- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05081297
Qigong og social isolation: mentale sundhedsmæssige fordele
Qigong-effekter på mental sundhed hos mennesker under relativ isolation
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens formål er at forstå, om Qigong kan være nyttig i forhold til den psykologiske tilstandskontrol af deltagere i en relativ tilstand af isolation, som regeringen har pålagt kampen mod Covid-19.
Data indsamles via Mental Health Inventory (MHI) tilpasset den portugisiske befolkning for at vurdere kvantitative mentale sundhedsresultater og et simpelt struktureret interview for at vurdere kvalitative mentale sundhedsfordele ved Chikung (Qigong).
Qigong var den valgte teknik, der skulle studeres som en intervention. Qigong er et terapeutisk værktøj til traditionel kinesisk medicin, der er blevet undersøgt for sine adskillige sundhedsmæssige fordele. Som en traditionel vegetativ biofeedback-terapi kan Qigong være nyttig til opretholdelse af mental sundhed hos mennesker med flere tilstande såsom angst og depression, autismespektrumforstyrrelser og endda tilstande relateret til adfærdskontrol.
- Gruppe 1 var sammensat af Qigong-udøvere (i mindst 3 måneder).
- Gruppe 2 var sammensat af deltagere, som ville modtage Qigong-interventionen (aldrig praktiseret Qigong).
- Gruppe 3 var sammensat af kontroldeltagere (som ikke ville modtage interventionen).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portugal, 4470-765
- Instituto Português de Taichi e Chikung
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Fysiske eller psykiske handicap eller tilstande, der kan forværres, når du udfører semi-overvåget fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Qigong udøver gruppe
Denne arm er den eksperimentelle gruppe, hvor qigong-intervention vil blive anvendt til udøvere med erfaring
|
Qigong som en traditionel kinesisk medicinteknik, sammensat af flere typer øvelser: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen øvelse
Denne gruppe har ingen indgriben og fungerer som kontrol
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Begynder Qigong udøver gruppe
Denne arm er den eksperimentelle gruppe, hvor qigong-intervention vil blive anvendt til udøvere uden erfaring.
|
Qigong som en traditionel kinesisk medicinteknik, sammensat af flere typer øvelser: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsramme: T0 - Baseline uge 0
|
En højere score betyder et højere psykologisk velvære (0-100 score)
|
T0 - Baseline uge 0
|
|
Psykologisk velvære (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsramme: T1 - 8 uger
|
En højere score betyder et højere psykologisk velvære (0-100 score)
|
T1 - 8 uger
|
|
Psykologiske problemer (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsramme: T0 - Baseline uge 0
|
En højere score betyder en højere psykologisk nød (0-100 score)
|
T0 - Baseline uge 0
|
|
Psykologiske problemer (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsramme: T1 - 8 uger
|
En højere score betyder en højere psykologisk nød (0-100 score)
|
T1 - 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv påvirkning (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsramme: T0 - Baseline uge 0
|
En højere score betyder en højere positiv påvirkning (0-100 score)
|
T0 - Baseline uge 0
|
|
Positiv påvirkning (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsramme: T1 - 8 uger
|
En højere score betyder en højere positiv påvirkning (0-100 score)
|
T1 - 8 uger
|
|
Følelsesmæssige bånd (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsramme: T0 - Baseline uge 0
|
En højere score betyder højere følelsesmæssige bånd (0-100 score)
|
T0 - Baseline uge 0
|
|
Følelsesmæssige bånd (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsramme: T1 - 8 uger
|
En højere score betyder højere følelsesmæssige bånd (0-100 score)
|
T1 - 8 uger
|
|
Tab af følelsesmæssig eller adfærdsmæssig kontrol (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsramme: T0 - Baseline uge 0
|
En højere score betyder et højere tab af følelsesmæssig eller adfærdsmæssig kontrol (0-100 score)
|
T0 - Baseline uge 0
|
|
Tab af følelsesmæssig eller adfærdsmæssig kontrol (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsramme: T1 - 8 uger
|
En højere score betyder et højere tab af følelsesmæssig eller adfærdsmæssig kontrol (0-100 score)
|
T1 - 8 uger
|
|
Angst (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsramme: T0 - Baseline uge 0
|
En højere score betyder højere angstniveauer (0-100 score)
|
T0 - Baseline uge 0
|
|
Angst (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsramme: T1 - 8 uger
|
En højere score betyder højere angstniveauer (0-100 score)
|
T1 - 8 uger
|
|
Depression (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsramme: T0 - Baseline uge 0
|
En højere score betyder højere depressionsniveauer (0-100 score)
|
T0 - Baseline uge 0
|
|
Depression (Mental Health Inventory (MHI) dimension)
Tidsramme: T1 - 8 uger
|
En højere score betyder højere depressionsniveauer (0-100 score)
|
T1 - 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jorge Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
- Ledende efterforsker: Lara Lopes, MSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
- Ledende efterforsker: Jorge M Rodrigues, BSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- QgIsolationMentalHealth
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Qigong
-
Florida International UniversityArizona State UniversityAfsluttetMentalt helbred | Fysisk sundhedForenede Stater
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Motionstræning | Kognitiv tilbagegang | Kognitiv aldring | Greb | Fysisk udholdenhed
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanAfsluttetLivskvalitet | Brystkræft | Intraoperativ bevidsthedTaiwan
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetKronisk smerte
-
Akdeniz UniversityAfsluttetLivskvalitet | Postoperativ smerte | Muskelsvaghed | Smerter, skulder | Tab af respiratorisk funktion | FugevedhæftningKalkun
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Fysisk funktion | Pårørende nødForenede Stater
-
Eman Mohamed othmanIkke rekrutterer endnuForbrændingerEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetBrystkræft | Brystkræft kirurgi Smerter | Stadie 0-III brystkræftForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet