- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05085795
Evaluering af dyb vejrtrækning hos sundhedsdeltagere ved hjælp af en enhed kaldet impulsoscillometri
10. august 2023 opdateret af: Steve Nicholas Georas, University of Rochester
Impulsoscillometri og de bronkobeskyttende virkninger af dyb Inspiration
Denne undersøgelse vil afgøre, om luftvejens modstand mod luftstrøm og tryk, målt ved impulsoscillometri, påvirkes af en dyb vejrtrækningsmanøvre i en lille gruppe af raske mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
- Mary Parkes Asthma and Allergy Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Op til halvtreds (50) raske forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra Mary Parkes Asthma and Allergy Center og de ambulante lungeklinikker ved University of Rochester Medical Center og fra Pulmonary and Critical Care Division ved University of Rochester
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vaccineret mod COVID-19
- Evne til at give informeret samtykke
- Villighed til at udføre åndedrætstest
- Vilje til at levere grundlæggende demografiske data
- Skal kunne tale og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til eller uvillig til at give samtykke, udføre test eller give grundlæggende demografiske data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltagere
|
TremoFlo C-100 Airwave Oscillometri System er beregnet til at måle respirationssystemets impedans ved hjælp af Forced Oscillation Technique (FOT).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig respiratorisk impedans
Tidsramme: før dyb inspiration, cirka dag 1
|
Oscillometeret vil indsamle en luftvejsimpedansmåling, som består af flere variabler.
|
før dyb inspiration, cirka dag 1
|
|
Middel resistens i åndedrætssystemet
Tidsramme: post dyb inspiration, cirka dag 1
|
Oscillometeret vil indsamle en luftvejsimpedansmåling, som består af flere variabler.
|
post dyb inspiration, cirka dag 1
|
|
Gennemsnitlig ændring i respirationssystemets modstand
Tidsramme: post og før dyb inspiration, cirka dag 1
|
Oscillometeret vil indsamle en luftvejsimpedansmåling, som består af flere variabler.
|
post og før dyb inspiration, cirka dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
8. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
20. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006488
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedsat lungefunktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
Kliniske forsøg med Impulsoscillometer
-
University Hospital MuensterAktiv, ikke rekrutterendeEnden på livet | Palliative patienter | Ambulant behandlingTyskland
-
University of ZurichAfsluttet
-
Miracor Medical SARekrutteringInferior Wall myokardieinfarkt | STEMI - ST Elevation myokardieinfarktFrankrig, Det Forenede Kongerige, Letland, Schweiz, Danmark
-
Miracor Medical SATrukket tilbageForvæggen myokardieinfarkt | STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt
-
Ángel RodríguezRekrutteringPræstationsmål | Springende præstation | Isometrisk muskelstyrke | VægtløftningMexico
-
Fundacio Privada Mon Clinic BarcelonaMiracor Medical SATrukket tilbage
-
University Hospital TuebingenAfsluttetDepression | Angstlidelser | ADHD | Primær søvnløshedTyskland
-
Kolding SygehusUkendtLivskvalitet | Iskæmi lem | Sårkomplikation | Kompressionsterapi | Postoperativt ødemDanmark
-
Miracor Medical SAAfsluttet