Prediabetes ja äskettäin diagnosoitu diabetes kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa
perjantai 30. joulukuuta 2022 päivittänyt: Heba Saber AbdelKader, Sohag University
Esidiabeteksen ja äskettäin diagnosoidun diabeteksen esiintyvyys potilailla, joilla on HFpEF (sydämen vajaatoiminta, jossa on säilynyt ejektiofraktio) ja HFrEF (sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on vähentynyt) Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää prediabeettisen dysglykemian ja äskettäin diagnosoidun diabeteksen esiintyvyys potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta Sohagin yliopistosairaalan potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tulevaisuuden tutkimus:
- tutkia eroja esidiabeteksen ja äskettäin diagnosoidun diabeteksen esiintyvyydessä potilailla, joilla on HFrEF ja HFpEF
- Dysglykemian vaikutus kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ennusteeseen.
- Diabetes mellituksen varhaisen havaitsemisen vaikutus kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ennusteeseen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heba S AbdelKader
- Puhelinnumero: 01067892227
- Sähköposti: heba011214@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hassan A Hasanien, prof
- Puhelinnumero: 01003459741
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on NYHA-luokan 2 tai sitä korkeampi sydämen vajaatoiminta ja jotka on otettu Sohagin yliopistolliseen sairaalaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
- 18 vuotta tai vanhempi
- Luokiteltu NYHA:n "New York Heart Association" -luokituksen mukaan NYHA-luokasta 2 ja enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeinen diabetes
- Reumaattinen sydänsairaus
- Synnynnäinen sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HFrEF "Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla"
krooninen sydämen vajaatoiminta, jossa kaikukardiografinen LVEF-löydös "vasemman kammion ejektiofraktio" on yhtä suuri tai vähemmän kuin 40 %
|
hbA1C mitataan kaikilta potilailta ja tulokset analysoidaan ei-diabeettiseksi, prediabeettiseksi ja diabeettiseksi.
|
|
HFmrEF "Sydämen vajaatoiminta ja lievästi alentunut ejektiofraktio"
krooninen sydämen vajaatoiminta, kaikukardiografinen LVEF-löydös 41–49 %
|
hbA1C mitataan kaikilta potilailta ja tulokset analysoidaan ei-diabeettiseksi, prediabeettiseksi ja diabeettiseksi.
|
|
HFpEF "Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla"
krooninen sydämen vajaatoiminta, jonka kaikukuvaus LVEF on vähintään 50 %
|
hbA1C mitataan kaikilta potilailta ja tulokset analysoidaan ei-diabeettiseksi, prediabeettiseksi ja diabeettiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 1 kuukauteen asti
|
Sydämen vajaatoiminta-sairaalahoito tai sydän- ja verisuonikuolema (CV) ja kaikista syistä johtuva kuolema ja arvioidut riskisuhteet (HR) käyttämällä monimuuttujia Cox-regressiomalleja.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä 1 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- diabetes and heart failure
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .