- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05081297
Qigong a sociální izolace: Výhody pro duševní zdraví
Účinky qigongu na duševní zdraví lidí v relativní izolaci
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je pochopit, zda Qigong může být užitečný při kontrole psychologického stavu účastníků v relativním stavu izolace, který vláda uvalila na boj proti Covid-19.
Údaje jsou shromažďovány prostřednictvím inventáře duševního zdraví (MHI) přizpůsobeného portugalské populaci za účelem posouzení kvantitativního skóre duševního zdraví a jednoduchého strukturovaného rozhovoru pro posouzení kvalitativních přínosů Chikungu (Qigong) pro duševní zdraví.
Qigong byl zvolenou technikou, která měla být studována jako intervence. Qigong je léčebný nástroj tradiční čínské medicíny, který byl studován pro své zdravotní přínosy. Jako tradiční vegetativní biofeedback terapie může být Qigong užitečný pro udržení duševního zdraví lidí s několika stavy, jako je úzkost a deprese, porucha autistického spektra a dokonce i stavy související s kontrolou chování.
- Skupina 1 byla složena z praktikujících Qigong (po dobu nejméně 3 měsíců).
- Skupina 2 byla složena z účastníků, kteří dostali qigongovou intervenci (nikdy qigong nepraktikovali).
- Skupina 3 byla složena z účastníků kontroly (kteří by nedostali intervenci).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portugalsko, 4470-765
- Instituto Português de Taichi e Chikung
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- Tělesná nebo mentální postižení nebo stavy, které se mohou zhoršit při vykonávání fyzické aktivity s částečným dohledem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina praktikujících qigong
Toto rameno je experimentální skupinou, kde bude qigongová intervence aplikována na praktikující se zkušenostmi
|
Qigong jako technika tradiční čínské medicíny, složená z několika typů cvičení: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Žádná praxe
Tato skupina nemá žádný zásah a funguje jako kontrola
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Začátečnická skupina praktikujících čchi-kung
Toto rameno je experimentální skupinou, kde bude qigongová intervence aplikována na praktikující bez zkušeností.
|
Qigong jako technika tradiční čínské medicíny, složená z několika typů cvičení: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologická pohoda (dimenze inventáře duševního zdraví (MHI))
Časové okno: T0 – základní týden 0
|
Vyšší skóre znamená vyšší psychickou pohodu (0–100 skóre)
|
T0 – základní týden 0
|
|
Psychologická pohoda (dimenze inventáře duševního zdraví (MHI))
Časové okno: T1 - 8 týdnů
|
Vyšší skóre znamená vyšší psychickou pohodu (0–100 skóre)
|
T1 - 8 týdnů
|
|
Psychologická tíseň (dimenze inventáře duševního zdraví (MHI))
Časové okno: T0 – základní týden 0
|
Vyšší skóre znamená vyšší psychický stres (0-100 skóre)
|
T0 – základní týden 0
|
|
Psychologická tíseň (dimenze inventáře duševního zdraví (MHI))
Časové okno: T1 - 8 týdnů
|
Vyšší skóre znamená vyšší psychický stres (0-100 skóre)
|
T1 - 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní vliv (dimenze inventáře duševního zdraví (MHI))
Časové okno: T0 – základní týden 0
|
Vyšší skóre znamená vyšší pozitivní účinek (0–100 skóre)
|
T0 – základní týden 0
|
|
Pozitivní vliv (dimenze inventáře duševního zdraví (MHI))
Časové okno: T1 - 8 týdnů
|
Vyšší skóre znamená vyšší pozitivní účinek (0–100 skóre)
|
T1 - 8 týdnů
|
|
Emoční vazby (dimenze inventáře duševního zdraví (MHI))
Časové okno: T0 – základní týden 0
|
Vyšší skóre znamená vyšší emoční vazby (0–100 skóre)
|
T0 – základní týden 0
|
|
Emoční vazby (dimenze inventáře duševního zdraví (MHI))
Časové okno: T1 - 8 týdnů
|
Vyšší skóre znamená vyšší emoční vazby (0–100 skóre)
|
T1 - 8 týdnů
|
|
Ztráta emocionální kontroly nebo kontroly chování (dimenze Inventář duševního zdraví (MHI))
Časové okno: T0 – základní týden 0
|
Vyšší skóre znamená vyšší ztrátu emocionální nebo behaviorální kontroly (0-100 skóre)
|
T0 – základní týden 0
|
|
Ztráta emocionální kontroly nebo kontroly chování (dimenze Inventář duševního zdraví (MHI))
Časové okno: T1 - 8 týdnů
|
Vyšší skóre znamená vyšší ztrátu emocionální nebo behaviorální kontroly (0-100 skóre)
|
T1 - 8 týdnů
|
|
Úzkost (dimenze inventáře duševního zdraví (MHI))
Časové okno: T0 – základní týden 0
|
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti (0-100 skóre)
|
T0 – základní týden 0
|
|
Úzkost (dimenze inventáře duševního zdraví (MHI))
Časové okno: T1 - 8 týdnů
|
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti (0-100 skóre)
|
T1 - 8 týdnů
|
|
Deprese (dimenze inventáře duševního zdraví (MHI))
Časové okno: T0 – základní týden 0
|
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese (0-100 skóre)
|
T0 – základní týden 0
|
|
Deprese (dimenze inventáře duševního zdraví (MHI))
Časové okno: T1 - 8 týdnů
|
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese (0-100 skóre)
|
T1 - 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jorge Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
- Vrchní vyšetřovatel: Lara Lopes, MSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
- Vrchní vyšetřovatel: Jorge M Rodrigues, BSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- QgIsolationMentalHealth
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
-
Cedars-Sinai Medical CenterZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1 | Wellness, psychologieSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverNábor
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
Klinické studie na Qigong
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanDokončenoKvalita života | Rakovina prsu | Intraoperační povědomíTchaj-wan
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončenoChronická bolest
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborKvalita života | Fyzikální funkce | Pečovatelská tíseňSpojené státy
-
Akdeniz UniversityDokončenoKvalita života | Pooperační bolest | Svalová slabost | Bolest, rameno | Ztráta funkce dýchání | Adheze spojůKrocan
-
Eman Mohamed othmanZatím nenabíráme
-
Lund UniversityThe Swedish Institute for Health Sciences; Ekhaga foundation; Greta and Johan...DokončenoBederní disk Herniace | Ústřel | Chronická bolest dolní části zad | Lumbální spinální stenóza | Bederní spondylolistéza | Degenerace bederních disků | Chronický ischias | Přetrvávající pooperační bolestŠvédsko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...UkončenoObezitaSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZatím nenabírámeZásah | Ovládání čekací listiny
-
Guangxi College for Preschool EducationDokončeno