Qigong og sosial isolasjon: mentale helsefordeler
28. januar 2022 oppdatert av: Jorge Pereira Machado, Universidade do Porto
Qigong-effekter på mental helse hos mennesker under relativ isolasjon
Målet med studien er å forstå om Qigong kan være nyttig for å kontrollere den psykologiske tilstanden til deltakere i relativ sosial isolasjon (under Covid-19 statlige pålagte isolasjonsprosedyrer) Sesjonene gjennomføres live av internett av en profesjonell instruktør-terapeut med varighet på 2 måneder og et vanlig minimum på 2 økter i uken.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å forstå om Qigong kan være nyttig for den psykologiske tilstandskontrollen til deltakerne i en relativ isolasjonstilstand pålagt av regjeringen i kampen mot Covid-19.
Data samles inn via Mental Health Inventory (MHI) tilpasset den portugisiske befolkningen for å vurdere kvantitative mentale helseskårer og et enkelt strukturert intervju for å vurdere kvalitative mentale helsegevinster av Chikung (Qigong).
Qigong var den valgte teknikken som skulle studeres som en intervensjon. Qigong er et terapeutisk verktøy for tradisjonell kinesisk medisin som har blitt studert for sine flere helsemessige fordeler. Som en tradisjonell vegetativ biofeedback-terapi kan Qigong være nyttig for å opprettholde mental helse hos mennesker med flere tilstander som angst og depresjon, autismespekterforstyrrelser og til og med tilstander relatert til atferdskontroll.
- Gruppe 1 var sammensatt av Qigong-utøvere (i minst 3 måneder).
- Gruppe 2 var sammensatt av deltakere som skulle motta Qigong-intervensjonen (aldri praktisert Qigong).
- Gruppe 3 var sammensatt av kontrolldeltakere (som ikke ville motta intervensjonen).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portugal, 4470-765
- Instituto Português de Taichi e Chikung
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Fysiske eller psykiske funksjonshemminger eller tilstander som kan forverres når du utfører semi-overvåket fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Qigong utøvergruppe
Denne armen er den eksperimentelle gruppen der qigong-intervensjon skal brukes på utøvere med erfaring
|
Qigong som en tradisjonell kinesisk medisinteknikk, sammensatt av flere typer øvelser: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen praksis
Denne gruppen har ingen intervensjon og fungerer som kontroll
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Nybegynnergruppe for Qigongutøver
Denne armen er den eksperimentelle gruppen der qigong-intervensjon skal brukes på utøvere uten erfaring.
|
Qigong som en tradisjonell kinesisk medisinteknikk, sammensatt av flere typer øvelser: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære (Mental Health Inventory (MHI) dimensjon)
Tidsramme: T0 - Grunnlinje uke 0
|
En høyere poengsum betyr et høyere psykologisk velvære (0-100 poengsum)
|
T0 - Grunnlinje uke 0
|
|
Psykologisk velvære (Mental Health Inventory (MHI) dimensjon)
Tidsramme: T1 - 8 uker
|
En høyere poengsum betyr et høyere psykologisk velvære (0-100 poengsum)
|
T1 - 8 uker
|
|
Psykologiske plager (Mental Health Inventory (MHI)-dimensjon)
Tidsramme: T0 - Grunnlinje uke 0
|
En høyere poengsum betyr en høyere psykologisk nød (0-100 poengsum)
|
T0 - Grunnlinje uke 0
|
|
Psykologiske plager (Mental Health Inventory (MHI)-dimensjon)
Tidsramme: T1 - 8 uker
|
En høyere poengsum betyr en høyere psykologisk nød (0-100 poengsum)
|
T1 - 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv påvirkning (MHI-dimensjonen for mental helse)
Tidsramme: T0 - Grunnlinje uke 0
|
En høyere poengsum betyr en høyere positiv påvirkning (0-100 poengsum)
|
T0 - Grunnlinje uke 0
|
|
Positiv påvirkning (MHI-dimensjonen for mental helse)
Tidsramme: T1 - 8 uker
|
En høyere poengsum betyr en høyere positiv påvirkning (0-100 poengsum)
|
T1 - 8 uker
|
|
Emosjonelle bånd (MHI-dimensjonen)
Tidsramme: T0 - Grunnlinje uke 0
|
En høyere poengsum betyr høyere emosjonelle bånd (0-100 poeng)
|
T0 - Grunnlinje uke 0
|
|
Emosjonelle bånd (MHI-dimensjonen)
Tidsramme: T1 - 8 uker
|
En høyere poengsum betyr høyere emosjonelle bånd (0-100 poeng)
|
T1 - 8 uker
|
|
Tap av følelsesmessig eller atferdsmessig kontroll (Mental Health Inventory (MHI)-dimensjon)
Tidsramme: T0 - Grunnlinje uke 0
|
En høyere poengsum betyr et høyere tap av følelsesmessig eller atferdsmessig kontroll (0-100 poengsum)
|
T0 - Grunnlinje uke 0
|
|
Tap av følelsesmessig eller atferdsmessig kontroll (Mental Health Inventory (MHI)-dimensjon)
Tidsramme: T1 - 8 uker
|
En høyere poengsum betyr et høyere tap av følelsesmessig eller atferdsmessig kontroll (0-100 poengsum)
|
T1 - 8 uker
|
|
Angst (Mental Health Inventory (MHI)-dimensjon)
Tidsramme: T0 - Grunnlinje uke 0
|
En høyere poengsum betyr høyere angstnivåer (0-100 poeng)
|
T0 - Grunnlinje uke 0
|
|
Angst (Mental Health Inventory (MHI)-dimensjon)
Tidsramme: T1 - 8 uker
|
En høyere poengsum betyr høyere angstnivåer (0-100 poeng)
|
T1 - 8 uker
|
|
Depresjon (MHI-dimensjon (Mental Health Inventory))
Tidsramme: T0 - Grunnlinje uke 0
|
En høyere poengsum betyr høyere depresjonsnivåer (0-100 poengsum)
|
T0 - Grunnlinje uke 0
|
|
Depresjon (MHI-dimensjon (Mental Health Inventory))
Tidsramme: T1 - 8 uker
|
En høyere poengsum betyr høyere depresjonsnivåer (0-100 poengsum)
|
T1 - 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jorge Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
- Hovedetterforsker: Lara Lopes, MSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
- Hovedetterforsker: Jorge M Rodrigues, BSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. juli 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. oktober 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QgIsolationMentalHealth
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .