- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05090202
Prediabete e diabete di nuova diagnosi nell'insufficienza cardiaca cronica
30 dicembre 2022 aggiornato da: Heba Saber AbdelKader, Sohag University
Prevalenza di prediabete e diabete di nuova diagnosi in pazienti con HFpEF (insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata) e HFrEF (insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta) nell'ospedale universitario di Sohag
Lo scopo dello studio è determinare la prevalenza della disglicemia prediabetica e del diabete di nuova diagnosi tra gli individui con CHF (insufficienza cardiaca cronica) nei pazienti dell'ospedale universitario di Sohag.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Studio prospettico per:
- studiare le differenze nella prevalenza di Prediabete e diabete di nuova diagnosi tra i pazienti con HFrEF e HFpEF
- L'effetto della disglicemia sulla prognosi dei pazienti con insufficienza cardiaca cronica.
- L'effetto della scoperta precoce del diabete mellito sulla prognosi dei pazienti con insufficienza cardiaca cronica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Heba S AbdelKader
- Numero di telefono: 01067892227
- Email: heba011214@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hassan A Hasanien, prof
- Numero di telefono: 01003459741
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti presentavano insufficienza cardiaca di classe NYHA 2 o superiore e ricoverati presso l'ospedale universitario di Sohag in base ai criteri di inclusione ed esclusione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti presentavano insufficienza cardiaca
- 18 anni o più
- Classificato secondo la classificazione NYHA "New York Heart Association" dalla classe NYHA 2 e oltre
Criteri di esclusione:
- Diabete conclamato
- Cardiopatie reumatiche
- Cardiopatia congenita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
HFrEF "Scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta"
insufficienza cardiaca cronica con riscontro ecocardiografico di LVEF "Frazione di eiezione ventricolare sinistra" uguale o inferiore al 40%
|
hbA1C sarà misurato per tutti i pazienti e i risultati saranno analizzati in Non diabetici, Prediabetici e Diabetici
|
|
HFmrEF "Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione lievemente ridotta"
scompenso cardiaco cronico con riscontro ecocardiografico di LVEF tra il 41% e il 49%
|
hbA1C sarà misurato per tutti i pazienti e i risultati saranno analizzati in Non diabetici, Prediabetici e Diabetici
|
|
HFpEF "Scompenso cardiaco con frazione di eiezione preservata"
scompenso cardiaco cronico con riscontro ecocardiografico di LVEF pari o superiore al 50%
|
hbA1C sarà misurato per tutti i pazienti e i risultati saranno analizzati in Non diabetici, Prediabetici e Diabetici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricovero per scompenso cardiaco.
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino a 1 mese
|
Ricovero per insufficienza cardiaca o morte cardiovascolare (CV) e morte per tutte le cause e rapporti di rischio stimati (HR) mediante l'uso di modelli di regressione di Cox multivariata.
|
Dalla data di randomizzazione fino a 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- diabetes and heart failure
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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