- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05081297
Qigong e isolamento sociale: benefici per la salute mentale
Effetti del Qigong sulla salute mentale delle persone in isolamento relativo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è capire se il Qigong può essere utile al controllo dello stato psicologico dei partecipanti in un relativo stato di isolamento imposto dal governo nella lotta al Covid-19.
I dati vengono raccolti tramite il Mental Health Inventory (MHI) adattato alla popolazione portoghese per valutare i punteggi quantitativi di salute mentale e una semplice intervista strutturata per valutare i benefici qualitativi per la salute mentale del Chikung (Qigong).
Il qigong era la tecnica scelta per essere studiata come intervento. Il qigong è uno strumento terapeutico della medicina tradizionale cinese che è stato studiato per i suoi numerosi benefici per la salute. Come terapia tradizionale di biofeedback vegetativo, il Qigong può essere utile per il mantenimento della salute mentale delle persone con diverse condizioni come ansia e depressione, disturbo dello spettro autistico e persino condizioni legate al controllo comportamentale.
- Il gruppo 1 era composto da praticanti di Qigong (da almeno 3 mesi).
- Il gruppo 2 era composto da partecipanti che avrebbero ricevuto l'intervento di Qigong (mai praticato Qigong).
- Il gruppo 3 era composto da partecipanti di controllo (che non avrebbero ricevuto l'intervento).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portogallo, 4470-765
- Instituto Português de Taichi e Chikung
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- Disabilità fisiche o mentali o condizioni che possono aggravarsi durante l'esecuzione di attività fisica semi-sorvegliata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo di praticanti di Qigong
Questo braccio è il gruppo sperimentale in cui l'intervento di qigong verrà applicato ai praticanti con esperienza
|
Qigong come tecnica della medicina tradizionale cinese, composta da diversi tipi di esercizi: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Altri nomi:
|
NESSUN_INTERVENTO: Nessuna pratica
Questo gruppo non ha alcun intervento e funge da controllo
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di praticanti di Qigong per principianti
Questo braccio è il gruppo sperimentale in cui l'intervento di qigong verrà applicato a praticanti senza esperienza.
|
Qigong come tecnica della medicina tradizionale cinese, composta da diversi tipi di esercizi: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Benessere psicologico (dimensione Inventario della salute mentale (MHI))
Lasso di tempo: T0 - Settimana 0 di riferimento
|
Un punteggio più alto significa un benessere psicologico più alto (punteggio 0-100)
|
T0 - Settimana 0 di riferimento
|
Benessere psicologico (dimensione Inventario della salute mentale (MHI))
Lasso di tempo: T1 - 8 settimane
|
Un punteggio più alto significa un benessere psicologico più alto (punteggio 0-100)
|
T1 - 8 settimane
|
Disagio psicologico (dimensione Inventario della salute mentale (MHI))
Lasso di tempo: T0 - Settimana 0 di riferimento
|
Un punteggio più alto significa un disagio psicologico più alto (punteggio 0-100)
|
T0 - Settimana 0 di riferimento
|
Disagio psicologico (dimensione Inventario della salute mentale (MHI))
Lasso di tempo: T1 - 8 settimane
|
Un punteggio più alto significa un disagio psicologico più alto (punteggio 0-100)
|
T1 - 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Affetto positivo (dimensione Inventario della salute mentale (MHI))
Lasso di tempo: T0 - Settimana 0 di riferimento
|
Un punteggio più alto significa un effetto positivo più alto (punteggio 0-100)
|
T0 - Settimana 0 di riferimento
|
Affetto positivo (dimensione Inventario della salute mentale (MHI))
Lasso di tempo: T1 - 8 settimane
|
Un punteggio più alto significa un effetto positivo più alto (punteggio 0-100)
|
T1 - 8 settimane
|
Legami emotivi (dimensione Inventario della salute mentale (MHI))
Lasso di tempo: T0 - Settimana 0 di riferimento
|
Un punteggio più alto significa legami emotivi più alti (punteggio 0-100)
|
T0 - Settimana 0 di riferimento
|
Legami emotivi (dimensione Inventario della salute mentale (MHI))
Lasso di tempo: T1 - 8 settimane
|
Un punteggio più alto significa legami emotivi più alti (punteggio 0-100)
|
T1 - 8 settimane
|
Perdita di controllo emotivo o comportamentale (dimensione dell'inventario della salute mentale (MHI))
Lasso di tempo: T0 - Settimana 0 di riferimento
|
Un punteggio più alto significa una maggiore perdita di controllo emotivo o comportamentale (punteggio 0-100)
|
T0 - Settimana 0 di riferimento
|
Perdita di controllo emotivo o comportamentale (dimensione dell'inventario della salute mentale (MHI))
Lasso di tempo: T1 - 8 settimane
|
Un punteggio più alto significa una maggiore perdita di controllo emotivo o comportamentale (punteggio 0-100)
|
T1 - 8 settimane
|
Ansia (dimensione Inventario della salute mentale (MHI))
Lasso di tempo: T0 - Settimana 0 di riferimento
|
Un punteggio più alto significa livelli di ansia più alti (punteggio 0-100)
|
T0 - Settimana 0 di riferimento
|
Ansia (dimensione Inventario della salute mentale (MHI))
Lasso di tempo: T1 - 8 settimane
|
Un punteggio più alto significa livelli di ansia più alti (punteggio 0-100)
|
T1 - 8 settimane
|
Depressione (dimensione Inventario della salute mentale (MHI))
Lasso di tempo: T0 - Settimana 0 di riferimento
|
Un punteggio più alto significa livelli di depressione più alti (punteggio 0-100)
|
T0 - Settimana 0 di riferimento
|
Depressione (dimensione Inventario della salute mentale (MHI))
Lasso di tempo: T1 - 8 settimane
|
Un punteggio più alto significa livelli di depressione più alti (punteggio 0-100)
|
T1 - 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jorge Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
- Investigatore principale: Lara Lopes, MSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
- Investigatore principale: Jorge M Rodrigues, BSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- QgIsolationMentalHealth
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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