Prediabetes og nylig diagnostisert diabetes ved kronisk hjertesvikt
30. desember 2022 oppdatert av: Heba Saber AbdelKader, Sohag University
Prevalens av prediabetes og nylig diagnostisert diabetes hos pasienter med HFpEF (hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon) og HFrEF (hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon) i Sohag universitetssykehus
Målet med studien er å bestemme prevalensen av prediabetisk dysglykemi og nydiagnostisert diabetes blant individer med CHF (kronisk hjertesvikt) hos pasienter på sohag universitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Prospektiv studie til:
- studere forskjellene i prevalensen av prediabetes og nydiagnostisert diabetes blant pasientene med HFrEF og HFpEF
- Effekten av dysglykemi på prognose for pasienter med kronisk hjertesvikt.
- Effekten av tidlig oppdagelse av diabetes mellitus på prognose for pasienter med kronisk hjertesvikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Heba S AbdelKader
- Telefonnummer: 01067892227
- E-post: heba011214@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hassan A Hasanien, prof
- Telefonnummer: 01003459741
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter presentert av hjertesvikt NYHA klasse 2 eller mer og innlagt på Sohag universitetssykehus i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter presentert av hjertesvikt
- 18 år eller eldre
- Klassifisert i henhold til NYHA "New York Heart Association" klassifisering fra NYHA klasse 2 og mer
Ekskluderingskriterier:
- Åpenbar diabetes
- Revmatisk hjertesykdom
- Medfødt hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HFrEF "Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon"
kronisk hjertesvikt med ekkokardiografisk funn av LVEF "venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon" lik eller mindre enn 40 %
|
hbA1C vil bli målt for alle pasienter og resultatene vil bli analysert i ikke-diabetikere, prediabetikere og diabetikere
|
|
HFmrEF "Hjertesvikt med mildt redusert ejeksjonsfraksjon"
kronisk hjertesvikt med ekkokardiografisk funn av LVEF mellom 41 % og 49 %
|
hbA1C vil bli målt for alle pasienter og resultatene vil bli analysert i ikke-diabetikere, prediabetikere og diabetikere
|
|
HFpEF "Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon"
kronisk hjertesvikt med ekkokardiografisk funn av LVEF lik eller mer enn 50 %
|
hbA1C vil bli målt for alle pasienter og resultatene vil bli analysert i ikke-diabetikere, prediabetikere og diabetikere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertesvikt sykehusinnleggelse.
Tidsramme: Fra dato for randomisering inntil 1 måned
|
Hjertesvikt sykehusinnleggelse eller kardiovaskulær (CV) død, og død av alle årsaker, og estimerte hazard ratios (HR) ved bruk av multivariable Cox regresjonsmodeller.
|
Fra dato for randomisering inntil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- diabetes and heart failure
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .