- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05081297
Qigong et isolement social : bienfaits pour la santé mentale
Effets du Qigong sur la santé mentale des personnes en isolement relatif
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de comprendre si le Qigong peut être utile sur le contrôle de l'état psychologique des participants dans un état d'isolement relatif imposé par le gouvernement sur la lutte contre le Covid-19.
Les données sont recueillies via l'inventaire de la santé mentale (MHI) adapté à la population portugaise pour évaluer les scores quantitatifs de santé mentale et un simple entretien structuré pour évaluer les avantages qualitatifs pour la santé mentale du Chikung (Qigong).
Le Qigong a été la technique choisie pour être étudiée en tant qu'intervention. Le Qigong est un outil thérapeutique de la médecine traditionnelle chinoise qui a été étudié pour ses nombreux bienfaits pour la santé. En tant que thérapie traditionnelle de biofeedback végétatif, le Qigong peut être utile pour le maintien de la santé mentale des personnes souffrant de plusieurs conditions telles que l'anxiété et la dépression, les troubles du spectre autistique et même les conditions liées au contrôle du comportement.
- Le groupe 1 était composé de pratiquants de Qigong (depuis au moins 3 mois).
- Le groupe 2 était composé de participants qui recevraient l'intervention de Qigong (n'ayant jamais pratiqué le Qigong).
- Le groupe 3 était composé de participants témoins (qui ne recevraient pas l'intervention).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto
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Maia, Porto, Le Portugal, 4470-765
- Instituto Português de Taichi e Chikung
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- Handicaps ou conditions physiques ou mentaux pouvant s'aggraver lors de la pratique d'une activité physique semi-supervisée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de pratiquants de Qi Gong
Ce bras est le groupe expérimental où l'intervention de qigong va être appliquée aux praticiens ayant de l'expérience
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Le Qigong en tant que technique de médecine traditionnelle chinoise, composée de plusieurs types d'exercices : Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas de pratique
Ce groupe n'a pas d'intervention et agit comme contrôle
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de pratiquants de Qi Gong débutant
Ce bras est le groupe expérimental où l'intervention de qigong va être appliquée aux praticiens sans expérience.
|
Le Qigong en tant que technique de médecine traditionnelle chinoise, composée de plusieurs types d'exercices : Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être psychologique (dimension Inventaire de la santé mentale (MHI))
Délai: T0 - semaine de référence 0
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Un score plus élevé signifie un bien-être psychologique plus élevé (score de 0 à 100)
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T0 - semaine de référence 0
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Bien-être psychologique (dimension Inventaire de la santé mentale (MHI))
Délai: T1 - 8 semaines
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Un score plus élevé signifie un bien-être psychologique plus élevé (score de 0 à 100)
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T1 - 8 semaines
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Détresse psychologique (dimension Inventaire de la santé mentale (MHI))
Délai: T0 - semaine de référence 0
|
Un score plus élevé signifie une détresse psychologique plus élevée (score de 0 à 100)
|
T0 - semaine de référence 0
|
|
Détresse psychologique (dimension Inventaire de la santé mentale (MHI))
Délai: T1 - 8 semaines
|
Un score plus élevé signifie une détresse psychologique plus élevée (score de 0 à 100)
|
T1 - 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Affect positif (dimension Inventaire de la santé mentale (MHI))
Délai: T0 - semaine de référence 0
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Un score plus élevé signifie un effet positif plus élevé (score de 0 à 100)
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T0 - semaine de référence 0
|
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Affect positif (dimension Inventaire de la santé mentale (MHI))
Délai: T1 - 8 semaines
|
Un score plus élevé signifie un effet positif plus élevé (score de 0 à 100)
|
T1 - 8 semaines
|
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Liens émotionnels (dimension Inventaire de la santé mentale (MHI))
Délai: T0 - semaine de référence 0
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Un score plus élevé signifie des liens émotionnels plus élevés (score de 0 à 100)
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T0 - semaine de référence 0
|
|
Liens émotionnels (dimension Inventaire de la santé mentale (MHI))
Délai: T1 - 8 semaines
|
Un score plus élevé signifie des liens émotionnels plus élevés (score de 0 à 100)
|
T1 - 8 semaines
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Perte de contrôle émotionnel ou comportemental (dimension Inventaire de la santé mentale (MHI))
Délai: T0 - semaine de référence 0
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Un score plus élevé signifie une perte de contrôle émotionnel ou comportemental plus élevée (score de 0 à 100)
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T0 - semaine de référence 0
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Perte de contrôle émotionnel ou comportemental (dimension Inventaire de la santé mentale (MHI))
Délai: T1 - 8 semaines
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Un score plus élevé signifie une perte de contrôle émotionnel ou comportemental plus élevée (score de 0 à 100)
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T1 - 8 semaines
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Anxiété (dimension Inventaire de la santé mentale (IMS))
Délai: T0 - semaine de référence 0
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Un score plus élevé signifie des niveaux d'anxiété plus élevés (score de 0 à 100)
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T0 - semaine de référence 0
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Anxiété (dimension Inventaire de la santé mentale (IMS))
Délai: T1 - 8 semaines
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Un score plus élevé signifie des niveaux d'anxiété plus élevés (score de 0 à 100)
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T1 - 8 semaines
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Dépression (dimension Inventaire de la santé mentale (IMS))
Délai: T0 - semaine de référence 0
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Un score plus élevé signifie des niveaux de dépression plus élevés (score de 0 à 100)
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T0 - semaine de référence 0
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Dépression (dimension Inventaire de la santé mentale (IMS))
Délai: T1 - 8 semaines
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Un score plus élevé signifie des niveaux de dépression plus élevés (score de 0 à 100)
|
T1 - 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jorge Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
- Chercheur principal: Lara Lopes, MSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
- Chercheur principal: Jorge M Rodrigues, BSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QgIsolationMentalHealth
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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