec;41(12):1517-24. doi: 10.1007/s00256-012-1385-6. Epub 2012 Apr 12.
- Herneth AM, Ringl H, Memarsadeghi M, Fueger B, Friedrich KM, Krestan C, Imhof H. Diffusion weighted imaging in osteoradiology. Top Magn Reson Imaging. 2007 Jun;18(3):203-12. doi: 10.1097/RMR.0b013e3180cac61d.
- Panicek DM, Gatsonis C, Rosenthal DI, Seeger LL, Huvos AG, Moore SG, Caudry DJ, Palmer WE, McNeil BJ. CT and MR imaging in the local staging of primary malignant musculoskeletal neoplasms: Report of the Radiology Diagnostic Oncology Group. Radiology. 1997 Jan;202(1):237-46. doi: 10.1148/radiology.202.1.8988217.
- Fayad LM, Jacobs MA, Wang X, Carrino JA, Bluemke DA. Musculoskeletal tumors: how to use anatomic, functional, and metabolic MR techniques. Radiology. 2012 Nov;265(2):340-56. doi: 10.1148/radiol.12111740.
- Kransdorf MJ, Murphey MD. Radiologic evaluation of soft-tissue masses: a current perspective. AJR Am J Roentgenol. 2000 Sep;175(3):575-87. doi: 10.2214/ajr.175.3.1750575. No abstract available.
- Gielen JL, De Schepper AM, Vanhoenacker F, Parizel PM, Wang XL, Sciot R, Weyler J. Accuracy of MRI in characterization of soft tissue tumors and tumor-like lesions. A prospective study in 548 patients. Eur Radiol. 2004 Dec;14(12):2320-30. doi: 10.1007/s00330-004-2431-0. Epub 2004 Jul 29.
- Kauppinen RA. Monitoring cytotoxic tumour treatment response by diffusion magnetic resonance imaging and proton spectroscopy. NMR Biomed. 2002 Feb;15(1):6-17. doi: 10.1002/nbm.742.
- Baur A, Reiser MF. Diffusion-weighted imaging of the musculoskeletal system in humans. Skeletal Radiol. 2000 Oct;29(10):555-62. doi: 10.1007/s002560000243.
- Subhawong TK, Jacobs MA, Fayad LM. Insights into quantitative diffusion-weighted MRI for musculoskeletal tumor imaging. AJR Am J Roentgenol. 2014 Sep;203(3):560-72. doi: 10.2214/AJR.13.12165.
- Padhani AR, Liu G, Koh DM, Chenevert TL, Thoeny HC, Takahara T, Dzik-Jurasz A, Ross BD, Van Cauteren M, Collins D, Hammoud DA, Rustin GJ, Taouli B, Choyke PL. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging as a cancer biomarker: consensus and recommendations. Neoplasia. 2009 Feb;11(2):102-25. doi: 10.1593/neo.81328.
- Ross BD, Moffat BA, Lawrence TS, Mukherji SK, Gebarski SS, Quint DJ, Johnson TD, Junck L, Robertson PL, Muraszko KM, Dong Q, Meyer CR, Bland PH, McConville P, Geng H, Rehemtulla A, Chenevert TL. Evaluation of cancer therapy using diffusion magnetic resonance imaging. Mol Cancer Ther. 2003 Jun;2(6):581-7.
- Costa FM, Ferreira EC, Vianna EM. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging for the evaluation of musculoskeletal tumors. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2011 Feb;19(1):159-80. doi: 10.1016/j.mric.2010.10.007.
- Gonzalez RG, Schaefer PW, Buonanno FS, Schwamm LH, Budzik RF, Rordorf G, Wang B, Sorensen AG, Koroshetz WJ. Diffusion-weighted MR imaging: diagnostic accuracy in patients imaged within 6 hours of stroke symptom onset. Radiology. 1999 Jan;210(1):155-62. doi: 10.1148/radiology.210.1.r99ja02155.
- Nagata S, Nishimura H, Uchida M, Sakoda J, Tonan T, Hiraoka K, Nagata K, Akiba J, Abe T, Hayabuchi N. Diffusion-weighted imaging of soft tissue tumors: usefulness of the apparent diffusion coefficient for differential diagnosis. Radiat Med. 2008 Jun;26(5):287-95. doi: 10.1007/s11604-008-0229-8. Epub 2008 Jul 27.
- Maeda M, Matsumine A, Kato H, Kusuzaki K, Maier SE, Uchida A, Takeda K. Soft-tissue tumors evaluated by line-scan diffusion-weighted imaging: influence of myxoid matrix on the apparent diffusion coefficient. J Magn Reson Imaging. 2007 Jun;25(6):1199-204. doi: 10.1002/jmri.20931.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. oktober 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- mri in soft tissue
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .