Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediabetes a nově diagnostikovaný diabetes u chronického srdečního selhání

30. prosince 2022 aktualizováno: Heba Saber AbdelKader, Sohag University

Prevalence prediabetu a nově diagnostikovaného diabetu u pacientů s HFpEF (srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí) a HFrEF (srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí) v Sohag University Hospital

Cílem studie je zjistit prevalenci prediabetické dysglykémie a nově diagnostikovaného diabetu u jedinců s CHF (chronickým srdečním selháním) u pacientů fakultní nemocnice sohag.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

- Prospektivní studie:

  1. studovat rozdíly v prevalenci prediabetu a nově diagnostikovaného diabetu u pacientů s HFrEF a HFpEF
  2. Vliv dysglykémie na prognózu pacientů s chronickým srdečním selháním.
  3. Vliv včasného odhalení diabetes mellitus na prognózu pacientů s chronickým srdečním selháním

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hassan A Hasanien, prof
  • Telefonní číslo: 01003459741

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti se srdečním selháním NYHA třídy 2 nebo vyšší a přijati do univerzitní nemocnice Sohag podle kritérií pro zařazení a vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti se srdečním selháním
  • 18 let nebo starší
  • Klasifikováno podle klasifikace NYHA "New York Heart Association" od třídy NYHA 2 a více

Kritéria vyloučení:

  • Zjevná cukrovka
  • Revmatické onemocnění srdce
  • Vrozená srdeční vada

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HFrEF "Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí"
chronické srdeční selhání s echokardiografickým nálezem LVEF „ejekční frakce levé komory“ rovná nebo menší než 40 %
hbA1C bude měřen u všech pacientů a výsledky budou analyzovány na nediabetiky, prediabetiky a diabetiky
HFmrEF "Srdeční selhání s mírně sníženou ejekční frakcí"
chronické srdeční selhání s echokardiografickým nálezem LVEF mezi 41 % a 49 %
hbA1C bude měřen u všech pacientů a výsledky budou analyzovány na nediabetiky, prediabetiky a diabetiky
HFpEF "Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí"
chronické srdeční selhání s echokardiografickým nálezem LVEF rovným nebo větším než 50 %
hbA1C bude měřen u všech pacientů a výsledky budou analyzovány na nediabetiky, prediabetiky a diabetiky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace srdečního selhání.
Časové okno: Od data randomizace do 1 měsíce
Hospitalizace při srdečním selhání nebo kardiovaskulární (CV) úmrtí a úmrtí ze všech příčin a odhadované poměry rizik (HR) pomocí multivariabilních Coxových regresních modelů.
Od data randomizace do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Předplatit