- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05085795
Оценка глубокого дыхания у здоровых участников с помощью устройства, называемого импульсной осциллометрией
10 августа 2023 г. обновлено: Steve Nicholas Georas, University of Rochester
Импульсная осциллометрия и бронхопротекторные эффекты глубокого вдоха
Это исследование определит, влияет ли на сопротивление дыхательных путей воздушному потоку и давлению, измеренное с помощью импульсной осциллометрии, маневр глубокого дыхания у небольшой когорты здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14623
- Mary Parkes Asthma and Allergy Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
До пятидесяти (50) здоровых субъектов будут набраны из Центра астмы и аллергии Мэри Паркс и амбулаторных пульмонологических клиник в Медицинском центре Университета Рочестера, а также из Отделения пульмонологии и интенсивной терапии в Университете Рочестера.
Описание
Критерии включения:
- Привиты от COVID-19
- Возможность дать информированное согласие
- Готовность пройти дыхательный тест
- Готовность предоставить основные демографические данные
- Должен уметь говорить и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание дать согласие, провести тест или предоставить основные демографические данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все участники
|
Система воздушной осциллометрии tremoFlo C-100 предназначена для измерения импеданса дыхательной системы с использованием метода принудительных колебаний (FOT).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее сопротивление дыхательной системы
Временное ограничение: до глубокого вдоха, примерно 1-й день
|
Осциллометр собирает данные об импедансе дыхательных путей, которые состоят из нескольких переменных.
|
до глубокого вдоха, примерно 1-й день
|
|
Среднее сопротивление дыхательной системы
Временное ограничение: пост глубокого вдохновения, примерно день 1
|
Осциллометр собирает данные об импедансе дыхательных путей, которые состоят из нескольких переменных.
|
пост глубокого вдохновения, примерно день 1
|
|
Среднее изменение сопротивления дыхательной системы
Временное ограничение: после и до глубокого вдохновения, примерно день 1
|
Осциллометр собирает данные об импедансе дыхательных путей, которые состоят из нескольких переменных.
|
после и до глубокого вдохновения, примерно день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006488
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .