- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05079997
IMAGEM POR RESSONÂNCIA MAGNÉTICA em Massas Superficiais de Tecidos Moles
13 de outubro de 2021 atualizado por: Fatma Alzahraa Mohamed Hassan Anwar, Assiut University
Papel da IMAGEM POR RESSONÂNCIA MAGNÉTICA na Caracterização de Massas Superficiais de Tecidos Moles
Este estudo responde a estas questões levantadas: Podemos usar RM ponderada por difusão complementada com valores numéricos de ADC e em associação com RM de rotina na discriminação entre diferentes massas superficiais malignas e benignas de tecidos moles?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na prática clínica, existe um grande número e variedade de massas superficiais de tecidos moles.
A diferenciação dessas massas representa um grande obstáculo para os cirurgiões.
Neoplasias benignas e malignas, bem como tumefações não neoplásicas, podem ter apresentação clínica semelhante.
A diferenciação entre neoplasias superficiais benignas e malignas de tecidos moles é necessária para planejamento e decisões terapêuticas adequadas.
As massas podem ser caracterizadas em termos de tamanho, número, componente e vascularização usando US e US Doppler.
No entanto, o US depende do operador e pode exibir vários artefatos que podem resultar em má interpretação.
Assim, a RM é superior na avaliação dessas massas de tecidos moles devido à sua brilhante discriminação de tecidos moles.
Algumas características que ajudarão a distinguir lesões malignas de benignas são evidentes no exame de ressonância magnética, como características de sinal, padrão de realce, margem, lobulação, necrose, hemorragia, septação interna, edema peritumoral e extensão através da fáscia profunda. comportamento e parecem semelhantes a massas benignas, portanto, uma histopatologia adicional é necessária para um diagnóstico preciso.
A ressonância magnética ponderada por difusão visualiza o movimento microscópico aleatório das moléculas.
A imagem ponderada em difusão (DWI) é a técnica que permite a medição do movimento browniano da água no microambiente tecidual, dependendo da organização do tecido, integridade das membranas celulares e tortuosidade do espaço extracelular.
O Coeficiente de Difusão Aparente (ADC) é um parâmetro numérico calculado a partir do DWI.
Anteriormente, a técnica DWI era utilizada com grande sucesso no sistema nervoso central (SNC), na diferenciação entre tumores benignos e malignos, além de seu grande valor no diagnóstico precoce de AVCs recentes.
Atualmente, o DWI é utilizado na diferenciação entre massas de partes moles malignas e benignas.
Os tumores malignos têm celularidade abundante do que os tumores benignos, portanto, eles têm difusão mais restrita.
A adição de valores quantitativos de ADC desempenha um papel fundamental no diagnóstico mais preciso de neoplasias malignas superficiais de tecidos moles.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fatma Alzahraa mohamed hassan
- Número de telefone: 01004009026
- E-mail: fatma.mohamed9071995@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com massas superficiais de partes moles
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com massas superficiais de tecidos moles clinicamente
- pacientes foram submetidos à detecção de massas superficiais de partes moles
- massa superficial de tecidos moles não caracterizada por outras modalidades
Critério de exclusão:
- claustrofobia de ressonância magnética
- casos recorrentes
- pacientes em tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
massas benignas e malignas
Prazo: de outubro de 2021 a outubro de 2022
|
A discriminação entre massa de tecido mole superficial benigna e maligna por técnica disponível não invasiva
|
de outubro de 2021 a outubro de 2022
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tipo de massas malignas superficiais de partes moles
Prazo: De outubro de 2021 até outubro de 2022
|
Tipo de diferenciação de massas malignas superficiais de partes moles
|
De outubro de 2021 até outubro de 2022
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Invasão local de massas malignas superficiais de partes moles
Prazo: De outubro de 2021 até outubro de 2022
|
Detecção de invasão local de massas malignas superficiais de tecidos moles
|
De outubro de 2021 até outubro de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
15 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- mri in soft tissue
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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