- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05085795
Avaliando a Respiração Profunda em Participantes da Saúde Usando um Dispositivo Chamado Oscilometria de Impulso
10 de agosto de 2023 atualizado por: Steve Nicholas Georas, University of Rochester
Oscilometria de impulso e os efeitos broncoprotetores da inspiração profunda
Este estudo determinará se a resistência das vias aéreas ao fluxo de ar e à pressão, medida por oscilometria de impulso, é afetada por uma manobra de respiração profunda em uma pequena coorte de seres humanos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
- Mary Parkes Asthma and Allergy Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Até cinquenta (50) indivíduos saudáveis serão recrutados do Mary Parkes Asthma and Allergy Center e dos ambulatórios pulmonares do University of Rochester Medical Center e da Pulmonary and Critical Care Division da University of Rochester
Descrição
Critério de inclusão:
- Vacinado contra a COVID-19
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Disposição para realizar teste respiratório
- Disposição para fornecer dados demográficos básicos
- Deve ser capaz de falar e entender inglês
Critério de exclusão:
- Incapaz ou relutante em fornecer consentimento, realizar testes ou fornecer dados demográficos básicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Todos os participantes
|
O sistema de oscilometria tremoFlo C-100 Airwave destina-se a medir a impedância do sistema respiratório usando a técnica de oscilação forçada (FOT).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Impedância média do sistema respiratório
Prazo: pré inspiração profunda, aproximadamente dia 1
|
O oscilômetro coletará uma medida de impedância das vias aéreas que é composta de múltiplas variáveis.
|
pré inspiração profunda, aproximadamente dia 1
|
Resistência média do sistema respiratório
Prazo: postar inspiração profunda, aproximadamente dia 1
|
O oscilômetro coletará uma medida de impedância das vias aéreas que é composta de múltiplas variáveis.
|
postar inspiração profunda, aproximadamente dia 1
|
Mudança média na resistência do sistema respiratório
Prazo: pós e pré inspiração profunda, aproximadamente dia 1
|
O oscilômetro coletará uma medida de impedância das vias aéreas que é composta de múltiplas variáveis.
|
pós e pré inspiração profunda, aproximadamente dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006488
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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