- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05090202
Prediabetes och nydiagnostiserad diabetes vid kronisk hjärtsvikt
30 december 2022 uppdaterad av: Heba Saber AbdelKader, Sohag University
Prevalens av prediabetes och nydiagnostiserad diabetes hos patienter med HFpEF (hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion) och HFrEF (hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion) på Sohag universitetssjukhus
Syftet med studien är att fastställa prevalensen av prediabetisk dysglykemi och nydiagnostiserad diabetes bland individer med CHF (kronisk hjärtsvikt) hos patienter på sohag universitetssjukhus.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Prospektiv studie till:
- studera skillnaderna i prevalensen av prediabetes och nydiagnostiserad diabetes bland patienter med HFrEF och HFpEF
- Effekten av dysglykemi på prognos för patienter med kronisk hjärtsvikt.
- Effekten av tidig upptäckt av diabetes mellitus på prognosen för patienter med kronisk hjärtsvikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Heba S AbdelKader
- Telefonnummer: 01067892227
- E-post: heba011214@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hassan A Hasanien, prof
- Telefonnummer: 01003459741
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter uppvisade av hjärtsvikt NYHA klass 2 eller mer och inlagda på Sohag universitetssjukhus enligt inklusions- och exkluderingskriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter presenteras av hjärtsvikt
- 18 år eller äldre
- Klassad enligt NYHA "New York Heart Association" klassificering från NYHA klass 2 och mer
Exklusions kriterier:
- Öppen diabetes
- Reumatisk hjärtsjukdom
- Medfödd hjärtsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HFrEF "Hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion"
kronisk hjärtsvikt med ekokardiografiskt fynd av LVEF "vänster ventrikulär ejektionsfraktion" lika med eller mindre än 40 %
|
hbA1C kommer att mätas för alla patienter och resultaten kommer att analyseras i icke-diabetiker, prediabetiker och diabetiker
|
|
HFmrEF "Hjärtsvikt med lätt reducerad ejektionsfraktion"
kronisk hjärtsvikt med ekokardiografiskt fynd av LVEF mellan 41 % och 49 %
|
hbA1C kommer att mätas för alla patienter och resultaten kommer att analyseras i icke-diabetiker, prediabetiker och diabetiker
|
|
HFpEF "Hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion"
kronisk hjärtsvikt med ekokardiografiskt fynd av LVEF lika med eller mer än 50 %
|
hbA1C kommer att mätas för alla patienter och resultaten kommer att analyseras i icke-diabetiker, prediabetiker och diabetiker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtsvikt sjukhusvistelse.
Tidsram: Från datum för randomisering upp till 1 månad
|
Hjärtsvikt på sjukhus eller kardiovaskulär (CV) död, och dödsfall av alla orsaker, och uppskattade riskkvoter (HR) med användning av multivariabla Cox-regressionsmodeller.
|
Från datum för randomisering upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- diabetes and heart failure
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .