- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05085795
Evaluación de la respiración profunda en participantes saludables mediante un dispositivo llamado oscilometría de impulso
10 de agosto de 2023 actualizado por: Steve Nicholas Georas, University of Rochester
Oscilometría de impulso y los efectos broncoprotectores de la inspiración profunda
Este estudio determinará si la resistencia de las vías respiratorias al flujo de aire y la presión, medida por oscilometría de impulso, se ve afectada por una maniobra de respiración profunda en una pequeña cohorte de sujetos humanos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
- Mary Parkes Asthma and Allergy Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán hasta cincuenta (50) sujetos sanos del Centro de Asma y Alergias Mary Parkes y de las clínicas pulmonares ambulatorias del Centro Médico de la Universidad de Rochester, y de la División de Cuidados Críticos y Pulmonares de la Universidad de Rochester.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vacunados contra el COVID-19
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Disponibilidad para realizar prueba de respiración.
- Voluntad de proporcionar datos demográficos básicos
- Debe poder hablar y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere dar su consentimiento, realizar una prueba o proporcionar datos demográficos básicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todos los participantes
|
El sistema de oscilometría de ondas de aire tremoFlo C-100 está diseñado para medir la impedancia del sistema respiratorio mediante la técnica de oscilación forzada (FOT).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impedancia media del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: antes de la inspiración profunda, aproximadamente el día 1
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El oscilómetro recopilará una medida de impedancia de las vías respiratorias que se compone de múltiples variables.
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antes de la inspiración profunda, aproximadamente el día 1
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Resistencia media del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: post inspiración profunda, aproximadamente el día 1
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El oscilómetro recopilará una medida de impedancia de las vías respiratorias que se compone de múltiples variables.
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post inspiración profunda, aproximadamente el día 1
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Cambio medio en la resistencia del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: post y pre inspiración profunda, aproximadamente el día 1
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El oscilómetro recopilará una medida de impedancia de las vías respiratorias que se compone de múltiples variables.
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post y pre inspiración profunda, aproximadamente el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006488
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .