- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05079997
MAGNETISK RESONANSIMAGING i overfladiske blødt vævsmasser
13. oktober 2021 opdateret af: Fatma Alzahraa Mohamed Hassan Anwar, Assiut University
Rolle af MAGNETISK RESONANSIMAGING i karakterisering af overfladiske blødt vævsmasser
Denne undersøgelse besvarer disse rejser spørgsmål: Kan vi bruge diffusionsvægtet MR suppleret med numeriske ADC-værdier og i forbindelse med rutine-MR i skelnen mellem forskellige maligne og godartede overfladiske bløddelsmasser.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I den kliniske praksis er der et stort antal & variation af overfladiske bløddelsmasser.
Differentieringen af sådanne masser repræsenterer en stor hindring for kirurgerne.
Benigne og ondartede neoplasmer samt ikke-neoplastiske hævelser kan have lignende klinisk præsentation.
Differentieringen mellem maligne og godartede overfladiske bløddelsneoplasmer er påkrævet for passende terapeutisk planlægning og beslutninger.
Masser kan karakteriseres med hensyn til deres størrelse, antal, komponent & vaskularitet ved hjælp af US og Doppler US.
Men USA er operatørafhængig og kan vise en række artefakter, der kan resultere i fejlfortolkning.
Så MRI er overlegen i vurderingen af sådanne bløddelsmasser på grund af dens strålende bløddelsdiskrimination.
Nogle træk, der vil hjælpe med at skelne ondartede fra godartede læsioner, er tydelige ved MR-undersøgelse, såsom signalkarakteristika, forstærkningsmønster, margin, lobulation, nekrose, blødning, indre septation, pertumoralt ødem og forlængelse gennem den dybe fascia. Meget kraftige tumorer kan dog vise godartede adfærd & ligner benigne masser, Derfor er yderligere histopatologi påkrævet for nøjagtig diagnose.
Diffusionsvægtet MRI visualiserer den tilfældige mikroskopiske bevægelse af molekyler.
Diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) er den teknik, der tillader måling af den brunske bevægelse af vand i vævsmikromiljøet afhængigt af organiseringen af vævet, cellemembranernes integritet og det ekstracellulære rums snirkler.
Apparent Diffusion Coefficient (ADC) er en numerisk parameter, som beregnes ud fra DWI.
Tidligere blev DWI-teknikken brugt med stor succes i centralnervesystemet (CNS), i differentieringen mellem benigne og ondartede tumorer ud over dens store værdi i tidlig diagnosticering af nylige slagtilfælde.
I dag blev DWI brugt til at skelne mellem maligne og benigne bløddelsmasser.
Maligne tumorer har rigelig cellularitet end godartede tumorer, og derfor har de mere begrænset diffusion.
Tilføjelsen af kvantitative ADC-værdier spiller en grundlæggende rolle i mere nøjagtig diagnose af maligne overfladiske bløddelsneoplasmer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fatma Alzahraa mohamed hassan
- Telefonnummer: 01004009026
- E-mail: fatma.mohamed9071995@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med overfladiske bløddelsmasser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med overfladiske bløddelsmasser klinisk
- patienter gennemgik os påvisning af overfladiske bløddelsmasser
- ukarakteriseret overfladisk bløddelsmasse ved andre modaliteter
Ekskluderingskriterier:
- MR klaustrofobi
- tilbagevendende tilfælde
- patienter under behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
godartede og ondartede masser
Tidsramme: fra oktober 2021 til oktober 2022
|
Forskellen mellem godartet og ondartet overfladisk blødt vævsmasse ved hjælp af ikke-invasiv tilgængelig teknik
|
fra oktober 2021 til oktober 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type af ondartede overfladiske bløddelsmasser
Tidsramme: Fra oktober 2021 til oktober 2022
|
Differentieringstype af maligne overfladiske bløddelsmasser
|
Fra oktober 2021 til oktober 2022
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokal invasion af ondartede overfladiske bløddelsmasser
Tidsramme: Fra oktober 2021 til oktober 2022
|
Påvisning lokal invasion af ondartede overfladiske bløddelsmasser
|
Fra oktober 2021 til oktober 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Szafer A, Zhong J, Gore JC. Theoretical model for water diffusion in tissues. Magn Reson Med. 1995 May;33(5):697-712. doi: 10.1002/mrm.1910330516.
- Song Y, Yoon YC, Chong Y, Seo SW, Choi YL, Sohn I, Kim MJ. Diagnostic performance of conventional MRI parameters and apparent diffusion coefficient values in differentiating between benign and malignant soft-tissue tumours. Clin Radiol. 2017 Aug;72(8):691.e1-691.e10. doi: 10.1016/j.crad.2017.02.003. Epub 2017 Mar 6.
- Thawait GK, Subhawong TK, Tatizawa Shiga NY, Fayad LM. "Cystic"-appearing soft tissue masses: what is the role of anatomic, functional, and metabolic MR imaging techniques in their characterization? J Magn Reson Imaging. 2014 Mar;39(3):504-11. doi: 10.1002/jmri.24314. Epub 2013 Oct 22.
- Toprak H, Kilic E, Serter A, Kocakoc E, Ozgocmen S. Ultrasound and Doppler US in Evaluation of Superficial Soft-tissue Lesions. J Clin Imaging Sci. 2014 Feb 27;4:12. doi: 10.4103/2156-7514.127965. eCollection 2014.
- Calleja M, Dimigen M, Saifuddin A. MRI of superficial soft tissue masses: analysis of features useful in distinguishing between benign and malignant lesions. Skeletal Radiol. 2012 Dec;41(12):1517-24. doi: 10.1007/s00256-012-1385-6. Epub 2012 Apr 12.
- Herneth AM, Ringl H, Memarsadeghi M, Fueger B, Friedrich KM, Krestan C, Imhof H. Diffusion weighted imaging in osteoradiology. Top Magn Reson Imaging. 2007 Jun;18(3):203-12. doi: 10.1097/RMR.0b013e3180cac61d.
- Panicek DM, Gatsonis C, Rosenthal DI, Seeger LL, Huvos AG, Moore SG, Caudry DJ, Palmer WE, McNeil BJ. CT and MR imaging in the local staging of primary malignant musculoskeletal neoplasms: Report of the Radiology Diagnostic Oncology Group. Radiology. 1997 Jan;202(1):237-46. doi: 10.1148/radiology.202.1.8988217.
- Fayad LM, Jacobs MA, Wang X, Carrino JA, Bluemke DA. Musculoskeletal tumors: how to use anatomic, functional, and metabolic MR techniques. Radiology. 2012 Nov;265(2):340-56. doi: 10.1148/radiol.12111740.
- Kransdorf MJ, Murphey MD. Radiologic evaluation of soft-tissue masses: a current perspective. AJR Am J Roentgenol. 2000 Sep;175(3):575-87. doi: 10.2214/ajr.175.3.1750575. No abstract available.
- Gielen JL, De Schepper AM, Vanhoenacker F, Parizel PM, Wang XL, Sciot R, Weyler J. Accuracy of MRI in characterization of soft tissue tumors and tumor-like lesions. A prospective study in 548 patients. Eur Radiol. 2004 Dec;14(12):2320-30. doi: 10.1007/s00330-004-2431-0. Epub 2004 Jul 29.
- Kauppinen RA. Monitoring cytotoxic tumour treatment response by diffusion magnetic resonance imaging and proton spectroscopy. NMR Biomed. 2002 Feb;15(1):6-17. doi: 10.1002/nbm.742.
- Baur A, Reiser MF. Diffusion-weighted imaging of the musculoskeletal system in humans. Skeletal Radiol. 2000 Oct;29(10):555-62. doi: 10.1007/s002560000243.
- Subhawong TK, Jacobs MA, Fayad LM. Insights into quantitative diffusion-weighted MRI for musculoskeletal tumor imaging. AJR Am J Roentgenol. 2014 Sep;203(3):560-72. doi: 10.2214/AJR.13.12165.
- Padhani AR, Liu G, Koh DM, Chenevert TL, Thoeny HC, Takahara T, Dzik-Jurasz A, Ross BD, Van Cauteren M, Collins D, Hammoud DA, Rustin GJ, Taouli B, Choyke PL. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging as a cancer biomarker: consensus and recommendations. Neoplasia. 2009 Feb;11(2):102-25. doi: 10.1593/neo.81328.
- Ross BD, Moffat BA, Lawrence TS, Mukherji SK, Gebarski SS, Quint DJ, Johnson TD, Junck L, Robertson PL, Muraszko KM, Dong Q, Meyer CR, Bland PH, McConville P, Geng H, Rehemtulla A, Chenevert TL. Evaluation of cancer therapy using diffusion magnetic resonance imaging. Mol Cancer Ther. 2003 Jun;2(6):581-7.
- Costa FM, Ferreira EC, Vianna EM. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging for the evaluation of musculoskeletal tumors. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2011 Feb;19(1):159-80. doi: 10.1016/j.mric.2010.10.007.
- Gonzalez RG, Schaefer PW, Buonanno FS, Schwamm LH, Budzik RF, Rordorf G, Wang B, Sorensen AG, Koroshetz WJ. Diffusion-weighted MR imaging: diagnostic accuracy in patients imaged within 6 hours of stroke symptom onset. Radiology. 1999 Jan;210(1):155-62. doi: 10.1148/radiology.210.1.r99ja02155.
- Nagata S, Nishimura H, Uchida M, Sakoda J, Tonan T, Hiraoka K, Nagata K, Akiba J, Abe T, Hayabuchi N. Diffusion-weighted imaging of soft tissue tumors: usefulness of the apparent diffusion coefficient for differential diagnosis. Radiat Med. 2008 Jun;26(5):287-95. doi: 10.1007/s11604-008-0229-8. Epub 2008 Jul 27.
- Maeda M, Matsumine A, Kato H, Kusuzaki K, Maier SE, Uchida A, Takeda K. Soft-tissue tumors evaluated by line-scan diffusion-weighted imaging: influence of myxoid matrix on the apparent diffusion coefficient. J Magn Reson Imaging. 2007 Jun;25(6):1199-204. doi: 10.1002/jmri.20931.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
15. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- mri in soft tissue
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Masser af blødt væv
-
University GhentOsteology FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
OnxeoSpectrum Pharmaceuticals, IncAfsluttetDosiseskalering: Faste tumorer | MTD: Soft Tissue SarkomerDanmark, Det Forenede Kongerige
-
Meyer Children's Hospital IRCCSIkke rekrutterer endnuKawasakis sygdom | Makrofageaktiveringssyndrom (MAS)Italien
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetNLRC4-MAS | XIAP-mangelForenede Stater, Canada, Tyskland
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetNLRC4-MAS | XIAP-mangelForenede Stater, Canada, Tyskland
-
Gunnar LachmannAfsluttetHæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) | Makrofageaktiveringssyndrom (MAS) | Hæmofagocytiske syndromer
-
Swedish Orphan BiovitrumAfsluttetStills sygdom, voksendebut | Makrofageaktiveringssyndrom (MAS) | Stadig sygdom, unge debutItalien
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk alveolær blød delsarkom | Ikke-operabelt alveolært blødt sarkom | Avanceret blødt vævssarkom | Avanceret alveolær blød delsarkom | Ildfast Alveolar Soft Part SarkomForenede Stater
-
Swedish Orphan BiovitrumAfsluttetSystemisk lupus erythematosus | Makrofageaktiveringssyndrom | Stadig sygdom | Sekundær hæmofagocytisk lymfohistiocytose | SJIA | AOSD | MASForenede Stater, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Belgien, Tyskland, Spanien, Tjekkiet, Canada, Frankrig, Kina, Japan, Polen
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Blødt vævssarkom for voksne | Rhabdomyosarkom hos voksne | Metastatisk Childhood Soft Tissue Sarkom | Alveolær rabdomyosarkom i barndommen | Embryonal rabdomyosarkom i barndommen | Ubehandlet rabdomyosarkom i barndommenForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand
Kliniske forsøg med MR SCANNING
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of China; Beijing Natural Science FoundationRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Kina
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Zhan YunfanAfsluttet
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Nyresvigt | Medfødte lidelserDet Forenede Kongerige
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyAfsluttet