- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05085795
Evaluering av dyp pusting hos helsedeltakere ved å bruke en enhet kalt impulsoscillometri
10. august 2023 oppdatert av: Steve Nicholas Georas, University of Rochester
Impulsoscillometri og de bronkobeskyttende effektene av dyp inspirasjon
Denne studien vil avgjøre om luftveiens motstand mot luftstrøm og trykk, målt ved impulsoscillometri, påvirkes av en dyp pustmanøver i en liten gruppe friske mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14623
- Mary Parkes Asthma and Allergy Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Opptil femti (50) friske forsøkspersoner vil bli rekruttert fra Mary Parkes Asthma and Allergy Center og polikliniske lungeklinikker ved University of Rochester Medical Center, og fra Pulmonary and Critical Care Division ved University of Rochester
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vaksinert mot COVID-19
- Evne til å gi informert samtykke
- Vilje til å utføre pustetest
- Vilje til å gi grunnleggende demografiske data
- Må kunne snakke og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke eller vil ikke gi samtykke, utføre tester eller gi grunnleggende demografiske data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltakere
|
TremoFlo C-100 Airwave Oscillometri System er ment å måle respirasjonssystemets impedans ved bruk av Forced Oscillation Technique (FOT).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig respirasjonssystemimpedans
Tidsramme: før dyp inspirasjon, omtrent dag 1
|
Oscillometeret vil samle en luftveisimpedansmåling som består av flere variabler.
|
før dyp inspirasjon, omtrent dag 1
|
|
Gjennomsnittlig respiratorisk motstand
Tidsramme: post dyp inspirasjon, omtrent dag 1
|
Oscillometeret vil samle en luftveisimpedansmåling som består av flere variabler.
|
post dyp inspirasjon, omtrent dag 1
|
|
Gjennomsnittlig endring i respirasjonssystemets motstand
Tidsramme: innlegg og dyp inspirasjon, ca. dag 1
|
Oscillometeret vil samle en luftveisimpedansmåling som består av flere variabler.
|
innlegg og dyp inspirasjon, ca. dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
27. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
8. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006488
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .