- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05090202
Prediabetes a nově diagnostikovaný diabetes u chronického srdečního selhání
30. prosince 2022 aktualizováno: Heba Saber AbdelKader, Sohag University
Prevalence prediabetu a nově diagnostikovaného diabetu u pacientů s HFpEF (srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí) a HFrEF (srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí) v Sohag University Hospital
Cílem studie je zjistit prevalenci prediabetické dysglykémie a nově diagnostikovaného diabetu u jedinců s CHF (chronickým srdečním selháním) u pacientů fakultní nemocnice sohag.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Prospektivní studie:
- studovat rozdíly v prevalenci prediabetu a nově diagnostikovaného diabetu u pacientů s HFrEF a HFpEF
- Vliv dysglykémie na prognózu pacientů s chronickým srdečním selháním.
- Vliv včasného odhalení diabetes mellitus na prognózu pacientů s chronickým srdečním selháním
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Heba S AbdelKader
- Telefonní číslo: 01067892227
- E-mail: heba011214@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hassan A Hasanien, prof
- Telefonní číslo: 01003459741
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti se srdečním selháním NYHA třídy 2 nebo vyšší a přijati do univerzitní nemocnice Sohag podle kritérií pro zařazení a vyloučení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti se srdečním selháním
- 18 let nebo starší
- Klasifikováno podle klasifikace NYHA "New York Heart Association" od třídy NYHA 2 a více
Kritéria vyloučení:
- Zjevná cukrovka
- Revmatické onemocnění srdce
- Vrozená srdeční vada
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HFrEF "Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí"
chronické srdeční selhání s echokardiografickým nálezem LVEF „ejekční frakce levé komory“ rovná nebo menší než 40 %
|
hbA1C bude měřen u všech pacientů a výsledky budou analyzovány na nediabetiky, prediabetiky a diabetiky
|
|
HFmrEF "Srdeční selhání s mírně sníženou ejekční frakcí"
chronické srdeční selhání s echokardiografickým nálezem LVEF mezi 41 % a 49 %
|
hbA1C bude měřen u všech pacientů a výsledky budou analyzovány na nediabetiky, prediabetiky a diabetiky
|
|
HFpEF "Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí"
chronické srdeční selhání s echokardiografickým nálezem LVEF rovným nebo větším než 50 %
|
hbA1C bude měřen u všech pacientů a výsledky budou analyzovány na nediabetiky, prediabetiky a diabetiky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace srdečního selhání.
Časové okno: Od data randomizace do 1 měsíce
|
Hospitalizace při srdečním selhání nebo kardiovaskulární (CV) úmrtí a úmrtí ze všech příčin a odhadované poměry rizik (HR) pomocí multivariabilních Coxových regresních modelů.
|
Od data randomizace do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- diabetes and heart failure
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronické srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko