- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05081297
Qigong und soziale Isolation: Vorteile für die psychische Gesundheit
Auswirkungen von Qigong auf die psychische Gesundheit von Menschen in relativer Isolation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es zu verstehen, ob Qigong bei der psychologischen Zustandskontrolle der Teilnehmer in einem relativen Isolationszustand hilfreich sein kann, der von der Regierung im Kampf gegen Covid-19 auferlegt wird.
Die Daten werden über das Mental Health Inventory (MHI) gesammelt, das an die portugiesische Bevölkerung angepasst ist, um quantitative Werte für die psychische Gesundheit zu bewerten, und ein einfaches strukturiertes Interview, um die qualitativen Vorteile von Chikung (Qigong) für die psychische Gesundheit zu bewerten.
Qigong war die gewählte Technik, die als Intervention untersucht werden sollte. Qigong ist ein therapeutisches Instrument der Traditionellen Chinesischen Medizin, das auf seine zahlreichen gesundheitlichen Vorteile hin untersucht wurde. Als traditionelle vegetative Biofeedback-Therapie kann Qigong für die Aufrechterhaltung der psychischen Gesundheit von Menschen mit verschiedenen Erkrankungen wie Angstzuständen und Depressionen, Autismus-Spektrum-Störungen und sogar Erkrankungen im Zusammenhang mit Verhaltenskontrolle nützlich sein.
- Gruppe 1 bestand aus Qigong-Praktizierenden (seit mindestens 3 Monaten).
- Gruppe 2 bestand aus Teilnehmern, die die Qigong-Intervention erhalten würden (haben nie Qigong praktiziert).
- Gruppe 3 bestand aus Kontrollteilnehmern (die die Intervention nicht erhalten würden).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portugal, 4470-765
- Instituto Português de Taichi e Chikung
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
- Körperliche oder geistige Behinderungen oder Zustände, die sich bei teilweise überwachter körperlicher Aktivität verschlimmern können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Qigong-Praktizierende Gruppe
Dieser Arm ist die experimentelle Gruppe, in der die Qigong-Intervention auf Praktizierende mit Erfahrung angewendet wird
|
Qigong ist eine Technik der traditionellen chinesischen Medizin, die aus mehreren Arten von Übungen besteht: Baduanjin, Taijiquan, Yijinjing, Baojiangong.
Andere Namen:
|
KEIN_EINGRIFF: Keine Übung
Diese Gruppe hat keine Intervention und fungiert als Kontrolle
|
|
EXPERIMENTAL: Qigong-Anfängergruppe
Dieser Arm ist die experimentelle Gruppe, in der die Qigong-Intervention auf Praktizierende ohne Erfahrung angewendet wird.
|
Qigong ist eine Technik der traditionellen chinesischen Medizin, die aus mehreren Arten von Übungen besteht: Baduanjin, Taijiquan, Yijinjing, Baojiangong.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Psychisches Wohlbefinden (Mental Health Inventory (MHI) Dimension)
Zeitfenster: T0 – Ausgangswoche 0
|
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres psychisches Wohlbefinden (0-100 Punktzahl)
|
T0 – Ausgangswoche 0
|
Psychisches Wohlbefinden (Mental Health Inventory (MHI) Dimension)
Zeitfenster: T1 - 8 Wochen
|
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres psychisches Wohlbefinden (0-100 Punktzahl)
|
T1 - 8 Wochen
|
Psychische Belastung (MHI-Dimension (Mental Health Inventory))
Zeitfenster: T0 – Ausgangswoche 0
|
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere psychische Belastung (0-100 Punktzahl)
|
T0 – Ausgangswoche 0
|
Psychische Belastung (MHI-Dimension (Mental Health Inventory))
Zeitfenster: T1 - 8 Wochen
|
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere psychische Belastung (0-100 Punktzahl)
|
T1 - 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Positiver Affekt (MHI-Dimension (Mental Health Inventory))
Zeitfenster: T0 – Ausgangswoche 0
|
Eine höhere Punktzahl bedeutet einen höheren positiven Affekt (0-100 Punktzahl)
|
T0 – Ausgangswoche 0
|
Positiver Affekt (MHI-Dimension (Mental Health Inventory))
Zeitfenster: T1 - 8 Wochen
|
Eine höhere Punktzahl bedeutet einen höheren positiven Affekt (0-100 Punktzahl)
|
T1 - 8 Wochen
|
Emotionale Bindungen (MHI-Dimension (Mental Health Inventory))
Zeitfenster: T0 – Ausgangswoche 0
|
Eine höhere Punktzahl bedeutet höhere emotionale Bindungen (0-100 Punktzahl)
|
T0 – Ausgangswoche 0
|
Emotionale Bindungen (MHI-Dimension (Mental Health Inventory))
Zeitfenster: T1 - 8 Wochen
|
Eine höhere Punktzahl bedeutet höhere emotionale Bindungen (0-100 Punktzahl)
|
T1 - 8 Wochen
|
Verlust der emotionalen oder Verhaltenskontrolle (Dimension Mental Health Inventory (MHI))
Zeitfenster: T0 – Ausgangswoche 0
|
Eine höhere Punktzahl bedeutet einen höheren Verlust der emotionalen oder Verhaltenskontrolle (0-100 Punktzahl)
|
T0 – Ausgangswoche 0
|
Verlust der emotionalen oder Verhaltenskontrolle (Dimension Mental Health Inventory (MHI))
Zeitfenster: T1 - 8 Wochen
|
Eine höhere Punktzahl bedeutet einen höheren Verlust der emotionalen oder Verhaltenskontrolle (0-100 Punktzahl)
|
T1 - 8 Wochen
|
Angst (Dimension Mental Health Inventory (MHI))
Zeitfenster: T0 – Ausgangswoche 0
|
Eine höhere Punktzahl bedeutet höhere Angstlevel (0-100 Punktzahl)
|
T0 – Ausgangswoche 0
|
Angst (Dimension Mental Health Inventory (MHI))
Zeitfenster: T1 - 8 Wochen
|
Eine höhere Punktzahl bedeutet höhere Angstlevel (0-100 Punktzahl)
|
T1 - 8 Wochen
|
Depression (Inventar zur psychischen Gesundheit (MHI))
Zeitfenster: T0 – Ausgangswoche 0
|
Eine höhere Punktzahl bedeutet höhere Depressionslevel (0-100 Punktzahl)
|
T0 – Ausgangswoche 0
|
Depression (Inventar zur psychischen Gesundheit (MHI))
Zeitfenster: T1 - 8 Wochen
|
Eine höhere Punktzahl bedeutet höhere Depressionslevel (0-100 Punktzahl)
|
T1 - 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jorge Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
- Hauptermittler: Lara Lopes, MSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
- Hauptermittler: Jorge M Rodrigues, BSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- QgIsolationMentalHealth
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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