- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05081297
Qigong en sociaal isolement: voordelen voor de geestelijke gezondheid
Qigong-effecten op de geestelijke gezondheid van mensen in relatieve isolatie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om te begrijpen of Qigong nuttig kan zijn bij de controle van de psychologische toestand van de deelnemers in een relatieve staat van isolatie die door de overheid is opgelegd in de strijd tegen Covid-19.
Gegevens worden verzameld via de Mental Health Inventory (MHI) aangepast aan de Portugese bevolking om kwantitatieve scores voor geestelijke gezondheid te beoordelen en een eenvoudig gestructureerd interview om kwalitatieve geestelijke gezondheidsvoordelen van Chikung (Qigong) te beoordelen.
Qigong was de gekozen techniek om als interventie te bestuderen. Qigong is een therapeutisch hulpmiddel uit de traditionele Chinese geneeskunde dat is bestudeerd vanwege de verschillende gezondheidsvoordelen. Als een traditionele vegetatieve biofeedback-therapie kan Qigong nuttig zijn voor het behoud van de geestelijke gezondheid van mensen met verschillende aandoeningen zoals angst en depressie, autismespectrumstoornis en zelfs aandoeningen die verband houden met gedragscontrole.
- Groep 1 bestond uit Qigong-beoefenaars (minstens 3 maanden).
- Groep 2 bestond uit deelnemers die de Qigong-interventie zouden krijgen (nooit Qigong beoefend).
- Groep 3 bestond uit controledeelnemers (die de interventie niet zouden krijgen).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portugal, 4470-765
- Instituto Português de Taichi e Chikung
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- Fysieke of mentale handicaps of aandoeningen die kunnen verergeren bij het uitvoeren van fysieke activiteit onder semi-toezicht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Qigong-beoefenaarsgroep
Deze arm is de experimentele groep waar Qigong-interventie zal worden toegepast op beoefenaars met ervaring
|
Qigong als traditionele Chinese geneeswijze, bestaande uit verschillende soorten oefeningen: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen praktijk
Deze groep heeft geen tussenkomst en fungeert als controle
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Qigong-beoefenaarsgroep voor beginners
Deze arm is de experimentele groep waar Qigong-interventie zal worden toegepast op beoefenaars zonder ervaring.
|
Qigong als traditionele Chinese geneeswijze, bestaande uit verschillende soorten oefeningen: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychisch Welzijn (Mental Health Inventory (MHI) dimensie)
Tijdsspanne: T0 - Basislijn week 0
|
Een hogere score betekent een hoger psychisch welbevinden (0-100 score)
|
T0 - Basislijn week 0
|
|
Psychisch Welzijn (Mental Health Inventory (MHI) dimensie)
Tijdsspanne: T1 - 8 weken
|
Een hogere score betekent een hoger psychisch welbevinden (0-100 score)
|
T1 - 8 weken
|
|
Psychische stress (Mental Health Inventory (MHI) dimensie)
Tijdsspanne: T0 - Basislijn week 0
|
Een hogere score betekent een hogere psychische nood (0-100 score)
|
T0 - Basislijn week 0
|
|
Psychische stress (Mental Health Inventory (MHI) dimensie)
Tijdsspanne: T1 - 8 weken
|
Een hogere score betekent een hogere psychische nood (0-100 score)
|
T1 - 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positief affect (Mental Health Inventory (MHI) dimensie)
Tijdsspanne: T0 - Basislijn week 0
|
Een hogere score betekent een hoger positief affect (0-100 score)
|
T0 - Basislijn week 0
|
|
Positief affect (Mental Health Inventory (MHI) dimensie)
Tijdsspanne: T1 - 8 weken
|
Een hogere score betekent een hoger positief affect (0-100 score)
|
T1 - 8 weken
|
|
Emotionele banden (dimensie geestelijke gezondheidsinventaris (MHI))
Tijdsspanne: T0 - Basislijn week 0
|
Een hogere score betekent hogere emotionele banden (0-100 score)
|
T0 - Basislijn week 0
|
|
Emotionele banden (dimensie geestelijke gezondheidsinventaris (MHI))
Tijdsspanne: T1 - 8 weken
|
Een hogere score betekent hogere emotionele banden (0-100 score)
|
T1 - 8 weken
|
|
Verlies van emotionele of gedragscontrole (Mental Health Inventory (MHI) dimensie)
Tijdsspanne: T0 - Basislijn week 0
|
Een hogere score betekent een hoger verlies van emotionele of gedragscontrole (0-100 score)
|
T0 - Basislijn week 0
|
|
Verlies van emotionele of gedragscontrole (Mental Health Inventory (MHI) dimensie)
Tijdsspanne: T1 - 8 weken
|
Een hogere score betekent een hoger verlies van emotionele of gedragscontrole (0-100 score)
|
T1 - 8 weken
|
|
Angst (Mental Health Inventory (MHI) dimensie)
Tijdsspanne: T0 - Basislijn week 0
|
Een hogere score betekent hogere angstniveaus (0-100 score)
|
T0 - Basislijn week 0
|
|
Angst (Mental Health Inventory (MHI) dimensie)
Tijdsspanne: T1 - 8 weken
|
Een hogere score betekent hogere angstniveaus (0-100 score)
|
T1 - 8 weken
|
|
Depressie (Mental Health Inventory (MHI) dimensie)
Tijdsspanne: T0 - Basislijn week 0
|
Een hogere score betekent hogere depressieniveaus (0-100 score)
|
T0 - Basislijn week 0
|
|
Depressie (Mental Health Inventory (MHI) dimensie)
Tijdsspanne: T1 - 8 weken
|
Een hogere score betekent hogere depressieniveaus (0-100 score)
|
T1 - 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jorge Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
- Hoofdonderzoeker: Lara Lopes, MSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
- Hoofdonderzoeker: Jorge M Rodrigues, BSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- QgIsolationMentalHealth
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .