- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05080439
Effets comparatifs de deux traitements conservateurs sur le grand rond chez les athlètes de handball souffrant de douleurs à l'épaule
26 août 2023 mis à jour par: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza
Le but de l'étude est d'étudier les effets de la technique d'aiguilletage à sec et de la technique de fibrolyse diacutanée dans les muscles majeurs du grand rond sur la douleur, l'amplitude des mouvements, l'extensibilité de la force et les propriétés musculaires des tissus mous de l'épaule chez les athlètes souffrant de douleur à l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Soria, Espagne, 42004
- Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes souffrant de douleurs à l'épaule
- Déficit de rotation interne glénohumérale
- Présence de TrPM actif dans le muscle grand rond
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure du membre supérieur
- Traitements antérieurs de physiothérapie à l'épaule
- Contre-indications à l'aiguilletage à sec
- Expérience antérieure en aiguilletage à sec pour maintenir l'aveuglement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fibrolyse diacutanée
Fibrolyse diacutanée dans le muscle grand rond
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Application de la fibrolyse diacutanée au grand rond
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Expérimental: Aiguillage à sec
Aiguille sèche basée sur la technique fast-in fast-out dans le muscle teres major
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Aiguille sèche basée sur la technique fast-in fast-out dans le muscle teresa major
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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raideur musculaire
Délai: ligne de base
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les examinateurs évaluent les propriétés mécaniques des fascias et des tissus mous avec un myoton
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ligne de base
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raideur musculaire
Délai: Après le traitement immédiatement "1 heure"
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les examinateurs évaluent les propriétés mécaniques des fascias et des tissus mous avec un myoton
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Après le traitement immédiatement "1 heure"
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raideur musculaire
Délai: Après le traitement, suivi d'une semaine
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les examinateurs évaluent les propriétés mécaniques des fascias et des tissus mous avec un myoton
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Après le traitement, suivi d'une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base
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les examinateurs évaluent l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique
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Ligne de base
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Intensité de la douleur
Délai: Après le traitement immédiatement "1 heure"
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les examinateurs évaluent l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique
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Après le traitement immédiatement "1 heure"
|
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Intensité de la douleur
Délai: Après le traitement, "un suivi d'une semaine"
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les examinateurs évaluent l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique
|
Après le traitement, "un suivi d'une semaine"
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Gamme de mouvement
Délai: Ligne de base
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les examinateurs évaluent l'amplitude de mouvement de l'épaule avec un goniomètre universel
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Ligne de base
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Gamme de mouvement
Délai: Après le traitement immédiatement "1 heure"
|
les examinateurs évaluent l'amplitude de mouvement de l'épaule avec un goniomètre universel
|
Après le traitement immédiatement "1 heure"
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Gamme de mouvement
Délai: Après le traitement, "un suivi d'une semaine"
|
les examinateurs évaluent l'amplitude de mouvement de l'épaule avec un goniomètre universel
|
Après le traitement, "un suivi d'une semaine"
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Extensibilité
Délai: Ligne de base
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les examinateurs évaluent l'extensibilité de la partie postérieure des tissus de l'épaule à l'aide d'un inclinomètre numérique
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Ligne de base
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Extensibilité
Délai: Après le traitement immédiatement "1 heure"
|
les examinateurs évaluent l'extensibilité de la partie postérieure des tissus de l'épaule à l'aide d'un inclinomètre numérique
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Après le traitement immédiatement "1 heure"
|
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Extensibilité
Délai: Après le traitement, "un suivi d'une semaine"
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les examinateurs évaluent l'extensibilité de la partie postérieure des tissus de l'épaule à l'aide d'un inclinomètre numérique
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Après le traitement, "un suivi d'une semaine"
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2021
Première publication (Réel)
15 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Valladolid.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .