- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05080439
Vergelijkende effecten van twee conservatieve behandelingen bij Teres Major bij handbalsporters met schouderpijn
26 augustus 2023 bijgewerkt door: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza
Het doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van de dry-needling-techniek en de diacutane fibrolyse-techniek in de belangrijkste spieren op pijn, bewegingsbereik, krachtuitbreidbaarheid en spiereigenschappen van de zachte weefsels van de schouder bij sporters met schouderpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Soria, Spanje, 42004
- Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atleten met schouderpijn
- Glenohumerale interne rotatiedeficiëntie
- Aanwezigheid van actieve MTrP in de teres major spier
Uitsluitingscriteria:
- Vorige operatie in de bovenste extremiteit
- Eerdere behandelingen fysiotherapie in de schouder
- Contra-indicaties voor dry-needling
- Eerdere dry-needling-ervaring om de verblinding te behouden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diacutane fibrolyse
Diacutane fibrolyse in de teres major spier
|
Toepassing van diacutane fibrolyse in teres major
|
|
Experimenteel: Dry-needling
Dry-needling op basis van fast-in fast-out techniek in de teres major spier
|
Dry-needling op basis van fast-in fast-out techniek in de teresa major spier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierstijfheid
Tijdsspanne: basislijn
|
de examinatoren beoordelen de mechanische eigenschappen van de fasciale en zachte weefsels met een myoton
|
basislijn
|
|
Spierstijfheid
Tijdsspanne: Na behandeling direct "1 uur"
|
de examinatoren beoordelen de mechanische eigenschappen van de fasciale en zachte weefsels met een myoton
|
Na behandeling direct "1 uur"
|
|
Spierstijfheid
Tijdsspanne: Na de behandeling een week follow-up
|
de examinatoren beoordelen de mechanische eigenschappen van de fasciale en zachte weefsels met een myoton
|
Na de behandeling een week follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
de onderzoekers beoordelen de pijnintensiteit met behulp van een visuele analoge schaal
|
Basislijn
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Na behandeling direct "1 uur"
|
de onderzoekers beoordelen de pijnintensiteit met behulp van een visuele analoge schaal
|
Na behandeling direct "1 uur"
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Na de behandeling, "een week follow-up"
|
de onderzoekers beoordelen de pijnintensiteit met behulp van een visuele analoge schaal
|
Na de behandeling, "een week follow-up"
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Basislijn
|
de examinatoren beoordelen de bewegingsuitslag van de schouder met een universele goniometer
|
Basislijn
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Na behandeling direct "1 uur"
|
de examinatoren beoordelen de bewegingsuitslag van de schouder met een universele goniometer
|
Na behandeling direct "1 uur"
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Na de behandeling, "een week follow-up"
|
de examinatoren beoordelen de bewegingsuitslag van de schouder met een universele goniometer
|
Na de behandeling, "een week follow-up"
|
|
Uitbreidbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
de examinatoren beoordelen de rekbaarheid van het achterste deel van de weefsels van de schouder met behulp van een digitale inclinometer
|
Basislijn
|
|
Uitbreidbaarheid
Tijdsspanne: Na behandeling direct "1 uur"
|
de examinatoren beoordelen de rekbaarheid van het achterste deel van de weefsels van de schouder met behulp van een digitale inclinometer
|
Na behandeling direct "1 uur"
|
|
Uitbreidbaarheid
Tijdsspanne: Na de behandeling, "een week follow-up"
|
de examinatoren beoordelen de rekbaarheid van het achterste deel van de weefsels van de schouder met behulp van een digitale inclinometer
|
Na de behandeling, "een week follow-up"
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University of Valladolid.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .