- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05085795
Terveysosallistujien syvän hengityksen arviointi käyttämällä laitetta nimeltä impulssioskilometria
torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: Steve Nicholas Georas, University of Rochester
Impulssioskillometria ja syvän inspiraation keuhkoputkia suojaavat vaikutukset
Tämä tutkimus määrittää, vaikuttaako hengitysteiden vastus ilmavirtaukselle ja paineelle impulssioskilometrialla mitattuna syvällä hengitysliikkeellä pienessä terveiden ihmisten kohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
- Mary Parkes Asthma and Allergy Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jopa viisikymmentä (50) tervettä tutkittavaa rekrytoidaan Mary Parkesin astma- ja allergiakeskuksesta ja Rochesterin yliopiston lääketieteellisen keskuksen keuhkoklinikoista sekä Rochesterin yliopiston keuhko- ja tehohoitoosastosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rokotettu COVID-19 vastaan
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Halukkuus tehdä hengitystesti
- Halukkuus toimittaa demografisia perustietoja
- Pitää osata puhua ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan suostumusta, suorittamaan testiä tai toimittamaan demografisia perustietoja tai ei halua antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki osallistujat
|
TremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System on tarkoitettu mittaamaan hengityselinten impedanssia Forced Oscillation Technique (FOT) -tekniikalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen hengityselinten impedanssi
Aikaikkuna: ennen syvää inspiraatiota, noin päivä 1
|
Oskillometri kerää ilmateiden impedanssimittauksen, joka koostuu useista muuttujista.
|
ennen syvää inspiraatiota, noin päivä 1
|
|
Keskimääräinen hengityselinten vastus
Aikaikkuna: lähetä syvä inspiraatio, noin päivä 1
|
Oskillometri kerää ilmateiden impedanssimittauksen, joka koostuu useista muuttujista.
|
lähetä syvä inspiraatio, noin päivä 1
|
|
Keskimääräinen muutos hengityselinten vastuksessa
Aikaikkuna: postaus ja syvä inspiraatio, noin päivä 1
|
Oskillometri kerää ilmateiden impedanssimittauksen, joka koostuu useista muuttujista.
|
postaus ja syvä inspiraatio, noin päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006488
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .