- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05080439
Srovnávací účinky dvou konzervativních léčeb v Teres Major u házenkářů s bolestmi ramen
26. srpna 2023 aktualizováno: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza
Cílem studie je prozkoumat účinky techniky suchého jehlování a techniky diakutánní fibrolýzy ve svalech teres major na bolest, rozsah pohybu, roztažitelnost síly a svalové vlastnosti měkkých tkání ramene u sportovců s bolestí ramene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Soria, Španělsko, 42004
- Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci s bolestí ramen
- Glenohumerální deficit vnitřní rotace
- Přítomnost aktivního MTrP v hlavním svalu teres
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace na horní končetině
- Předchozí fyzioterapeutické ošetření v rameni
- Kontraindikace suché jehly
- Předchozí zkušenosti se suchým vpichováním pro udržení oslepení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Diakutánní fibrolýza
Diakutánní fibrolýza v m. teres major
|
Aplikace diakutánní fibrolýzy v teres major
|
|
Experimentální: Suché jehlování
Suché vpichování založené na technice fast-in fast-out v hlavním svalu teres
|
Suché jehlování založené na technice fast-in fast-out v hlavním svalu teresa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalová ztuhlost
Časové okno: základní linie
|
vyšetřující hodnotí mechanické vlastnosti fascie a měkkých tkání myotonem
|
základní linie
|
|
svalová ztuhlost
Časové okno: Po ošetření ihned "1 hodina"
|
vyšetřující hodnotí mechanické vlastnosti fascie a měkkých tkání myotonem
|
Po ošetření ihned "1 hodina"
|
|
svalová ztuhlost
Časové okno: Po léčbě následuje týdenní sledování
|
vyšetřující hodnotí mechanické vlastnosti fascie a měkkých tkání myotonem
|
Po léčbě následuje týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
|
vyšetřující hodnotí intenzitu bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
|
Základní linie
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Po ošetření ihned "1 hodina"
|
vyšetřující hodnotí intenzitu bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
|
Po ošetření ihned "1 hodina"
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Po léčbě "jeden týden sledování"
|
vyšetřující hodnotí intenzitu bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
|
Po léčbě "jeden týden sledování"
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie
|
vyšetřující hodnotí rozsah pohybu ramene univerzálním goniometrem
|
Základní linie
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Po ošetření ihned "1 hodina"
|
vyšetřující hodnotí rozsah pohybu ramene univerzálním goniometrem
|
Po ošetření ihned "1 hodina"
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Po léčbě "jeden týden sledování"
|
vyšetřující hodnotí rozsah pohybu ramene univerzálním goniometrem
|
Po léčbě "jeden týden sledování"
|
|
Rozšiřitelnost
Časové okno: Základní linie
|
vyšetřující posuzují roztažitelnost zadní části tkání ramene pomocí digitálního sklonoměru
|
Základní linie
|
|
Rozšiřitelnost
Časové okno: Po ošetření ihned "1 hodina"
|
vyšetřující posuzují roztažitelnost zadní části tkání ramene pomocí digitálního sklonoměru
|
Po ošetření ihned "1 hodina"
|
|
Rozšiřitelnost
Časové okno: Po léčbě "jeden týden sledování"
|
vyšetřující posuzují roztažitelnost zadní části tkání ramene pomocí digitálního sklonoměru
|
Po léčbě "jeden týden sledování"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University of Valladolid.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína