- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05081297
Qigong e isolamento social: benefícios para a saúde mental
Efeitos do qigong na saúde mental de pessoas sob isolamento relativo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é perceber se o Qigong pode ser útil no controlo do estado psicológico dos participantes num relativo estado de isolamento imposto pelo governo no combate ao Covid-19.
Os dados são recolhidos através do Inventário de Saúde Mental (MHI) adaptado à população portuguesa para avaliar os escores quantitativos de saúde mental e uma entrevista estruturada simples para avaliar os benefícios qualitativos do Chikung (Qigong) para a saúde mental.
O Qigong foi a técnica escolhida para ser estudada como intervenção. O Qigong é uma ferramenta terapêutica da Medicina Tradicional Chinesa que vem sendo estudada por seus diversos benefícios à saúde. Como uma terapia tradicional de biofeedback vegetativo, o Qigong pode ser útil para a manutenção da saúde mental de pessoas com diversas condições, como ansiedade e depressão, transtorno do espectro do autismo e até condições relacionadas ao controle comportamental.
- O Grupo 1 foi composto por praticantes de Qigong (há pelo menos 3 meses).
- O Grupo 2 foi composto por participantes que receberiam a intervenção Qigong (nunca praticou Qigong).
- O Grupo 3 foi composto por participantes controle (que não receberiam a intervenção).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portugal, 4470-765
- Instituto Português de Taichi e Chikung
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- Deficiências físicas ou mentais ou condições que podem ser agravadas durante a realização de atividade física semi-supervisionada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de praticantes de qigong
Este braço é o grupo experimental onde a intervenção de qigong será aplicada a praticantes com experiência
|
Qigong como técnica da medicina tradicional chinesa, composta por vários tipos de exercícios: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Sem prática
Este grupo não tem intervenção e atua como controle
|
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de praticantes de Qigong iniciantes
Este braço é o grupo experimental onde a intervenção de qigong será aplicada a praticantes sem experiência.
|
Qigong como técnica da medicina tradicional chinesa, composta por vários tipos de exercícios: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bem-estar psicológico (dimensão do inventário de saúde mental (MHI))
Prazo: T0 - Semana de linha de base 0
|
Uma pontuação mais alta significa um bem-estar psicológico mais alto (pontuação de 0 a 100)
|
T0 - Semana de linha de base 0
|
|
Bem-estar psicológico (dimensão do inventário de saúde mental (MHI))
Prazo: T1 - 8 semanas
|
Uma pontuação mais alta significa um bem-estar psicológico mais alto (pontuação de 0 a 100)
|
T1 - 8 semanas
|
|
Angústia Psicológica (dimensão do Inventário de Saúde Mental (MHI))
Prazo: T0 - Semana de linha de base 0
|
Uma pontuação mais alta significa um sofrimento psicológico mais alto (pontuação de 0 a 100)
|
T0 - Semana de linha de base 0
|
|
Angústia Psicológica (dimensão do Inventário de Saúde Mental (MHI))
Prazo: T1 - 8 semanas
|
Uma pontuação mais alta significa um sofrimento psicológico mais alto (pontuação de 0 a 100)
|
T1 - 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Afeto Positivo (dimensão do Inventário de Saúde Mental (MHI))
Prazo: T0 - Semana de linha de base 0
|
Uma pontuação mais alta significa um Afeto Positivo mais alto (pontuação de 0 a 100)
|
T0 - Semana de linha de base 0
|
|
Afeto Positivo (dimensão do Inventário de Saúde Mental (MHI))
Prazo: T1 - 8 semanas
|
Uma pontuação mais alta significa um Afeto Positivo mais alto (pontuação de 0 a 100)
|
T1 - 8 semanas
|
|
Laços emocionais (dimensão do inventário de saúde mental (MHI))
Prazo: T0 - Semana de linha de base 0
|
Uma pontuação mais alta significa laços emocionais mais altos (pontuação de 0 a 100)
|
T0 - Semana de linha de base 0
|
|
Laços emocionais (dimensão do inventário de saúde mental (MHI))
Prazo: T1 - 8 semanas
|
Uma pontuação mais alta significa laços emocionais mais altos (pontuação de 0 a 100)
|
T1 - 8 semanas
|
|
Perda de controle emocional ou comportamental (dimensão do Inventário de Saúde Mental (MHI))
Prazo: T0 - Semana de linha de base 0
|
Uma pontuação mais alta significa uma maior perda de controle emocional ou comportamental (pontuação de 0 a 100)
|
T0 - Semana de linha de base 0
|
|
Perda de controle emocional ou comportamental (dimensão do Inventário de Saúde Mental (MHI))
Prazo: T1 - 8 semanas
|
Uma pontuação mais alta significa uma maior perda de controle emocional ou comportamental (pontuação de 0 a 100)
|
T1 - 8 semanas
|
|
Ansiedade (dimensão do Inventário de Saúde Mental (MHI))
Prazo: T0 - Semana de linha de base 0
|
Uma pontuação mais alta significa níveis mais altos de ansiedade (pontuação de 0 a 100)
|
T0 - Semana de linha de base 0
|
|
Ansiedade (dimensão do Inventário de Saúde Mental (MHI))
Prazo: T1 - 8 semanas
|
Uma pontuação mais alta significa níveis mais altos de ansiedade (pontuação de 0 a 100)
|
T1 - 8 semanas
|
|
Depressão (dimensão do Inventário de Saúde Mental (MHI))
Prazo: T0 - Semana de linha de base 0
|
Uma pontuação mais alta significa níveis mais altos de Depressão (pontuação de 0 a 100)
|
T0 - Semana de linha de base 0
|
|
Depressão (dimensão do Inventário de Saúde Mental (MHI))
Prazo: T1 - 8 semanas
|
Uma pontuação mais alta significa níveis mais altos de Depressão (pontuação de 0 a 100)
|
T1 - 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jorge Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
- Investigador principal: Lara Lopes, MSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
- Investigador principal: Jorge M Rodrigues, BSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- QgIsolationMentalHealth
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .