- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05085795
Utvärdera djupandning hos hälsodeltagare med hjälp av en anordning som kallas impulsoscillometri
10 augusti 2023 uppdaterad av: Steve Nicholas Georas, University of Rochester
Impulsoscillometri och de bronkoskyddande effekterna av djup inspiration
Denna studie kommer att avgöra om luftvägarnas motstånd mot luftflöde och tryck, mätt med impulsoscillometri, påverkas av en djupandningsmanöver i en liten grupp friska människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14623
- Mary Parkes Asthma and Allergy Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Upp till femtio (50) friska försökspersoner kommer att rekryteras från Mary Parkes Asthma and Allergy Center och polikliniska lungkliniker vid University of Rochester Medical Center och från Pulmonary and Critical Care Division vid University of Rochester
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vaccinerad mot covid-19
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Vilja att utföra andningstest
- Vilja att tillhandahålla grundläggande demografisk data
- Måste kunna tala och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Kan inte eller vill inte ge samtycke, utföra tester eller tillhandahålla grundläggande demografisk data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla deltagare
|
TremoFlo C-100 Airwave Oscillometri System är avsett att mäta andningssystemets impedans med hjälp av Forced Oscillation Technique (FOT).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelimpedans för andningsorganen
Tidsram: före djup inspiration, ungefär dag 1
|
Oscillometern kommer att samla in en luftvägsimpedansmätning som består av flera variabler.
|
före djup inspiration, ungefär dag 1
|
|
Genomsnittlig resistans i andningsorganen
Tidsram: inlägg djup inspiration, ungefär dag 1
|
Oscillometern kommer att samla in en luftvägsimpedansmätning som består av flera variabler.
|
inlägg djup inspiration, ungefär dag 1
|
|
Genomsnittlig förändring av resistansen i andningsorganen
Tidsram: inlägg och fördjupad inspiration, ungefär dag 1
|
Oscillometern kommer att samla in en luftvägsimpedansmätning som består av flera variabler.
|
inlägg och fördjupad inspiration, ungefär dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
27 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
8 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006488
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .