Hodnocení hlubokého dýchání u zdravých účastníků pomocí zařízení zvaného impulsní oscilometrie
10. srpna 2023 aktualizováno: Steve Nicholas Georas, University of Rochester
Impulzní oscilometrie a bronchoprotektivní účinky hluboké inspirace
Tato studie určí, zda odpor dýchacích cest vůči proudění vzduchu a tlaku, měřený impulsní oscilometrií, je ovlivněn hlubokým nádechovým manévrem u malé kohorty zdravých lidských subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14623
- Mary Parkes Asthma and Allergy Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Až padesát (50) zdravých jedinců bude přijato z Mary Parkes Asthma and Allergy Center a ambulantních plicních klinik na University of Rochester Medical Center a z divize plicní a kritické péče na University of Rochester.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Očkováno proti COVID-19
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Ochota provést dechovou zkoušku
- Ochota poskytnout základní demografické údaje
- Musí umět mluvit a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nebo ochotu poskytnout souhlas, provést test nebo poskytnout základní demografické údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni účastníci
|
Systém Airwave Oscilometrie tremoFlo C-100 je určen k měření impedance dýchacího systému pomocí techniky nucené oscilace (FOT).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední impedance dýchacího systému
Časové okno: před hlubokou inspirací, přibližně den 1
|
Oscilometr bude shromažďovat měření impedance dýchacích cest, které se skládá z více proměnných.
|
před hlubokou inspirací, přibližně den 1
|
|
Průměrný odpor dýchacího systému
Časové okno: zveřejněte hlubokou inspiraci, přibližně den 1
|
Oscilometr bude shromažďovat měření impedance dýchacích cest, které se skládá z více proměnných.
|
zveřejněte hlubokou inspiraci, přibližně den 1
|
|
Průměrná změna odporu dýchacího systému
Časové okno: příspěvek a předhluboká inspirace, přibližně den 1
|
Oscilometr bude shromažďovat měření impedance dýchacích cest, které se skládá z více proměnných.
|
příspěvek a předhluboká inspirace, přibližně den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
8. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006488
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .