- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05085795
Évaluation de la respiration profonde chez les participants à la santé à l'aide d'un appareil appelé oscillométrie d'impulsion
10 août 2023 mis à jour par: Steve Nicholas Georas, University of Rochester
Oscillométrie d'impulsion et effets bronchoprotecteurs de l'inspiration profonde
Cette étude déterminera si la résistance des voies respiratoires au débit d'air et à la pression, mesurée par l'oscillométrie d'impulsion, est affectée par une manœuvre de respiration profonde dans une petite cohorte de sujets humains en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patrick Donohue, MD
- Numéro de téléphone: 716-226-8429
- E-mail: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14623
- Mary Parkes Asthma and Allergy Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jusqu'à cinquante (50) sujets en bonne santé seront recrutés au Mary Parkes Asthma and Allergy Center et dans les cliniques pulmonaires ambulatoires du centre médical de l'université de Rochester, ainsi que dans la division des soins pulmonaires et intensifs de l'université de Rochester.
La description
Critère d'intégration:
- Vacciné contre le COVID-19
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Volonté d'effectuer un test respiratoire
- Volonté de fournir des données démographiques de base
- Doit pouvoir parler et comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Incapable ou refusant de donner son consentement, d'effectuer un test ou de fournir des données démographiques de base
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Tous les participants
|
Le système d'oscillométrie tremoFlo C-100 Airwave est destiné à mesurer l'impédance du système respiratoire à l'aide de la technique d'oscillation forcée (FOT).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Impédance moyenne du système respiratoire
Délai: pré-inspiration profonde, environ le jour 1
|
L'oscillomètre collectera une mesure d'impédance des voies respiratoires composée de plusieurs variables.
|
pré-inspiration profonde, environ le jour 1
|
Résistance moyenne du système respiratoire
Délai: post inspiration profonde, environ le jour 1
|
L'oscillomètre collectera une mesure d'impédance des voies respiratoires composée de plusieurs variables.
|
post inspiration profonde, environ le jour 1
|
Changement moyen de la résistance du système respiratoire
Délai: post et pré inspiration profonde, environ le jour 1
|
L'oscillomètre collectera une mesure d'impédance des voies respiratoires composée de plusieurs variables.
|
post et pré inspiration profonde, environ le jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2021
Première publication (Réel)
20 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006488
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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