- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05081297
Qigong och social isolering: mentala hälsofördelar
Qigong-effekter på mental hälsa hos människor under relativ isolering
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiens mål är att förstå om Qigong kan vara till hjälp för den psykologiska tillståndskontrollen av deltagarna i ett relativt tillstånd av isolering som påtvingats av regeringen i kampen mot Covid-19.
Data samlas in via Mental Health Inventory (MHI) anpassad till den portugisiska befolkningen för att bedöma kvantitativa poäng för mental hälsa och en enkel strukturerad intervju för att bedöma kvalitativa mentala hälsofördelar med Chikung (Qigong).
Qigong var den valda tekniken att studeras som en intervention. Qigong är ett terapeutiskt verktyg för traditionell kinesisk medicin som har studerats för sina flera hälsofördelar. Som en traditionell vegetativ biofeedback-terapi kan Qigong vara användbar för att upprätthålla mental hälsa hos personer med flera tillstånd som ångest och depression, autismspektrumstörning och till och med tillstånd relaterade till beteendekontroll.
- Grupp 1 bestod av Qigong-utövare (under minst 3 månader).
- Grupp 2 bestod av deltagare som skulle få Qigong-interventionen (aldrig utövat Qigong).
- Grupp 3 bestod av kontrolldeltagare (som inte skulle få interventionen).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portugal, 4470-765
- Instituto Português de Taichi e Chikung
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
- Fysiska eller psykiska funktionshinder eller tillstånd som kan förvärras vid halvövervakad fysisk aktivitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Qigong-utövargrupp
Denna arm är den experimentella gruppen där qigong-intervention kommer att tillämpas på utövare med erfarenhet
|
Qigong som en traditionell kinesisk medicinteknik, sammansatt av flera typer av övningar: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen övning
Denna grupp har inget ingripande och fungerar som kontroll
|
|
|
EXPERIMENTELL: Nybörjargrupp för Qigong-utövare
Denna arm är den experimentella gruppen där qigong-intervention kommer att tillämpas på utövare utan erfarenhet.
|
Qigong som en traditionell kinesisk medicinteknik, sammansatt av flera typer av övningar: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologiskt välbefinnande (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsram: T0 - Baslinje vecka 0
|
En högre poäng betyder ett högre psykologiskt välbefinnande (0-100 poäng)
|
T0 - Baslinje vecka 0
|
|
Psykologiskt välbefinnande (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsram: T1 - 8 veckor
|
En högre poäng betyder ett högre psykologiskt välbefinnande (0-100 poäng)
|
T1 - 8 veckor
|
|
Psychological Distress (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsram: T0 - Baslinje vecka 0
|
En högre poäng betyder en högre psykologisk ångest (0-100 poäng)
|
T0 - Baslinje vecka 0
|
|
Psychological Distress (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsram: T1 - 8 veckor
|
En högre poäng betyder en högre psykologisk ångest (0-100 poäng)
|
T1 - 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiv påverkan (dimensionen Inventering av mental hälsa (MHI))
Tidsram: T0 - Baslinje vecka 0
|
En högre poäng betyder en högre positiv effekt (0-100 poäng)
|
T0 - Baslinje vecka 0
|
|
Positiv påverkan (dimensionen Inventering av mental hälsa (MHI))
Tidsram: T1 - 8 veckor
|
En högre poäng betyder en högre positiv effekt (0-100 poäng)
|
T1 - 8 veckor
|
|
Känslomässiga band (dimensionen Inventering av mental hälsa (MHI))
Tidsram: T0 - Baslinje vecka 0
|
En högre poäng betyder högre känslomässiga band (0-100 poäng)
|
T0 - Baslinje vecka 0
|
|
Känslomässiga band (dimensionen Inventering av mental hälsa (MHI))
Tidsram: T1 - 8 veckor
|
En högre poäng betyder högre känslomässiga band (0-100 poäng)
|
T1 - 8 veckor
|
|
Förlust av känslomässig eller beteendemässig kontroll (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsram: T0 - Baslinje vecka 0
|
En högre poäng betyder en högre förlust av känslomässig eller beteendemässig kontroll (0-100 poäng)
|
T0 - Baslinje vecka 0
|
|
Förlust av känslomässig eller beteendemässig kontroll (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsram: T1 - 8 veckor
|
En högre poäng betyder en högre förlust av känslomässig eller beteendemässig kontroll (0-100 poäng)
|
T1 - 8 veckor
|
|
Ångest (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsram: T0 - Baslinje vecka 0
|
En högre poäng betyder högre ångestnivåer (0-100 poäng)
|
T0 - Baslinje vecka 0
|
|
Ångest (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsram: T1 - 8 veckor
|
En högre poäng betyder högre ångestnivåer (0-100 poäng)
|
T1 - 8 veckor
|
|
Depression (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsram: T0 - Baslinje vecka 0
|
En högre poäng betyder högre depressionsnivåer (0-100 poäng)
|
T0 - Baslinje vecka 0
|
|
Depression (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsram: T1 - 8 veckor
|
En högre poäng betyder högre depressionsnivåer (0-100 poäng)
|
T1 - 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jorge Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
- Huvudutredare: Lara Lopes, MSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
- Huvudutredare: Jorge M Rodrigues, BSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- QgIsolationMentalHealth
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .