- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05085795
Valutazione della respirazione profonda nei partecipanti alla salute utilizzando un dispositivo chiamato oscillometria a impulsi
10 agosto 2023 aggiornato da: Steve Nicholas Georas, University of Rochester
Oscillometria ad impulsi ed effetti broncoprotettivi dell'ispirazione profonda
Questo studio determinerà se la resistenza delle vie aeree al flusso d'aria e alla pressione, misurata dall'oscillometria a impulsi, è influenzata da una manovra di respiro profondo in una piccola coorte di soggetti umani sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
- Mary Parkes Asthma and Allergy Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Fino a cinquanta (50) soggetti sani saranno reclutati dal Mary Parkes Asthma and Allergy Center e dalle cliniche polmonari ambulatoriali presso il Centro medico dell'Università di Rochester e dalla Divisione polmonare e di terapia intensiva dell'Università di Rochester
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vaccinato contro il COVID-19
- Capacità di fornire il consenso informato
- Disponibilità a eseguire test di respirazione
- Disponibilità a fornire dati demografici di base
- Deve essere in grado di parlare e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Impossibile o non disposto a fornire il consenso, eseguire test o fornire dati demografici di base
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tutti i partecipanti
|
Il sistema di oscillometria ad onde d'aria tremoFlo C-100 ha lo scopo di misurare l'impedenza del sistema respiratorio utilizzando la tecnica dell'oscillazione forzata (FOT).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impedenza media del sistema respiratorio
Lasso di tempo: prima dell'ispirazione profonda, circa il giorno 1
|
L'oscillometro raccoglierà una misurazione dell'impedenza delle vie aeree composta da più variabili.
|
prima dell'ispirazione profonda, circa il giorno 1
|
|
Resistenza media del sistema respiratorio
Lasso di tempo: post profonda ispirazione, circa il giorno 1
|
L'oscillometro raccoglierà una misurazione dell'impedenza delle vie aeree composta da più variabili.
|
post profonda ispirazione, circa il giorno 1
|
|
Variazione media della resistenza del sistema respiratorio
Lasso di tempo: post e prima dell'ispirazione profonda, circa il giorno 1
|
L'oscillometro raccoglierà una misurazione dell'impedenza delle vie aeree composta da più variabili.
|
post e prima dell'ispirazione profonda, circa il giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
8 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006488
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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