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Prediabetes y diabetes recién diagnosticada en la insuficiencia cardíaca crónica

30 de diciembre de 2022 actualizado por: Heba Saber AbdelKader, Sohag University

Prevalencia de prediabetes y diabetes recién diagnosticada en pacientes con HFpEF (insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada) e HFrEF (insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida) en el Hospital Universitario de Sohag

El objetivo del estudio es determinar la prevalencia de disglucemia prediabética y diabetes recién diagnosticada entre personas con ICC (insuficiencia cardíaca crónica) en pacientes del hospital universitario de sohag.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

- Estudio prospectivo para:

  1. estudiar las diferencias en la prevalencia de prediabetes y diabetes de nuevo diagnóstico entre los pacientes con ICFEr e ICFEp
  2. El efecto de la disglucemia en el pronóstico de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
  3. El efecto del descubrimiento temprano de diabetes mellitus en el pronóstico de pacientes con insuficiencia cardiaca crónica

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hassan A Hasanien, prof
  • Número de teléfono: 01003459741

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes presentados por insuficiencia cardíaca NYHA clase 2 o más e ingresados ​​en el hospital de la Universidad de Sohag de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes presentados por insuficiencia cardiaca.
  • 18 años o más
  • Clasificado según la clasificación NYHA " New York Heart Association" de NYHA clase 2 y más

Criterio de exclusión:

  • diabetes manifiesta
  • Enfermedad reumática del corazón
  • Cardiopatía congénita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
HFrEF "Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida"
insuficiencia cardíaca crónica con hallazgo ecocardiográfico de FEVI "fracción de eyección del ventrículo izquierdo" igual o menor al 40%
Prueba de diagnóstico: hbA1C
Se medirá hbA1C para todos los pacientes y los resultados se analizarán en no diabéticos, prediabéticos y diabéticos.
HFmrEF "Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida"
insuficiencia cardíaca crónica con hallazgo ecocardiográfico de FEVI entre 41% y 49%
Prueba de diagnóstico: hbA1C
Se medirá hbA1C para todos los pacientes y los resultados se analizarán en no diabéticos, prediabéticos y diabéticos.
HFpEF "Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada"
Insuficiencia cardiaca crónica con hallazgo ecocardiográfico de FEVI igual o superior al 50%
Prueba de diagnóstico: hbA1C
Se medirá hbA1C para todos los pacientes y los resultados se analizarán en no diabéticos, prediabéticos y diabéticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta 1 mes
Hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular (CV), y muerte por todas las causas, y razones de riesgo (HR) estimadas mediante el uso de modelos de regresión multivariable de Cox.
Desde la fecha de aleatorización hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • diabetes and heart failure

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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