- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05081297
Qigong és társadalmi elszigeteltség: Mentális egészségügyi előnyök
A Qigong hatása a viszonylagos elszigeteltségben lévő emberek mentális egészségére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja annak megértése, hogy a Qigong hasznos lehet-e a résztvevők pszichológiai állapotának szabályozásában a relatív elszigeteltségben, amelyet a kormány a Covid-19 elleni küzdelemben előír.
Az adatokat a Mental Health Inventory (MHI) segítségével gyűjtik össze, amelyet a portugál lakosságra adaptáltak a kvantitatív mentális egészségi pontszámok felmérésére, valamint egy egyszerű strukturált interjúval a Chikung (Qigong) minőségi mentális egészségügyi előnyeinek felmérésére.
A Qigong volt a kiválasztott technika, amelyet beavatkozásként tanulmányoztak. A Qigong a hagyományos kínai orvoslás terápiás eszköze, amelyet számos egészségügyi előnye miatt tanulmányoztak. Hagyományos vegetatív biofeedback terápiaként a Qigong hasznos lehet olyan emberek mentális egészségének megőrzésében, akik számos betegségben szenvednek, mint például a szorongás és a depresszió, az autizmus spektrum zavar, sőt a viselkedésszabályozáshoz kapcsolódó állapotok is.
- Az 1. csoport Qigong-gyakorlókból állt (legalább 3 hónapig).
- A 2. csoport olyan résztvevőkből állt, akik megkapták a Qigong beavatkozást (soha nem gyakorolták a Qigongot).
- A 3. csoport a kontroll résztvevőkből állt (akik nem kaptak beavatkozást).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portugália, 4470-765
- Instituto Português de Taichi e Chikung
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
- Fizikai vagy szellemi fogyatékosságok vagy állapotok, amelyek súlyosbodhatnak félig felügyelt fizikai tevékenység végzése során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Qigong gyakorló csoport
Ez a kar az a kísérleti csoport, ahol a csikung-beavatkozást gyakorlattal rendelkező gyakorlókon alkalmazzák
|
A Qigong, mint hagyományos kínai orvoslás technika, többféle gyakorlatból áll: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs gyakorlat
Ennek a csoportnak nincs beavatkozása, és kontrollként működik
|
|
|
KÍSÉRLETI: Kezdő Qigong gyakorló csoport
Ez a kar az a kísérleti csoport, ahol a csikung-beavatkozást gyakorlattal nem rendelkező gyakorlókon alkalmazzák.
|
A Qigong, mint hagyományos kínai orvoslás technika, többféle gyakorlatból áll: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai jólét (Mental Health Inventory (MHI) dimenzió)
Időkeret: T0 – 0. alaphét
|
A magasabb pontszám magasabb pszichológiai jóllétet jelent (0-100 pont)
|
T0 – 0. alaphét
|
|
Pszichológiai jólét (Mental Health Inventory (MHI) dimenzió)
Időkeret: T1 - 8 hét
|
A magasabb pontszám magasabb pszichológiai jóllétet jelent (0-100 pont)
|
T1 - 8 hét
|
|
Pszichológiai szorongás (mentális egészségügyi leltár (MHI) dimenzió)
Időkeret: T0 – 0. alaphét
|
A magasabb pontszám magasabb pszichológiai distresszt jelent (0-100 pont)
|
T0 – 0. alaphét
|
|
Pszichológiai szorongás (mentális egészségügyi leltár (MHI) dimenzió)
Időkeret: T1 - 8 hét
|
A magasabb pontszám magasabb pszichológiai distresszt jelent (0-100 pont)
|
T1 - 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív hatás (mentális egészségkészlet (MHI) dimenzió)
Időkeret: T0 – 0. alaphét
|
A magasabb pontszám magasabb pozitív hatást jelent (0-100 pont)
|
T0 – 0. alaphét
|
|
Pozitív hatás (mentális egészségkészlet (MHI) dimenzió)
Időkeret: T1 - 8 hét
|
A magasabb pontszám magasabb pozitív hatást jelent (0-100 pont)
|
T1 - 8 hét
|
|
Érzelmi kötelékek (mentális egészségleltár (MHI) dimenzió)
Időkeret: T0 – 0. alaphét
|
A magasabb pontszám magasabb érzelmi kapcsolatokat jelent (0-100 pont)
|
T0 – 0. alaphét
|
|
Érzelmi kötelékek (mentális egészségleltár (MHI) dimenzió)
Időkeret: T1 - 8 hét
|
A magasabb pontszám magasabb érzelmi kapcsolatokat jelent (0-100 pont)
|
T1 - 8 hét
|
|
Az érzelmi vagy viselkedési kontroll elvesztése (mentális egészségi leltár (MHI) dimenzió)
Időkeret: T0 – 0. alaphét
|
A magasabb pontszám magasabb érzelmi vagy viselkedési kontroll elvesztését jelenti (0-100 pont)
|
T0 – 0. alaphét
|
|
Az érzelmi vagy viselkedési kontroll elvesztése (mentális egészségi leltár (MHI) dimenzió)
Időkeret: T1 - 8 hét
|
A magasabb pontszám magasabb érzelmi vagy viselkedési kontroll elvesztését jelenti (0-100 pont)
|
T1 - 8 hét
|
|
Szorongás (mentális egészségügyi leltár (MHI) dimenzió)
Időkeret: T0 – 0. alaphét
|
A magasabb pontszám magasabb szorongásos szintet jelent (0-100 pontszám)
|
T0 – 0. alaphét
|
|
Szorongás (mentális egészségügyi leltár (MHI) dimenzió)
Időkeret: T1 - 8 hét
|
A magasabb pontszám magasabb szorongásos szintet jelent (0-100 pontszám)
|
T1 - 8 hét
|
|
Depresszió (Mental Health Inventory (MHI) dimenzió)
Időkeret: T0 – 0. alaphét
|
A magasabb pontszám magasabb depressziós szintet jelent (0-100 pontszám)
|
T0 – 0. alaphét
|
|
Depresszió (Mental Health Inventory (MHI) dimenzió)
Időkeret: T1 - 8 hét
|
A magasabb pontszám magasabb depressziós szintet jelent (0-100 pontszám)
|
T1 - 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jorge Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
- Kutatásvezető: Lara Lopes, MSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
- Kutatásvezető: Jorge M Rodrigues, BSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QgIsolationMentalHealth
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .