- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05081297
Цигун и социальная изоляция: польза для психического здоровья
Влияние цигун на психическое здоровье людей, находящихся в относительной изоляции
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования — понять, может ли цигун быть полезным для контроля психологического состояния участников в относительном состоянии изоляции, введенном правительством для борьбы с Covid-19.
Данные собираются с помощью Инвентаря психического здоровья (MHI), адаптированного для португальского населения, для оценки количественных показателей психического здоровья и простого структурированного интервью для оценки качественных преимуществ цигун (цигун) для психического здоровья.
Методика цигун была выбрана для изучения в качестве вмешательства. Цигун является терапевтическим инструментом традиционной китайской медицины, который был изучен на предмет его пользы для здоровья. Как традиционная вегетативная терапия биологической обратной связи, цигун может быть полезен для поддержания психического здоровья людей с несколькими состояниями, такими как тревога и депрессия, расстройство аутистического спектра и даже состояния, связанные с контролем поведения.
- 1-ю группу составили практикующие цигун (не менее 3 месяцев).
- Группа 2 состояла из участников, которые должны были получить цигун-вмешательство (никогда не практиковали цигун).
- Группа 3 состояла из контрольных участников (которые не получали вмешательства).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Португалия, 4470-765
- Instituto Português de Taichi e Chikung
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
- Физические или умственные недостатки или состояния, которые могут ухудшиться при выполнении физической активности под наблюдением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа практикующих цигун
Эта группа представляет собой экспериментальную группу, в которой цигун-вмешательство будет применяться к практикующим с опытом.
|
Цигун как метод традиционной китайской медицины, состоящий из нескольких видов упражнений: бадуаньцзинь, тайцзи-цюань, ицзинь-цзин, баоцзянгун.
Другие имена:
|
NO_INTERVENTION: Нет практики
Эта группа не имеет вмешательства и выступает в качестве контроля
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа начинающих практиков цигун
Эта группа представляет собой экспериментальную группу, в которой вмешательство цигун будет применяться к практикующим без опыта.
|
Цигун как метод традиционной китайской медицины, состоящий из нескольких видов упражнений: бадуаньцзинь, тайцзи-цюань, ицзинь-цзин, баоцзянгун.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Психологическое благополучие (параметр Инвентаризации психического здоровья (ОМЗ))
Временное ограничение: T0 – исходная неделя 0
|
Более высокий балл означает более высокое психологическое благополучие (0-100 баллов).
|
T0 – исходная неделя 0
|
Психологическое благополучие (параметр Инвентаризации психического здоровья (ОМЗ))
Временное ограничение: Т1 - 8 недель
|
Более высокий балл означает более высокое психологическое благополучие (0-100 баллов).
|
Т1 - 8 недель
|
Психологический дистресс (параметр Инвентаризации психического здоровья (MHI))
Временное ограничение: T0 – исходная неделя 0
|
Более высокий балл означает более высокий уровень психологического стресса (0-100 баллов).
|
T0 – исходная неделя 0
|
Психологический дистресс (параметр Инвентаризации психического здоровья (MHI))
Временное ограничение: Т1 - 8 недель
|
Более высокий балл означает более высокий уровень психологического стресса (0-100 баллов).
|
Т1 - 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Положительный эффект (параметр Инвентаризации психического здоровья (MHI))
Временное ограничение: T0 – исходная неделя 0
|
Более высокий балл означает более высокий положительный эффект (0-100 баллов).
|
T0 – исходная неделя 0
|
Положительный эффект (параметр Инвентаризации психического здоровья (MHI))
Временное ограничение: Т1 - 8 недель
|
Более высокий балл означает более высокий положительный эффект (0-100 баллов).
|
Т1 - 8 недель
|
Эмоциональные связи (параметр Инвентаризации психического здоровья (MHI))
Временное ограничение: T0 – исходная неделя 0
|
Более высокий балл означает более высокие эмоциональные связи (0-100 баллов).
|
T0 – исходная неделя 0
|
Эмоциональные связи (параметр Инвентаризации психического здоровья (MHI))
Временное ограничение: Т1 - 8 недель
|
Более высокий балл означает более высокие эмоциональные связи (0-100 баллов).
|
Т1 - 8 недель
|
Потеря эмоционального или поведенческого контроля (параметр Инвентаризации психического здоровья (MHI))
Временное ограничение: T0 – исходная неделя 0
|
Более высокий балл означает более высокую потерю эмоционального или поведенческого контроля (0-100 баллов).
|
T0 – исходная неделя 0
|
Потеря эмоционального или поведенческого контроля (параметр Инвентаризации психического здоровья (MHI))
Временное ограничение: Т1 - 8 недель
|
Более высокий балл означает более высокую потерю эмоционального или поведенческого контроля (0-100 баллов).
|
Т1 - 8 недель
|
Тревога (параметр Инвентаризации психического здоровья (MHI))
Временное ограничение: T0 – исходная неделя 0
|
Более высокий балл означает более высокий уровень тревожности (0-100 баллов).
|
T0 – исходная неделя 0
|
Тревога (параметр Инвентаризации психического здоровья (MHI))
Временное ограничение: Т1 - 8 недель
|
Более высокий балл означает более высокий уровень тревожности (0-100 баллов).
|
Т1 - 8 недель
|
Депрессия (параметр Инвентаризации психического здоровья (MHI))
Временное ограничение: T0 – исходная неделя 0
|
Более высокий балл означает более высокий уровень депрессии (0-100 баллов).
|
T0 – исходная неделя 0
|
Депрессия (параметр Инвентаризации психического здоровья (MHI))
Временное ограничение: Т1 - 8 недель
|
Более высокий балл означает более высокий уровень депрессии (0-100 баллов).
|
Т1 - 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jorge Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
- Главный следователь: Lara Lopes, MSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
- Главный следователь: Jorge M Rodrigues, BSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QgIsolationMentalHealth
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverЕще не набираютПсихическое здоровье Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Колумбия
-
University of California, Los AngelesРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University of... и другие соавторыЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongЗавершенный
-
University of South WalesMIND CymruПрекращеноПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
NYU Silver School of Social WorkЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationЗавершенный