- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05080439
Efectos comparativos de dos tratamientos conservadores en redondo mayor en atletas de balonmano con dolor de hombro
26 de agosto de 2023 actualizado por: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza
El objetivo del estudio es investigar los efectos de la técnica de punción seca y la técnica de fibrólisis diacutánea en los músculos redondos mayores sobre el dolor, el rango de movimiento, la extensibilidad de la fuerza y las propiedades musculares de los tejidos blandos del hombro en atletas con dolor de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Soria, España, 42004
- Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas con dolor de hombro
- Déficit de rotación interna glenohumeral
- Presencia de PGM activo en el músculo redondo mayor
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa en el miembro superior
- Tratamientos previos de fisioterapia en el hombro
- Contraindicaciones de la punción seca
- Experiencia previa en punción seca para mantener el cegamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fibrólisis diacutánea
Fibrólisis diacutánea en el músculo redondo mayor
|
Aplicación de fibrólisis diacutánea en redondo mayor
|
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Experimental: Punción seca
Punción seca basada en la técnica fast-in-fast-out en el músculo redondo mayor
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Punción seca basada en técnica fast-in fast-out en el músculo teresa major
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rigidez muscular
Periodo de tiempo: base
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los examinadores evalúan las propiedades mecánicas de los tejidos fasciales y blandos con un miotón
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base
|
|
rigidez muscular
Periodo de tiempo: Después del tratamiento inmediatamente "1 hora"
|
los examinadores evalúan las propiedades mecánicas de los tejidos fasciales y blandos con un miotón
|
Después del tratamiento inmediatamente "1 hora"
|
|
rigidez muscular
Periodo de tiempo: Después del tratamiento, una semana de seguimiento
|
los examinadores evalúan las propiedades mecánicas de los tejidos fasciales y blandos con un miotón
|
Después del tratamiento, una semana de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
|
los examinadores evalúan la intensidad del dolor utilizando una escala analógica visual
|
Base
|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Después del tratamiento inmediatamente "1 hora"
|
los examinadores evalúan la intensidad del dolor utilizando una escala analógica visual
|
Después del tratamiento inmediatamente "1 hora"
|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Después del tratamiento, "seguimiento de una semana"
|
los examinadores evalúan la intensidad del dolor utilizando una escala analógica visual
|
Después del tratamiento, "seguimiento de una semana"
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Base
|
los examinadores evalúan el rango de movimiento del hombro con un goniómetro universal
|
Base
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Después del tratamiento inmediatamente "1 hora"
|
los examinadores evalúan el rango de movimiento del hombro con un goniómetro universal
|
Después del tratamiento inmediatamente "1 hora"
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Después del tratamiento, "seguimiento de una semana"
|
los examinadores evalúan el rango de movimiento del hombro con un goniómetro universal
|
Después del tratamiento, "seguimiento de una semana"
|
|
Extensibilidad
Periodo de tiempo: Base
|
los examinadores evalúan la extensibilidad de la parte posterior de los tejidos del hombro utilizando un inclinómetro digital
|
Base
|
|
Extensibilidad
Periodo de tiempo: Después del tratamiento inmediatamente "1 hora"
|
los examinadores evalúan la extensibilidad de la parte posterior de los tejidos del hombro utilizando un inclinómetro digital
|
Después del tratamiento inmediatamente "1 hora"
|
|
Extensibilidad
Periodo de tiempo: Después del tratamiento, "seguimiento de una semana"
|
los examinadores evalúan la extensibilidad de la parte posterior de los tejidos del hombro utilizando un inclinómetro digital
|
Después del tratamiento, "seguimiento de una semana"
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University of Valladolid.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .