Prædiabetes og nydiagnosticeret diabetes ved kronisk hjertesvigt
30. december 2022 opdateret af: Heba Saber AbdelKader, Sohag University
Prævalens af prædiabetes og nydiagnosticeret diabetes hos patienter med HFpEF (hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion) og HFrEF (hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion) på Sohag Universitetshospital
Formålet med undersøgelsen er at bestemme forekomsten af prædiabetisk dysglykæmi og nydiagnosticeret diabetes blandt personer med CHF (kronisk hjertesvigt) hos patienter på sohag universitetshospital.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Prospektiv undersøgelse til:
- undersøge forskellene i forekomsten af prædiabetes og nydiagnosticeret diabetes blandt patienter med HFrEF og HFpEF
- Effekten af dysglykæmi på prognose for patienter med kronisk hjertesvigt.
- Effekten af tidlig opdagelse af diabetes mellitus på prognose for patienter med kronisk hjertesvigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Heba S AbdelKader
- Telefonnummer: 01067892227
- E-mail: heba011214@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hassan A Hasanien, prof
- Telefonnummer: 01003459741
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter præsenteret med hjertesvigt NYHA klasse 2 eller mere og indlagt på Sohag Universitetshospital i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter præsenteret af hjertesvigt
- 18 år eller ældre
- Klassificeret i henhold til NYHA "New York Heart Association" klassifikation fra NYHA klasse 2 og mere
Ekskluderingskriterier:
- Åbenlys diabetes
- Reumatisk hjertesygdom
- Medfødt hjertesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HFrEF "Hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion"
kronisk hjertesvigt med ekkokardiografisk fund af LVEF "venstre ventrikulær ejektionsfraktion" lig med eller mindre end 40 %
|
hbA1C vil blive målt for alle patienter, og resultaterne vil blive analyseret i ikke-diabetiske, prædiabetiske og diabetiske
|
|
HFmrEF "Hjertesvigt med mildt reduceret ejektionsfraktion"
kronisk hjertesvigt med ekkokardiografisk fund af LVEF mellem 41 % og 49 %
|
hbA1C vil blive målt for alle patienter, og resultaterne vil blive analyseret i ikke-diabetiske, prædiabetiske og diabetiske
|
|
HFpEF "Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion"
kronisk hjertesvigt med ekkokardiografisk fund af LVEF lig med eller mere end 50 %
|
hbA1C vil blive målt for alle patienter, og resultaterne vil blive analyseret i ikke-diabetiske, prædiabetiske og diabetiske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertesvigt indlæggelse.
Tidsramme: Fra dato for randomisering op til 1 måned
|
Hjertesvigt hospitalsindlæggelse eller kardiovaskulær (CV) død, og dødsfald af alle årsager og estimerede hazard ratios (HR) ved brug af multivariable Cox-regressionsmodeller.
|
Fra dato for randomisering op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- diabetes and heart failure
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .