- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05080439
Vergleichende Wirkungen zweier konservativer Behandlungen bei Teres Major bei Handballsportlern mit Schulterschmerzen
26. August 2023 aktualisiert von: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Dry-Needling-Technik und der diakutanen Fibrolyse-Technik in den Teres-Major-Muskeln auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Kraftdehnbarkeit und Muskeleigenschaften der Weichteile der Schulter bei Sportlern mit Schulterschmerzen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Soria, Spanien, 42004
- Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sportler mit Schulterschmerzen
- Glenohumerales Innenrotationsdefizit
- Vorhandensein von aktivem MTrP im Teres-Major-Muskel
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation an der oberen Extremität
- Vorherige physiotherapeutische Behandlungen in der Schulter
- Kontraindikationen für das Dry Needling
- Vorherige Erfahrung im Trockennadeln, um die Verblindung aufrechtzuerhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Diakutane Fibrolyse
Diakutane Fibrolyse im Teres-major-Muskel
|
Anwendung der diakutanen Fibrolyse bei Teres Major
|
|
Experimental: Trockennadelung
Trockennadelung basierend auf der Fast-In-Fast-Out-Technik im Teres-Major-Muskel
|
Dry Needling basierend auf der Fast-In-Fast-Out-Technik im Teresa-Major-Muskel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelsteifheit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Mit einem Myoton beurteilen die Untersucher die mechanischen Eigenschaften der Faszien- und Weichteile
|
Grundlinie
|
|
Muskelsteifheit
Zeitfenster: Nach der Behandlung sofort „1 Stunde“
|
Mit einem Myoton beurteilen die Untersucher die mechanischen Eigenschaften der Faszien- und Weichteile
|
Nach der Behandlung sofort „1 Stunde“
|
|
Muskelsteifheit
Zeitfenster: Nach der Behandlung eine Woche Nachuntersuchung
|
Mit einem Myoton beurteilen die Untersucher die mechanischen Eigenschaften der Faszien- und Weichteile
|
Nach der Behandlung eine Woche Nachuntersuchung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
|
die Untersucher beurteilen die Schmerzintensität anhand einer visuellen Analogskala
|
Grundlinie
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Nach der Behandlung sofort „1 Stunde“
|
Die Untersucher beurteilen die Schmerzintensität anhand einer visuellen Analogskala
|
Nach der Behandlung sofort „1 Stunde“
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Nach der Behandlung „eine Woche Nachbeobachtung“
|
Die Untersucher beurteilen die Schmerzintensität anhand einer visuellen Analogskala
|
Nach der Behandlung „eine Woche Nachbeobachtung“
|
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Untersucher beurteilen den Bewegungsumfang der Schulter mit einem Universalgoniometer
|
Grundlinie
|
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Nach der Behandlung sofort „1 Stunde“
|
Die Untersucher beurteilen den Bewegungsumfang der Schulter mit einem Universalgoniometer
|
Nach der Behandlung sofort „1 Stunde“
|
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Nach der Behandlung „eine Woche Nachbeobachtung“
|
Die Untersucher beurteilen den Bewegungsumfang der Schulter mit einem Universalgoniometer
|
Nach der Behandlung „eine Woche Nachbeobachtung“
|
|
Erweiterbarkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Untersucher beurteilen die Dehnbarkeit des hinteren Teils des Schultergewebes mit einem digitalen Neigungsmesser
|
Grundlinie
|
|
Erweiterbarkeit
Zeitfenster: Nach der Behandlung sofort „1 Stunde“
|
Mithilfe eines digitalen Neigungsmessers beurteilen die Untersucher die Dehnbarkeit des hinteren Teils des Schultergewebes
|
Nach der Behandlung sofort „1 Stunde“
|
|
Erweiterbarkeit
Zeitfenster: Nach der Behandlung „eine Woche Nachbeobachtung“
|
Mithilfe eines digitalen Neigungsmessers beurteilen die Untersucher die Dehnbarkeit des hinteren Teils des Schultergewebes
|
Nach der Behandlung „eine Woche Nachbeobachtung“
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- University of Valladolid.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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