- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05090202
Stan przedcukrzycowy i nowo rozpoznana cukrzyca w przewlekłej niewydolności serca
30 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Heba Saber AbdelKader, Sohag University
Rozpowszechnienie stanu przedcukrzycowego i nowo rozpoznanej cukrzycy u pacjentów z HFpEF (niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową) i HFrEF (niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową) w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag
Celem pracy jest określenie częstości występowania dysglikemii przedcukrzycowej i nowo rozpoznanej cukrzycy wśród pacjentów z CHF (przewlekła niewydolność serca) wśród pacjentów szpitala uniwersyteckiego Sohag.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Badanie prospektywne do:
- zbadanie różnic w częstości występowania stanu przedcukrzycowego i nowo rozpoznanej cukrzycy wśród pacjentów z HFrEF i HFpEF
- Wpływ dysglikemii na rokowanie pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
- Wpływ wczesnego wykrycia cukrzycy na rokowanie pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heba S AbdelKader
- Numer telefonu: 01067892227
- E-mail: heba011214@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hassan A Hasanien, prof
- Numer telefonu: 01003459741
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z niewydolnością serca w klasie 2 lub wyższej wg NYHA i przyjęci do szpitala uniwersyteckiego Sohag zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich pacjentów wystąpiła niewydolność serca
- 18 lat lub więcej
- Sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją NYHA „New York Heart Association” od klasy 2 NYHA i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Jawna cukrzyca
- Choroba reumatyczna serca
- Wrodzona wada serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HFrEF „Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową”
przewlekła niewydolność serca z echokardiograficznym stwierdzeniem LVEF „frakcji wyrzutowej lewej komory” równej lub mniejszej niż 40%
|
hbA1C zostanie zmierzony u wszystkich pacjentów, a wyniki zostaną przeanalizowane na pacjentów bez cukrzycy, stan przedcukrzycowy i cukrzycę
|
|
HFmrEF „Niewydolność serca z nieznacznie obniżoną frakcją wyrzutową”
przewlekła niewydolność serca z echokardiograficznym stwierdzeniem LVEF między 41% a 49%
|
hbA1C zostanie zmierzony u wszystkich pacjentów, a wyniki zostaną przeanalizowane na pacjentów bez cukrzycy, stan przedcukrzycowy i cukrzycę
|
|
HFpEF „Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową”
przewlekła niewydolność serca z echokardiograficznym stwierdzeniem LVEF równym lub większym niż 50%
|
hbA1C zostanie zmierzony u wszystkich pacjentów, a wyniki zostaną przeanalizowane na pacjentów bez cukrzycy, stan przedcukrzycowy i cukrzycę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca.
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do 1 miesiąca
|
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i zgon z dowolnej przyczyny oraz szacowane współczynniki ryzyka (HR) za pomocą modeli regresji wieloczynnikowej Coxa.
|
Od daty randomizacji do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- diabetes and heart failure
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na hbA1C
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Singapore General HospitalNieznany
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tameside General HospitalRoche Diagnostic Ltd.RekrutacyjnyCukrzycaZjednoczone Królestwo
-
Queen Margaret UniversityJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2Zjednoczone Królestwo
-
Hong Kong Baptist UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Queen Elizabeth... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
General Practitioners Research InstituteUniversity Medical Center GroningenZakończonyPrzewlekłe choroby nerek | AlbuminuriaHolandia
-
The University of Hong KongZakończonyCukrzyca | Stan przedcukrzycowyHongkong
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
GRADE Study GroupNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony