- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05085795
Evaluatie van diepe ademhaling bij gezondheidsdeelnemers met behulp van een apparaat genaamd impulsoscillometrie
10 augustus 2023 bijgewerkt door: Steve Nicholas Georas, University of Rochester
Impulsoscillometrie en de bronchoprotectieve effecten van diepe inspiratie
Deze studie zal bepalen of de weerstand van de luchtweg tegen luchtstroom en druk, gemeten met impulsoscillometrie, wordt beïnvloed door een diepe ademhalingsmanoeuvre in een klein cohort van gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14623
- Mary Parkes Asthma and Allergy Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen maximaal vijftig (50) gezonde proefpersonen worden gerekruteerd uit het Mary Parkes Astma- en Allergiecentrum en de poliklinieken voor longziekten van het Universitair Medisch Centrum van Rochester, en uit de Pulmonary and Critical Care Division van de Universiteit van Rochester.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevaccineerd tegen COVID-19
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Bereidheid om ademtest uit te voeren
- Bereidheid om demografische basisgegevens te verstrekken
- Moet Engels kunnen spreken en verstaan
Uitsluitingscriteria:
- Kan of wil geen toestemming geven, testen uitvoeren of demografische basisgegevens verstrekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle deelnemers
|
Het tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry-systeem is bedoeld om de impedantie van het ademhalingssysteem te meten met behulp van de Forced Oscillation Technique (FOT).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde impedantie van het ademhalingssysteem
Tijdsspanne: pre diepe inspiratie, ongeveer dag 1
|
De oscillometer verzamelt een meting van de luchtwegimpedantie die uit meerdere variabelen bestaat.
|
pre diepe inspiratie, ongeveer dag 1
|
|
Gemiddelde weerstand van het ademhalingssysteem
Tijdsspanne: post diepe inspiratie, ongeveer dag 1
|
De oscillometer verzamelt een meting van de luchtwegimpedantie die uit meerdere variabelen bestaat.
|
post diepe inspiratie, ongeveer dag 1
|
|
Gemiddelde verandering in weerstand van het ademhalingssysteem
Tijdsspanne: post en pre diepe inspiratie, ongeveer dag 1
|
De oscillometer verzamelt een meting van de luchtwegimpedantie die uit meerdere variabelen bestaat.
|
post en pre diepe inspiratie, ongeveer dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006488
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .