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Évaluation de la respiration profonde chez les participants à la santé à l'aide d'un appareil appelé oscillométrie d'impulsion

10 août 2023 mis à jour par: Steve Nicholas Georas, University of Rochester

Oscillométrie d'impulsion et effets bronchoprotecteurs de l'inspiration profonde

Cette étude déterminera si la résistance des voies respiratoires au débit d'air et à la pression, mesurée par l'oscillométrie d'impulsion, est affectée par une manœuvre de respiration profonde dans une petite cohorte de sujets humains en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14623
        • Mary Parkes Asthma and Allergy Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jusqu'à cinquante (50) sujets en bonne santé seront recrutés au Mary Parkes Asthma and Allergy Center et dans les cliniques pulmonaires ambulatoires du centre médical de l'université de Rochester, ainsi que dans la division des soins pulmonaires et intensifs de l'université de Rochester.

La description

Critère d'intégration:

  • Vacciné contre le COVID-19
  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Volonté d'effectuer un test respiratoire
  • Volonté de fournir des données démographiques de base
  • Doit pouvoir parler et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Incapable ou refusant de donner son consentement, d'effectuer un test ou de fournir des données démographiques de base

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les participants
Le système d'oscillométrie tremoFlo C-100 Airwave est destiné à mesurer l'impédance du système respiratoire à l'aide de la technique d'oscillation forcée (FOT).
Autres noms:
  • Système d'oscillométrie à ondes THORASYS tremoFlo C-100

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impédance moyenne du système respiratoire
Délai: pré-inspiration profonde, environ le jour 1
L'oscillomètre collectera une mesure d'impédance des voies respiratoires composée de plusieurs variables.
pré-inspiration profonde, environ le jour 1
Résistance moyenne du système respiratoire
Délai: post inspiration profonde, environ le jour 1
L'oscillomètre collectera une mesure d'impédance des voies respiratoires composée de plusieurs variables.
post inspiration profonde, environ le jour 1
Changement moyen de la résistance du système respiratoire
Délai: post et pré inspiration profonde, environ le jour 1
L'oscillomètre collectera une mesure d'impédance des voies respiratoires composée de plusieurs variables.
post et pré inspiration profonde, environ le jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

27 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Première publication (Réel)

20 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00006488

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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