- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05085795
Az egészségügyi résztvevők mély légzésének értékelése impulzus oszcillometriának nevezett eszköz használatával
2023. augusztus 10. frissítette: Steve Nicholas Georas, University of Rochester
Impulzus oszcillometria és a mély inspiráció bronchoprotektív hatásai
Ez a vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy a légutak légáramlással és nyomással szembeni ellenállását, impulzusoszcillometriával mérve, befolyásolja-e a mélylégzés manőver egy kis egészséges embercsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14623
- Mary Parkes Asthma and Allergy Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Legfeljebb ötven (50) egészséges alanyt toboroznak a Mary Parkes Asztma és Allergia Központból és a Rochesteri Egyetem Orvosi Központ ambuláns tüdőklinikáiból, valamint a Rochesteri Egyetem Tüdő- és Kritikai Osztályából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID-19 ellen oltva
- Tudatos beleegyezés megadása
- Hajlandóság légzésvizsgálat elvégzésére
- Hajlandóság alapvető demográfiai adatok megadására
- Tudnia kell beszélni és érteni angolul
Kizárási kritériumok:
- Nem tud vagy nem hajlandó hozzájárulást adni, tesztet végezni vagy alapvető demográfiai adatokat megadni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minden résztvevő
|
A tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System a légzőrendszer impedanciájának mérésére szolgál a Forced Oscillation Technique (FOT) segítségével.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzőrendszer átlagos impedanciája
Időkeret: mély inspiráció előtt, körülbelül 1. nap
|
Az oszcillométer egy légúti impedancia mérést gyűjt, amely több változóból áll.
|
mély inspiráció előtt, körülbelül 1. nap
|
|
Átlagos légzőrendszeri ellenállás
Időkeret: mély ihletet küld, körülbelül 1. nap
|
Az oszcillométer egy légúti impedancia mérést gyűjt, amely több változóból áll.
|
mély ihletet küld, körülbelül 1. nap
|
|
A légzőrendszer ellenállásának átlagos változása
Időkeret: utáni és előzetes mély inspiráció, körülbelül 1. nap
|
Az oszcillométer egy légúti impedancia mérést gyűjt, amely több változóból áll.
|
utáni és előzetes mély inspiráció, körülbelül 1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00006488
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .