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Bewertung der tiefen Atmung bei gesunden Teilnehmern mit einem Gerät namens Impulsoszillometrie

10. August 2023 aktualisiert von: Steve Nicholas Georas, University of Rochester

Impulsoszillometrie und die bronchoprotektiven Wirkungen tiefer Inspiration

Diese Studie wird bestimmen, ob der Widerstand der Atemwege gegen Luftstrom und Druck, gemessen durch Impulsoszillometrie, durch ein tiefes Atemmanöver in einer kleinen Kohorte gesunder Probanden beeinflusst wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
        • Mary Parkes Asthma and Allergy Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bis zu fünfzig (50) gesunde Probanden werden vom Mary Parkes Asthma and Allergy Center und den ambulanten Lungenkliniken des University of Rochester Medical Center sowie von der Pulmonary and Critical Care Division der University of Rochester rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gegen COVID-19 geimpft
  • Fähigkeit zur informierten Einwilligung
  • Bereitschaft zur Durchführung von Atemtests
  • Bereitschaft zur Bereitstellung grundlegender demografischer Daten
  • Muss Englisch sprechen und verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig oder nicht bereit, eine Einwilligung zu erteilen, Tests durchzuführen oder grundlegende demografische Daten bereitzustellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Teilnehmer
Gerät: Impulsoszillometer
Das tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System dient zur Messung der Impedanz des Atmungssystems mithilfe der erzwungenen Oszillationstechnik (FOT).
Andere Namen:
  • THORASYS tremoFlo C-100 Airwave-Oszillometrie-System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Impedanz des Atmungssystems
Zeitfenster: vor tiefer Inspiration, ungefähr Tag 1
Das Oszillometer erfasst eine Atemwegsimpedanzmessung, die aus mehreren Variablen besteht.
vor tiefer Inspiration, ungefähr Tag 1
Mittlerer Atemwegswiderstand
Zeitfenster: nach tiefer Inspiration, etwa Tag 1
Das Oszillometer erfasst eine Atemwegsimpedanzmessung, die aus mehreren Variablen besteht.
nach tiefer Inspiration, etwa Tag 1
Mittlere Änderung des Widerstands des Atmungssystems
Zeitfenster: nach und vor tiefer Inspiration, etwa Tag 1
Das Oszillometer erfasst eine Atemwegsimpedanzmessung, die aus mehreren Variablen besteht.
nach und vor tiefer Inspiration, etwa Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006488

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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