Предиабет и вновь диагностированный диабет при хронической сердечной недостаточности
30 декабря 2022 г. обновлено: Heba Saber AbdelKader, Sohag University
Распространенность предиабета и впервые диагностированного диабета у пациентов с HFpEF (сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса) и HFrEF (сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса) в университетской больнице Сохаг
Целью исследования является определение распространенности преддиабетической дисгликемии и впервые диагностированного диабета среди лиц с ХСН (хронической сердечной недостаточностью) у пациентов университетской больницы Сохаг.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Проспективное исследование для:
- изучить различия в распространенности предиабета и впервые диагностированного диабета у пациентов с СН-нФВ и СН-сФВ
- Влияние дисгликемии на прогноз больных с хронической сердечной недостаточностью.
- Влияние раннего выявления сахарного диабета на прогноз больных с хронической сердечной недостаточностью
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heba S AbdelKader
- Номер телефона: 01067892227
- Электронная почта: heba011214@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hassan A Hasanien, prof
- Номер телефона: 01003459741
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с сердечной недостаточностью класса 2 или выше по NYHA, госпитализированные в больницу Университета Сохаг в соответствии с критериями включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с сердечной недостаточностью
- 18 лет и старше
- Классифицируется в соответствии с классификацией NYHA «Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация» от NYHA класса 2 и выше.
Критерий исключения:
- Явный диабет
- Ревмокардит
- Врожденный порок сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
HFrEF «Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса»
хроническая сердечная недостаточность с эхокардиографической находкой ФВ ЛЖ «Фракция выброса левого желудочка» равной или менее 40%
|
HbA1C будет измеряться у всех пациентов, и результаты будут проанализированы на недиабетических, преддиабетических и диабетических
|
|
ВЧмрФВ «Сердечная недостаточность с умеренно сниженной фракцией выброса»
хроническая сердечная недостаточность с эхокардиографическим определением ФВ ЛЖ от 41% до 49%
|
HbA1C будет измеряться у всех пациентов, и результаты будут проанализированы на недиабетических, преддиабетических и диабетических
|
|
HFpEF «Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса»
хроническая сердечная недостаточность с эхокардиографической находкой ФВ ЛЖ равной или более 50%
|
HbA1C будет измеряться у всех пациентов, и результаты будут проанализированы на недиабетических, преддиабетических и диабетических
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности.
Временное ограничение: С даты рандомизации до 1 месяца
|
Госпитализация по причине сердечной недостаточности или сердечно-сосудистая (СС) смерть и смерть от всех причин, а также расчетные отношения рисков (ОР) с использованием многомерных регрессионных моделей Кокса.
|
С даты рандомизации до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- diabetes and heart failure
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .