Prediabetes en nieuw gediagnosticeerde diabetes bij chronisch hartfalen
30 december 2022 bijgewerkt door: Heba Saber AbdelKader, Sohag University
Prevalentie van prediabetes en nieuw gediagnosticeerde diabetes bij patiënten met HFpEF (hartfalen met behouden ejectiefractie) en HFrEF (hartfalen met verminderde ejectiefractie) in het Sohag Universitair Ziekenhuis
Het doel van de studie is om de prevalentie van prediabetische dysglycemie en nieuw gediagnosticeerde diabetes te bepalen bij personen met CHF (chronisch hartfalen) bij patiënten in het sohag universitair ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Vooruitstrevende studie naar:
- bestudeer de verschillen in de prevalentie van prediabetes en nieuw gediagnosticeerde diabetes bij de patiënten met HFrEF en HFpEF
- Het effect van dysglycemie op de prognose van patiënten met chronisch hartfalen.
- Het effect van vroege ontdekking van diabetes mellitus op de prognose van patiënten met chronisch hartfalen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Heba S AbdelKader
- Telefoonnummer: 01067892227
- E-mail: heba011214@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Hassan A Hasanien, prof
- Telefoonnummer: 01003459741
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met hartfalen NYHA klasse 2 of hoger en opgenomen in het Sohag University Hospital volgens inclusie- en exclusiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten presenteerden zich met hartfalen
- 18 jaar of ouder
- Geclassificeerd volgens NYHA "New York Heart Association" classificatie vanaf NYHA klasse 2 en meer
Uitsluitingscriteria:
- Openlijke diabetes
- Reumatische hartziekte
- Aangeboren hartafwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HFrEF "Hartfalen met verminderde ejectiefractie"
chronisch hartfalen met echocardiografische bevinding van LVEF "Linkerventrikelejectiefractie" gelijk aan of minder dan 40%
|
hbA1C zal worden gemeten voor alle patiënten en de resultaten zullen worden geanalyseerd in niet-diabetisch, prediabetisch en diabetisch
|
|
HFmrEF "Hartfalen met licht verminderde ejectiefractie"
chronisch hartfalen met echocardiografische vondst van LVEF tussen 41% en 49%
|
hbA1C zal worden gemeten voor alle patiënten en de resultaten zullen worden geanalyseerd in niet-diabetisch, prediabetisch en diabetisch
|
|
HFpEF "Hartfalen met behouden ejectiefractie"
chronisch hartfalen met echocardiografische bevinding van LVEF gelijk aan of meer dan 50%
|
hbA1C zal worden gemeten voor alle patiënten en de resultaten zullen worden geanalyseerd in niet-diabetisch, prediabetisch en diabetisch
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname hartfalen.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot 1 maand
|
Ziekenhuisopname voor hartfalen of cardiovasculaire (CV) sterfte, en sterfte door alle oorzaken, en geschatte hazard ratio's (HR) door gebruik van multivariabele Cox-regressiemodellen.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- diabetes and heart failure
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .